•       为进一步加强医疗器械监管,防控风险隐患,更好地发挥中央补助地方专项资金的作用,提高医疗器械监管水平,规范医疗器械市场秩序,日前,省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求:  一是加强组织领导,确保检查成效。要求各地统一思想,高度重视,精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》,按照相关配套制度的规定和要求,明确分工、落实责任,完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求,明确检查重点,不走过场,将工作落到实处,确保监管任务能够保质保量地完成。  二是落实专项资金,确保合规使用。落实好无菌和植入性

    2014-09-18
  •      2014年9月11日,国家食品药品监管总局药品化妆品监管司召开2014年全国化妆品监督抽检工作部署会议。中国食品药品检定研究院分管负责同志及有关处室人员、各省(区、市)食品药品监督管理局和食品药品检验机构分管化妆品监督抽检工作的处室负责同志参加会议。   会议总结了2013年全国化妆品安全风险监测工作,分析了当前抽检工作面临的新形势、新任务和新要求,落实中央补助地方化妆品抽检项目,部署了2014年全国化妆品监督抽检工作。  会议要求各地要紧紧围绕总局关于食品药品抽检的总体部署要求,要以问题导向统领抽检监测工作,积极主动发现安全风险隐患,不断完善

    2014-09-15
  •       我省近3000个医疗机构制剂文号有效期即将届满,为做好对医疗机构制剂再注册工作,近日,省局下发通知,正式启动我省医疗机构制剂新一轮再注册工作。  通知要求各市州局加强组织领导,完善工作制度,明确责任部门,落实工作人员,依法严谨开展医疗机构制剂再注册受理工作,并将医疗机构制剂再注册工作常态化。  通知明确省局负责全省医疗机构制剂再注册的核准和监督管理工作,各市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册品种申报资料的受理初审、资料上报等工作。  通知规定,有下列情形之一的,不予批准再注册,并注销制剂批准文号。一是《医疗机构制剂注册管理办法》(试行

    2014-09-15
  •       2014年9月5日,国家食品药品监督管理总局公布了2014年第一阶段20类食品及食品添加剂的监督抽检信息。  本次监督抽检涉及粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、水产及水产制品、饮料、调味品、乳制品、特殊膳食等20类食品及食品添加剂,抽检食品生产企业数量4996家,抽检样品共计8429批次。2014年食品安全监督抽检计划在以往监督抽检工作基础上,着重强调以问题为导向,加大了对重点品种、重点区域、重点场所和高风险品种的抽检力度,目的是通过监督抽检及早发现和处置食品安全问题,督促食品

    2014-09-10
  • 为加快推进省级疫苗批签发体系能力建设,2023年3月,省药检院共派出8名技术人员赴中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)参加肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗批签发培训,为疫苗批签发体系能力建设积极进行技术储备。 学员们在中检院大兴院区生物制品检定所肠道病毒疫苗室和百白破疫苗与毒素室,主要学习了疫苗批签发流程以及最新相关法律法规条款解读、疫苗生产工艺流程及批签发摘要审核,现场参与疫苗关键检验项目的实操训练与检验。通过中检院带教老师们耐心细致地讲解,学员们基本掌握了疫苗关键检验项目的检验原理及实验注意事项,并规范了检验操作。 培训结束后,中检院已向省药

    2023-04-03
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