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姜红 中国药事 2005年第19卷第2期 随着医药经济的飞速发展和药品监管任务的日益繁重,现行药品抽验运行机制与“经济必要、突出重点、分工合理、追踪问效”的抽样原则不相适应的矛盾越来越突出地显现在我们面前,并将继续困扰我们。2004年6月,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在全国食品药品监督管理工作座谈会上指出,要以科学发展观统揽食品药品监管工作全局,要整合监管资源,增强监管合力,提高监管效率。这为我们客观正视、深入研究并着力解决这一矛盾指明了方向。 现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的矛盾,主要表现在以下几个方
2010-12-132006年6月9日,湖北省副省长阮成发到湖北省食品药品监督管理局进行调研 调研时,阮成发指出,食品药品监督管理系统要进一步提高思想认识,保持清醒头脑,增强忧患意识、责任意识和使命意识。要通过“齐二药”假药事件,举一反三,认真查找省药品研究、生产、流通、使用各环节存在的问题,查找监管薄弱环节,采取措施,全面整顿和规范药品研究、生产、流通、使用秩序,严肃查处各种违法违规行为,坚决打击制售假劣药品犯罪活动,切实保证药品质量,保障公众用药安全,维护合法经营者权益,促进医药产业健康发展。
2010-12-13国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。 根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。 这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、
2010-12-135月20日,湖北省2006年科技周开幕式宣传活动在武昌洪山广场举行,副省长郭生练、省政协副主席周宜开等出席开幕式。今年科技活动周的主题是“携手建设创新型国家”。当日,我局和省直部门、高校、科研院所和企业等100多个单位开展了内容丰富、形式多样的群众性科普宣传。 图一:省局组织机关处室、分局和省药检所、省食品检测站等10多人参加本次活动。 图二:我局宣传点向群众免费赠送《药品食品安全常识》约1200册。刘汉卿副局长亲自参加了食品、药品、医疗器械安全咨询宣传活动。 图三:省药检所展示了一台药品快速检测车,免费为市民提供药品真伪快速鉴别服务,车
2010-12-13按照《药品管理法》有关规定,国家食品药品监督管理局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等七个注射剂安全性的鉴定工作,组建了专家鉴定委员会。为加快鉴定工作,保证鉴定工作的科学性,需了解鱼腥草注射液等七个注射剂不同生产企业的生产、销售和不良反应监测等基本情况。为此,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局立即通知辖区内的有关企业,提交相关资料和资料真实性保证书。
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