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根据国家食品药品监督管理局的部署,由中国生物制品检定所研制开发的药品检验车于2006年4月8日配发到我区,通过三个多月的运行,取得了较好的效果。现将运行情况报告如下:一、准备情况 4月8日药品检测车配发到神农架林区后,局党组高度重视。一是召开了专题会议,对全省药品检测车授车仪式和药品稽查工作会议精神进行了宣传和贯彻,布置了药品检测车运行前的准备工作,制定了药品检测车运行方案。二是对药品检测车工作专班予以调整,使检测车整车人员的配置更加合理,有效促进了药品检测车的高效运转。三是讨论了省药品检验所起草的药品检测车管理制度,并
2010-12-13姜红 中国药事 2006年第20卷第4期 2005年笔者发表于本刊的《药品监督抽验合格率与药品质量》(Ⅰ)、《药品质量抽验机制与药品质量》(Ⅱ)以及《积极探索实践新的药品监督抽验“绿色通道”》,分别指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、真实、准确的问题,分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的矛盾,阐明了前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源,提出了以“掌握信息、快速筛查、靶向抽样、目标检验”为框架的药品监督检验“绿色通道”对此加以解决的基本思路。那么,上述设想如何得以有效实施呢? 纵观全局,完善社会主
2010-12-13姜红 中国药事 2005年第19卷第2期 随着医药经济的飞速发展和药品监管任务的日益繁重,现行药品抽验运行机制与“经济必要、突出重点、分工合理、追踪问效”的抽样原则不相适应的矛盾越来越突出地显现在我们面前,并将继续困扰我们。2004年6月,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在全国食品药品监督管理工作座谈会上指出,要以科学发展观统揽食品药品监管工作全局,要整合监管资源,增强监管合力,提高监管效率。这为我们客观正视、深入研究并着力解决这一矛盾指明了方向。 现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的矛盾,主要表现在以下几个方
2010-12-132006年6月9日,湖北省副省长阮成发到湖北省食品药品监督管理局进行调研 调研时,阮成发指出,食品药品监督管理系统要进一步提高思想认识,保持清醒头脑,增强忧患意识、责任意识和使命意识。要通过“齐二药”假药事件,举一反三,认真查找省药品研究、生产、流通、使用各环节存在的问题,查找监管薄弱环节,采取措施,全面整顿和规范药品研究、生产、流通、使用秩序,严肃查处各种违法违规行为,坚决打击制售假劣药品犯罪活动,切实保证药品质量,保障公众用药安全,维护合法经营者权益,促进医药产业健康发展。
2010-12-13国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。 根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。 这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、
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