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姜红 中国药事2005年第19卷第5期 笔者发表在本刊2005年第1期的《药品监督抽验合格率与药品质量》(Ⅰ),指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、全面、真实的突出问题;发表在同年第2期的《药品质量抽验机制与药品质量》(Ⅱ),分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的尖锐矛盾。我认为,前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源。那么,解决现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应矛盾的路在何方? 事实上,一条以药品检测车的启用而引发的,以“掌握信息、快速筛查、靶向抽样、目标检验”为基本框架的药品监督检验“绿色通
2010-12-13姜红 中国药事 2005年第19卷第1期 编者按: 当今,各项改革风起云涌。体现药品监管特征的药品抽验机制改革也未偏安一隅,不少地区正在进行大胆尝试,有的还取得了许多成功经验。近日,编辑部收到不少读者来稿,他们对药品抽验体制改革各抒己见,作者近日给本刊发来的“由药品质量抽验合格率引发的系列思考”就是其中的代表。本期刊发其系列思考之一:《药品监督抽验合格率与药品质量》,从几个方面阐述了现行的药品质量监督抽验合格率不尽清晰、真实、准确的问题,呼吁让合格率逐渐从红头文件中淡去,不再成为政绩考核的主要依据,不再是可以随意摆弄的数字。此文作者还将研究分析
2010-12-132006年6月10日,省食品药品监督管理局在武汉召开全省整顿和规范药品市场秩序工作会议。会议的主要目的是:学习贯彻温家宝总理、吴仪副总理的重要指示,传达阮成发副省长在省局调研时的重要讲话,贯彻全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,动员、部署在全省集中开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。 省食品药品监督管理局党组书记、局长欧阳万坤在会上分析了我省药品市场及监管工作面临的形势,部署了整顿和规范药品市场秩序的具体任务,并对整顿和规范药品市场秩序工作提出了明确要求。欧阳万坤局长要求,这次专项行动工作从2006年6月份开始,
2010-12-13根据国家食品药品监督管理局的部署,由中国生物制品检定所研制开发的药品检验车于2006年4月8日配发到我区,通过三个多月的运行,取得了较好的效果。现将运行情况报告如下:一、准备情况 4月8日药品检测车配发到神农架林区后,局党组高度重视。一是召开了专题会议,对全省药品检测车授车仪式和药品稽查工作会议精神进行了宣传和贯彻,布置了药品检测车运行前的准备工作,制定了药品检测车运行方案。二是对药品检测车工作专班予以调整,使检测车整车人员的配置更加合理,有效促进了药品检测车的高效运转。三是讨论了省药品检验所起草的药品检测车管理制度,并
2010-12-13姜红 中国药事 2006年第20卷第4期 2005年笔者发表于本刊的《药品监督抽验合格率与药品质量》(Ⅰ)、《药品质量抽验机制与药品质量》(Ⅱ)以及《积极探索实践新的药品监督抽验“绿色通道”》,分别指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、真实、准确的问题,分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的矛盾,阐明了前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源,提出了以“掌握信息、快速筛查、靶向抽样、目标检验”为框架的药品监督检验“绿色通道”对此加以解决的基本思路。那么,上述设想如何得以有效实施呢? 纵观全局,完善社会主
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