•       各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应,包括一些严重的药品不良反应。     开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况,并采取必要的预防措施,以保障人民用药安全,维护人民

    2010-12-13
  • 全面贯彻党的十七大精神 开创食品药品监管工作新局面    全国食品药品监督管理工作会议2008年1月30日在北京召开。会议的主要任务是:认真学习贯彻党的十七大精神,全面落实中央经济工作会议和十七届中央纪委第二次全会要求,深入贯彻落实科学发展观,总结食品药品监管和廉政建设工作经验,研究今后一个时期改革和发展的总体思路,部署2008年工作。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上作工作报告。   党的十六大以来,在党中央、国务院的高度重视和正确领导下,食品药品监管工作取得显著成效:一是树立和实践科学监管理念,使监管方向更加明确,监管思路更加清晰,监管成效更加显著。二是全力推进食品

    2010-12-13
  •      2008年4月21日,在美国参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家在华盛顿接受媒体采访,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,中方专家认为,在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。   2008年4月17-18日, 在美国马里兰州洛克威尔召开了有美国、澳大利亚、丹麦、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、日本、意大利、新加坡、中国等12个国家和欧洲药典会(EP)专家参加的肝素钠问题国际研讨会,中国卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专

    2010-12-13
  •     根据省局直属机关党委《关于评选表彰局直系统优秀女干部(职工)的通知》的文件要求,我所在全体女职工中开展了评选优秀女干部(职工)的活动。在广泛征求群众意见的基础上,推荐五名候选人,并通过无记名投票方式推荐周素文、魏柳珍、吴翠兰三名同志为优秀女干部(职工)。经所领导及有关部门会议确定,正式予以公示,并将在规定的时间里上报省局直属机关党委。 (文字提供:党办、工会)

    2010-12-13
  •     2008年1月中旬以来,一场突如其来的冰雪灾害相继降临南方地区十几个省份,危害范围之广,危害程度之重,危害时间之久,历史罕见。   保交通,保供电,保民生,党中央迅速下达了抗灾救灾总动员令。各级食品药品监管部门敏锐地意识到:保民生,就必须坚决克服雪灾带来的种种困难,力保灾区的药品安全和药品供应。   为了迅速构建起一条冰雪摧不垮的药品安全防线,各级食品药品监管部门紧急行动起来,他们的目标十分明确:决不能让见利忘义的违法分子利用灾情扰乱药品市场秩序,决不能让大批滞留在机场、车站和沿途各地的返乡旅客受到假劣食品药品危害,决不能让严寒天气里用量剧增的常用药品短缺,决不

    2010-12-13
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