• 第一条  为加强和规范全省药品标准物质供应管理工作,更好地为药品检验、科研、生产提供服务,制定本办法。第二条  湖北省食品药品监督检验研究院为国家药品标准物质二级供应站,负责本辖区内药品研究、生产、使用等相关部门的药品标准物质供应工作。第三条  对省内相关单位及本院有关科室暂采取相对集中的征订方式。一般标准物质,每月15日前集中征订一次。相关单位注明所需标准物质的编号、品名、数量、联系方式,并加盖公章后,传真至本院总务(设备供应)科;本院相关科室申购时需填报《供应品采购申请表》,送至总务(设备供应)科收办人员。毒性、麻醉性、精神性、放射性、病原微生物类标准物质,一

    2010-12-13
  •   2009年12月15日,中韩食品标准专家会议在京举行。会议就中韩两国在食品标准领域未来合作和部分影响两国贸易的食品标准差异进行了讨论。双方沟通了各自制订食品标准的原则,并一致表示,食品标准制订时要充分考虑各自文化和饮食习惯的差异。双方还就可入药食品原材料的管理进行了讨论,赞同将共同致力于解决两国食品贸易中存在的标准差异问题,并开展食品标准的信息交流和合作研究,增进理解,实现互利共赢。 卫生部监督局、国际司和来自韩国食药厅、韩国驻华使馆的有关人员参加了会议。  (消息来源:中华人民共和国卫生部)

    2010-12-13
  • 应世界卫生组织(WHO)邀请,我所细菌一室王国治主任于2009年11月23日至2009年11月27日参加了WHO在古巴举办的第10届发展中国家疫苗监管网络(DCVRN)成员会议。参加会议的除WHO负责该项目的官员和来自DCVRN成员国——中国、巴西、印度尼西亚、古巴、南非、泰国、马来西亚疫苗管理部门工作人员外,同时还邀请了来自美国、德国、英国的结核病疫苗研究人员。此次会议的技术主题为结核病新疫苗研究,会议还对一般疫苗临床研究的管理与监测进行研讨,最后各DCVRN成员国代表讨论了DCVRN的工作进展与工作计划。 在结核病新疫苗研究进展研讨会上,WHO官员首先介绍了结核病新疫苗临床前与临床的研究

    2010-12-13
  • 2009年11月17日至11月27日我所安评中心李波主任随国家食品药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品检查员稽查能力培训团赴美国耶鲁大学接受了为期10天的培训。培训团由国家食品药品监督管理局稽查局王立丰局长带队,参加培训的20名学员分别来自各省(市)食品药品监督管理局和局直属单位。 此次培训的目的是学习美国药品、医疗器械上市后监督管理经验,了解美国药品、医疗器械上市监管模式以及相关法规、问题产品召回及安全事故应急处理。培训由美国前FDA官员、耶鲁大学资深教授、美国管理咨询公司专家进行授课,主要内容如下: 一、2009年FDA药品管理规定的发展——美国FDA对药物安全性问题的新焦点。专家详细

    2010-12-13
  •  近日,河北省廊坊市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》对标识天津市明大科技开发有限公司生产防流感杀菌美容口罩的生产地—永清县大辛阁明大针织厂进行了行政处罚:没收违法生产的防流感杀菌美容口罩6012个(查封的3012个和退回的3000个),没收违法所得3850元,罚款3万元。   2009年11月8日,网上一则可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩研发成功并面世的消息引起社会关注。   对此,国家食品药品监督管理局高度重视,立即向天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况,并通过河北省局责成该产品生产所在地廊坊市食品药品监督管理局赶赴现场调查。   经查,天津市明大科技开发有

    2010-12-13
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