• 应世界卫生组织(WHO)邀请,我所细菌一室王国治主任于2009年11月23日至2009年11月27日参加了WHO在古巴举办的第10届发展中国家疫苗监管网络(DCVRN)成员会议。参加会议的除WHO负责该项目的官员和来自DCVRN成员国——中国、巴西、印度尼西亚、古巴、南非、泰国、马来西亚疫苗管理部门工作人员外,同时还邀请了来自美国、德国、英国的结核病疫苗研究人员。此次会议的技术主题为结核病新疫苗研究,会议还对一般疫苗临床研究的管理与监测进行研讨,最后各DCVRN成员国代表讨论了DCVRN的工作进展与工作计划。 在结核病新疫苗研究进展研讨会上,WHO官员首先介绍了结核病新疫苗临床前与临床的研究

    2010-12-13
  • 2009年11月17日至11月27日我所安评中心李波主任随国家食品药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品检查员稽查能力培训团赴美国耶鲁大学接受了为期10天的培训。培训团由国家食品药品监督管理局稽查局王立丰局长带队,参加培训的20名学员分别来自各省(市)食品药品监督管理局和局直属单位。 此次培训的目的是学习美国药品、医疗器械上市后监督管理经验,了解美国药品、医疗器械上市监管模式以及相关法规、问题产品召回及安全事故应急处理。培训由美国前FDA官员、耶鲁大学资深教授、美国管理咨询公司专家进行授课,主要内容如下: 一、2009年FDA药品管理规定的发展——美国FDA对药物安全性问题的新焦点。专家详细

    2010-12-13
  •  近日,河北省廊坊市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》对标识天津市明大科技开发有限公司生产防流感杀菌美容口罩的生产地—永清县大辛阁明大针织厂进行了行政处罚:没收违法生产的防流感杀菌美容口罩6012个(查封的3012个和退回的3000个),没收违法所得3850元,罚款3万元。   2009年11月8日,网上一则可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩研发成功并面世的消息引起社会关注。   对此,国家食品药品监督管理局高度重视,立即向天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况,并通过河北省局责成该产品生产所在地廊坊市食品药品监督管理局赶赴现场调查。   经查,天津市明大科技开发有

    2010-12-13
  •     需要购买清火类药品的市民请注意,有一种“一清颗粒”被检出质量不合格,目前药品监管部门已经责令厂家召回。    据了解,国家食品药品监督管理局日前专门针对“一清颗粒”,在全国范围内随机抽取了多家企业生产的“一清颗粒”,部分药品被送到湖北省食品药品监督检验研究院进行检验。结果显示,其中贵州乾元制药有限公司生产的20批次“一清颗粒”不合格,不合格项目是鉴别中的薄层色谱一项不达标。国家食品药品监督管理局日前下发通知,紧急召回这些问题批次药品。    “一清颗粒”是一种清热解毒的颗粒剂中成药。昨日下午,记者

    2010-12-13
  •    截至12月15日24时,国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发410批次7449.4万人份。全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计签收疫苗5802万人份;累计完成接种3671万人。 (消息来源:卫生部新闻办公室)

    2010-12-13
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