•      从今年1月起,省局将对原经批准从事麻醉药品、精神药品和蛋白同化制剂、肽类激素药品的经营企业进行重新认定,不符合条件的企业将取消经营资格。      省局要求各市、州局根据本辖区特殊药品需求总量及人口、经济发展等实际情况,按照国家局提出的“只做减法,不做加法”的原则,合理安排经营企业布局,集中检查,重新验收。有下列七种情形之一的不予检查验收:未保证供药责任区域内麻醉药品和第一类精神药品供应的;近半年未经营麻醉药品和精神药品的;以承包或变相承包方式将麻醉药品和精神药品交由他人经营的;未依照规定储存

    2010-12-13
  •  2009年12月24日下午,卫生部国际司与世界健康基金会康复医学合作项目指导委员会第二次会议在京召开。卫生部医政司、科教司、国际司,北京大学第三医院和世界健康基金会的成员代表参加了会议。     会议听取了项目执行单位北京大学第三医院关于2009年项目进展情况的报告,并对其执行情况表示肯定。会议讨论并原则通过了调整后的2010年工作计划。会议强调,要严格遵守双方签署的备忘录,项目实施要规范、科学、系统化,注重培训效果评价,并尽可能与医药卫生体制改革相关内容相结合。     2009年5月,卫生部国际合作司与世界健康基金

    2010-12-13
  • 2009年12月11日,药品安全专项整治部际协调会议在北京市召开。卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局六部局相关领导分别介绍了各部门落实《药品安全专项整治工作方案》(以下简称方案)的工作情况,并审议通过了《关于建立药品安全专项整治部际协调工作机制的意见》。会议总召集人、卫生部部长陈竺出席会议并讲话,会议召集人、卫生部副部长兼食品药品监管局局长邵明立主持会议,边振甲副局长介绍了国家食品药品监督管理局落实方案的工作情况。   陈竺在介绍了卫生部落实方案的工作情况,并就进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的部署、强化市场监管、落实安全责任、健全药品安全

    2010-12-13
  •    为更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》,并于日前就有关事项分别发出通知。   自2011年1月1日起,食品药品监督管理部门对无菌医疗器械进行质量管理体系检查,应当按照《规范》和《医疗器械生产质量管理规范无

    2010-12-13
  •   为提高医疗器械生产现场检查员业务水平,进一步做好医疗器械生产及质量体系考核现场核查工作。12月21日—22日,省局在武昌举办了全省医疗器械生产现场检查员培训班。培训内容主要有:中国医疗器械发展前景展望;医疗器械生产许可证及质量体系考核审批操作规范和现场检查要求;体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定;体外诊断试剂工艺要求及质量控制等。全省系统70多名检查员参加培训。 (消息来源:湖北省食品药品监督管理局)

    2010-12-13
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