今年是我省药品批发企业许可证换证年，为了做好《药品经营许可证》换证工作，省局药品审评认证中心精心组织，严格实施，确保换证工作不走过场。一是坚持一个检查标准。严格执行《开办药品批发企业验收实施标准》，按照规定的34条逐项进行现场验收，发现一条缺陷即判定为检查不合格；二是组建一批精干的检查员队伍。省局从800多名药品GSP检查员队伍中挑选100多名检查员，负责这次换证工作的现场检查。同时，组织对检查员进行业务培训，提高检查员的业务水平；三是建立监督机制，加强廉政建设。省局药品审评认证中心建立了约谈制度、回访制度，要求现场检查严格遵守检查纪律，保证换证工作公平公正。截至目前

    2007年9月26日～28日全省药品检验所所长培训班在孝感举办，这次培训班的主要任务是传达全国药检所所长培训班及全国药检系统质量保证工作会议精神；研讨实验室基础设施建设、人员培训等工作。省食品药品监督管理局刘汉卿副局长、药品注册处张兵副处长，孝感市食品药品监督管理局李传汉局长，各市州、直管市药品检验所所长、省药品检验所领导及各科室负责人等40余人参加了培训班。培训班开班仪式由省所党委书记鲍国华同志主持，孝感市食品药品监督管理局李传汉局长参加开班仪式并致辞；省食品药品监督管理局刘汉卿副局长作了重要讲话，刘局长的讲话共分三个部分：第一是对全省药检工作的基本估价

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》标准制定技术要求培训学习班于2008年1月24～25日在武汉圣宝龙大酒店举行。来自湖北省各市州药品检验所、药品生产、经营和使用单位及有关科研院所等的人员共145人参加本次学习班。    在本次学习班上，湖北省食品药品监督管理局注册处王远廷处长、省药品检验所陈维信所长分别就制定《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》的重要性、前期工作情况、制定总体方案与要求作了讲话，指出《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中

      各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应，包括一些严重的药品不良反应。     开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，以保障人民用药安全，维护人民

全面贯彻党的十七大精神 开创食品药品监管工作新局面  　　全国食品药品监督管理工作会议2008年1月30日在北京召开。会议的主要任务是：认真学习贯彻党的十七大精神，全面落实中央经济工作会议和十七届中央纪委第二次全会要求，深入贯彻落实科学发展观，总结食品药品监管和廉政建设工作经验，研究今后一个时期改革和发展的总体思路，部署2008年工作。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上作工作报告。 　　党的十六大以来，在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，食品药品监管工作取得显著成效：一是树立和实践科学监管理念，使监管方向更加明确，监管思路更加清晰，监管成效更加显著。二是全力推进食品