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为更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》,并于日前就有关事项分别发出通知。 自2011年1月1日起,食品药品监督管理部门对无菌医疗器械进行质量管理体系检查,应当按照《规范》和《医疗器械生产质量管理规范无
2010-12-13为提高医疗器械生产现场检查员业务水平,进一步做好医疗器械生产及质量体系考核现场核查工作。12月21日—22日,省局在武昌举办了全省医疗器械生产现场检查员培训班。培训内容主要有:中国医疗器械发展前景展望;医疗器械生产许可证及质量体系考核审批操作规范和现场检查要求;体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定;体外诊断试剂工艺要求及质量控制等。全省系统70多名检查员参加培训。 (消息来源:湖北省食品药品监督管理局)
2010-12-13新华社北京12月22日电(记者 车玉明)12月22日,中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强主持召开深化医药卫生体制改革领导小组第五次会议,研究部署进一步推进国家基本药物制度实施工作,审议公立医院改革试点指导意见。他强调,要认真贯彻党中央、国务院的决策部署,加强领导,狠抓落实,加快基本药物制度建设,积极稳妥推进公立医院改革试点,逐步健全基本医疗卫生制度,切实保障人民群众的基本医疗服务需求,有效缓解看病难、看病贵问题。 李克强指出,国家基本药物制度正式启动实施以来,社会广泛关注,各界给予了大力支持。要确保改革达到预期目标,必
2010-12-13第一条 为加强和规范全省药品标准物质供应管理工作,更好地为药品检验、科研、生产提供服务,制定本办法。第二条 湖北省食品药品监督检验研究院为国家药品标准物质二级供应站,负责本辖区内药品研究、生产、使用等相关部门的药品标准物质供应工作。第三条 对省内相关单位及本院有关科室暂采取相对集中的征订方式。一般标准物质,每月15日前集中征订一次。相关单位注明所需标准物质的编号、品名、数量、联系方式,并加盖公章后,传真至本院总务(设备供应)科;本院相关科室申购时需填报《供应品采购申请表》,送至总务(设备供应)科收办人员。毒性、麻醉性、精神性、放射性、病原微生物类标准物质,一
2010-12-132009年12月15日,中韩食品标准专家会议在京举行。会议就中韩两国在食品标准领域未来合作和部分影响两国贸易的食品标准差异进行了讨论。双方沟通了各自制订食品标准的原则,并一致表示,食品标准制订时要充分考虑各自文化和饮食习惯的差异。双方还就可入药食品原材料的管理进行了讨论,赞同将共同致力于解决两国食品贸易中存在的标准差异问题,并开展食品标准的信息交流和合作研究,增进理解,实现互利共赢。 卫生部监督局、国际司和来自韩国食药厅、韩国驻华使馆的有关人员参加了会议。 (消息来源:中华人民共和国卫生部)
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