附件下载：2010年度药品标准物质目录           [URL=http://www.hubyjs.org.cn/new/read.asp?id=2299&asubtype=组织机构&asubid=10]湖北省食品药品监督检验院国家药品标准物质供应暂行办法[/URL]            [URL=http://www.hubyjs.org.cn\new\pic\订

    我会在新药转正过程中，为规范和统一复方制剂的通用名称，根据 “ 中国药品通用名称命名原则 ” ，对一个品种中同时含有对乙酰氨基酚，氢溴酸右美沙芬，盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏等四种成分的复方制剂（如：美扑伪麻片，氨酚伪麻那敏片，酚麻美敏片）进行了通用名称的规范，根据处方比例和标准的不同，该类品种随目前工作进展共有四个通用名称，即氨麻美敏片，氨麻美敏片（Ⅱ），氨麻美敏片（ III ）和酚麻美敏片，均符合中国药品通用名称命名原则。其中氨麻美敏片和酚麻美敏片为同一品种；氨麻美敏片，氨麻美敏片（Ⅱ），氨麻美敏片（ III ）和酚麻美敏片为同类品种。  

   各有关单位：    接国家药典会通知，新药转正49～60册将于12月底或明年初出版发行，49、50、51、52、53、54、59每册定价150元；55、56、57、58、60每册定价100元，请需要购买的单位在2007年元月10前与我所图书室联系，以便统一订购。    另：我所现存有部分标准，请需要的单位也可一并购买    化学药地标升国标16册        每册定价160元  &nbs

      为丰富职工的文体生活，10月27日，我所工会和团支部应湖北省群众艺术馆工会之邀，联合组织了一次乒乓球比赛。经过十场精彩的角逐，于28日下午圆满结束。    参加本次比赛的选手们都发挥了自己最好的水平，表现出了良好的身心素质。场内的啦啦队热情高涨，掌声和喝彩声接连不断。两个单位的选手都表现出了团结一心，奋力拼搏，永不言弃的体育精神。    赛后，两个单位的参赛选手和工作人员在一起合影留念。两天的比赛增进了两个单位团结，和谐的友谊。 新闻供稿：省所工会   &n

爱心产生和谐    互助激发真情我所切实做好2006年“送温暖、献爱心”社会捐助活动     根据省食品药品监督管理局《关于切实做好2006年“送温暖、献爱心”社会捐助活动和组织开展“慈善一日捐”活动的通知》精神，我所党委把此次捐助活动作为弘扬社会主义荣辱观，深入贯彻《公民道德建设实施纲要》的具体措施，于11月1日召开了科室主任会议。会上，党委书记鲍国华要求大家提高认识，统一思想，充分发挥党员干部的带头作用，带领全体职工热心相助，慷慨解囊，表达对灾区和贫困地区人民的一片爱心。并明确了捐助活动的要求、负责人员、时间地点等事项。 &n

    为了认真搞好中检所新版药检软件的使用工作, 以适应新形势下药品检验工作的实际需求，以最终在我所实现全方位的信息化管理,经所领导研究决定成立新版药检软件试运行实施小组,11月13日上午,小组成员共28人参加了小组成立会议，相关人员列席了会议。副所长刘伟华就新版软件的实施工作发表了重要意见，组长纪委书记余庆斌宣读了新版药检软件实施工作安排及成员工作职责，业技室网络技术人员详细讲解了软件功能，不时为软件提出自己的意见、建议,会议最后在热烈的讨论中圆满结束.    新版软件试运行实施小组的成立为我所新版软件的试运行提供了组织保障,有理

          由中国药品生物制品检定所抗生素微生物组组织全国有关专家编写的、和中国药典2005年配套的《药品微生物学检验技术》一书将于2006年11月中、下旬出版, 该书由我所在湖北省境内统一发行, 该书定价80元, 请需要购买的单位速与我所联系。 数量有限, 欲购从速! 湖北省药品检验所图书室  联系电话:  027-87826020  87826003联 系 人:  罗建群  陈莉萍      

      根据省局党组关于召开领导干部民主生活会的文件精神，我所党委于10月13日召开了2006年党员领导干部专题民主生活会。所党委书记鲍国华；党委成员、所长陈维信；党委成员、副所长姜红、张立群、刘伟华；党委成员、纪委书记余庆斌等同志参加了会议。湖北医疗器械质量检测中心副主任夏义武、人事科科长曾秋华、党支部书记冯荧荧（党办主任科员）、冯颂桥（监督科副科长）、程樱等同志列席了会议。省食品药品监督管理局党组书记、局长欧阳万坤；局人事教育处处长卢嵘林；局监察室主任李炉钢同志到会指导；欧阳局长作了重要讲话。    为了确保这次民

    9月22日下午，我所对2004年以后新参加工作的13名大学毕业生及硕士研究生进行思想教育培训。培训由人事科科长曾秋华主持，所党委书记鲍国华、所长陈维信、副所长姜红到会并讲话。此次培训充分体现了所党委重视人才培养、关心青年成长的宗旨，是实现我所人才战略培养的一项重要内容。    这次培训共进行了四项议程。首先由新参加工作的同志自我介绍，并由化学室刘晨曦代表13名新进所人员发言。他简要回顾了自己一年多的工作表现，真诚答谢了所领导和同事对新同志的关心和支持，并表示在今后的工作中一定要谦虚谨慎，认真工作，和大家一起共同努力，为药检所的

国食药监市[2004]340号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对互联网药品信息服务的监督管理，根据《行政许可法》的有关规定，我局发布了《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号），对《互联网药品信息服务管理暂行规定》（国家药品监督管理局令第26号）进行了修订。为了更好地贯彻落实新修订的《互联网药品信息服务管理办法》（以下简称《管理办法》），依法对申请从事互联网药品信息服务活动的网站进行审核，提高工作效率，现将有关要求通知如下： 一、国家食品药品监督管理局将不再对经营性互联网药品信息服务的申请直接受理审核。互联网药品信息服务管

国食药监市[2004]314号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为作好2004年《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，我局于今年1月下发了《关于印发2004年GSP认证工作意见的通知》（国食药监市[2004]11号，以下简称《意见》），对全年GSP认证工作做出整体部署和安排。为认真贯彻落实《意见》，坚持标准，严格期限，切实作好今年认证工作，根据《意见》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）的规定，现对认证工作中有关问题明确如下： 一、截止到2004年6月30日，没有通过GSP认证的地市以上城市的药品批发、零售连锁和大中

国食药监市[2004]187号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加快推进药品分类管理工作，保障人民用药安全有效，今年全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作，现就有关事宜通知如下： 一、各省（区、市）药品监督管理部门要严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求，加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导，明确目标责任，提高各级药品监督管理人员和药品零售企业，对实施药品分类管理工作必要性、重要性和紧迫性的认

国食药监市[2004]152号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品经营许可的监督管理，依据《药品管理法》的规定，我局制定了《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》下发后，各地药品监督管理部门在贯彻执行过程中提出了一些问题。为了准确理解《办法》，现将有关问题明确如下。 一、关于药品监督管理部门批准开办药品经营企业应遵循合理布局的原则问题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业遵循的合理布局原则，是《药品管理法》的明确规定，是药品监督管理部门依法行政的具体体现。 当前，我国药品经营企业数量多、规模小、结构不合理，这是我国医药经

国食药监市[2004]76号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：  为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。  附件：药品经营许可证申请审查表  国家食品药品监督管理局 二○○四年三月二十四日  返回目录 开办药

国食药监安[2003]289号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保障人民群众用药安全有效，我局决定加强抗菌药物的监督管理，促进抗菌药物的合理使用，现就有关事宜通知如下： 一、从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。各级药品监督管理部门应根据药品分类管理的有关规定，及时要求本辖区内零售药店做好抗菌药物凭执业医师处方销售的准备工作。2004年7月1日后不按规定销售的，一经发现，要依据《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局

关于公布第七批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知 国食药监市[2003]200号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅(局)： 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《中国医院用药评价与分析》等9份刊物为可以发布处方药广告的医学、药学专业刊物(见附件)。  特此通知  附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单  国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部 二○○三

国食药监注[2004]82号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了认真贯彻落实我局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，为此，我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局 二○○四年三月二十四日 创新药物研发早期介入实施计划 一、实施目的 实施创新药物研

国食药监械[2004]173号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的监管，紧急通知如下：一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品，不得销售使用。 二、应立即通告辖区内该类产品生产企业，重新对产品说明书进行修改补充。补充后的说明书应包括以下内容： （一）客观如实说明该产品的使用方法； （二）严格禁止在激光照射时加入任何药物； （三）明确

国食药监械[2004]132号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 汇总分析近年来氟化泡沫的使用情况发现，该产品易产生群体突发性事件。为杜绝1998年太原小学使用氟化泡沫集体中毒等类似事件的发生，确保人民群众使用该医疗器械的安全，现就加强防治龋齿用氟化泡沫产品使用的管理工作通知如下： 一、省级药品监督管理部门要采取有效措施加强对辖区内氟化泡沫生产、经营、销售、使用环节的监督和管理。 二、境内氟化泡沫生产企业、境外氟化泡沫生产企业的在华服务机构，要严格保证氟化泡沫产品的安全，跟踪氟化泡沫产品的使用情况，并加强对销售单位的管理和指导工作。 三、对产品使

    药品检测车作为“监检结合”的重要平台，在国家局、省局和中检所的共同关注下，于4月8日抵达我市。市食品药品监督管理局为认真贯彻全省药品稽查及检测车工作会议精神，确保检测车的有效运转，充分发挥其流动性强、车载信息量大、近红外检测快速无损伤的巨大优势，针对我市药品市场状况，率先成立了药品检测车工作领导小组，组织召开了药品检测车专班人员工作会议，研究讨论药品检测车运行及运行前的准备工作，并先后出台了《十堰市药品检测车及车载仪器设备管理制度》（管理程序）、《十堰市药品检测车运行实施方案》、《十堰市药品检测车考核方案》及《十堰市药品检测车年度运行计划》和《十堰市药品检