近日，省局对2012年以来国家总局下发我省的药品注册批件进行整理分类和分析研究，通报了首批15个具有代表性的不予批准信息，提示省内研发机构和生产企业注意药品注册中易出现的共性问题，正确理解国家法规政策，准确掌握药品技术要求，依法依规、规范严谨开展药物研发和注册申报工作。　　新药研发是一项投资大、周期长、风险高的系统工程。为降低和规避药物研发风险，提高药品研发注册工作的科学性和有效性，更好地服务全省新药研发和创新发展，省局创新思路，完善措施，建立健全药品研发注册风险交流机制。主动收集药品研发注册工作中易发多发的共性问题以及国家法规和技

4月28日，省药检院组织全体在职党员，召开学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育动员大会，对省药检院主题教育进行动员部署。党委书记、院长姜红作动员报告。 会议指出，要深刻领会习近平总书记重要讲话精神，蒙徽书记、忠林省长，享涛局长的部署和要求，充分认识开展主题教育的重大意义，把主题教育作为当前和今后一个时期的重大政治任务，推进主题教育走深走实。 会议强调，省药检院要高标准高质量开展主题教育。牢牢把握“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，着力用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，加强党性锻炼、强化对党忠诚，坚定拥护“两个确立&r

      为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件所需医疗器械尽快完成注册审批，根据国家总局下发的《关于启动埃博拉病毒核酸检测试剂应急审批程序的函》（械注〔2014〕475号）要求，9月29日，省局在收到华大生物科技（武汉）有限公司提交的埃博拉病毒核酸检测试剂（体外诊断试剂）生产企业质量管理体系考核资料的次日，即对企业进行了现场检查。经综合评定，认为该企业符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》现场检查要求，快速办结了审批事项。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）

4月25日，省药监局党组书记、局长熊享涛带队调研省药检院，现场指导省药检院与华中科技大学同济医学院药学院（简称“同济药学院”）加强科研合作。 同济药学院院长张勇慧一行在省药监局、省药检院领导陪同下，参观了省药检院中药中心、食化中心、生检中心和安检中心实验室，对省药检院基础设施、科研硬件基础、人才优势给予高度评价。 座谈会上，党委书记、院长姜红介绍了省药检院基本情况，并就如何充分发挥省药检院和同济药学院人才、技术、资源等优势，共建中药标本馆、继续打造实习基地、联合申报科研项目、开展技术合作等方面，与张勇慧一行进行深入沟通交流。 熊享涛指出，在全党深入开展

      近日，省食安办对全省农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动进行了督查。针对督查中发现的地区进展不平衡、查办案件不力、管理不够规范等问题，省食安办日前发出通知，要求各地进一步加强案件查办和规范管理工作。　　通知指出，农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动是国务院食安办、国家食品药品监管总局和工商总局今年部署的一项重要工作，是整治和规范农村食品市场的一项重大举措，是事关农村食品安全水平和人民生活质量提升的一件大事。各地各部门要高度重视，抢抓机遇，加快进度，真抓实干，确保在11月底前取得重大成果。　　通知强调，要以“四打击”为切入点，

为做好2023年全省药品化妆品抽检工作，进一步提高药品化妆品抽检的针对性、靶向性，高质量完成全年药品化妆品抽检工作任务，4月17日至19日，省局在武汉举办了全省药品化妆品抽检工作培训班，省院领导、相关部门负责人及业务人员等二十余人参加了培训。 培训班解读了2023年全省药品化妆品抽检计划，对抽样、检验、核查处置、数据上报、信息系统等相关工作进行重点培训，还邀请市州专家结合稽查工作实务就药品化妆品核查处置流程及要求做了详细辅导。 我院肖凌、黄伟、廖烯宏、郑航等四位同志分别介绍了中药检验与质量控制、化妆品监督抽检相关问题解析、2022年全省药品化妆品质量分析及2023年全省药品化妆品抽

     10月30日，2014药品聚集性事件预警信号研讨会在汉召开,此次会议旨在保障我省药品聚集性事件预警平台平稳运行，及时、有效、准确的发现和处理信号。　　会议上，省中心和宜昌市中心、十堰市中心分别就全国药品不良反应监测系统药品聚集性信号预警平台运行情况、2014年1月1日以来我省药品聚集性信号发生及处理情况、宜昌市和十堰市药品聚集性预警信号处理经验进行了介绍，会议还就各地药品不良反应监测工作开展情况和《湖北省药品不良反应预警信号调查处理规程（讨论稿）》进行了讨论。　　各市州县局负责药品不良反应监测工作的相关人员共计45人参加会议。 （消

4月15日，我院接受并顺利通过省市场监督管理局组织的实验室资质认定化妆品扩项评审现场审查。 评审期间，评审组专家听取了我院关于质量管理工作的汇报，评审组根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）的要求及评审程序，对我院实验室硬件进行了实地考察，详细查阅了管理体系文件及各种档案资料，对我院申报的5个化妆品补充检验方法中的20个扩项参数进行现场试验考核，考核合格。评审组经过严格、认真评审，对我院在组织管理、人员素质、仪器设备、环境条件、质量体系运行及技术运作的状况等方面工作给予了高度认可，最终，评审组认为我院的质量体系和技术能力满足评审准则要求，

      织纹螺，俗称海丝螺、海蛳螺、麦螺或白螺等，主要分布于浙江、福建、广东等沿海地区。织纹螺的外形特征为尾部较尖、细长，长度约为1厘米，宽度约为0.5厘米，约指甲盖大小。织纹螺含有河�毒素易导致食物中毒，原卫生部2012年公告（2012年第13号）明确要求，任何食品生产经营单位不得采购、加工和销售织纹螺。当前正值食用螺销售旺季，近期国家食品安全风险监测发现仍有织纹螺在市场销售，且抽样检出含有高含量河�毒素。河�毒素中毒可引起头晕、呕吐、口唇及手指麻木等症状，严重者可致死亡，中毒潜伏期一般在10分钟至3小时。该毒素对热稳定，煮沸、盐腌、日晒

为丰富职工文化生活， 4月19日，院工会组织全院职工来到黄陂木兰天池，开展“阳春踏青赏美景，携手奋进启新程”为主题的春游踏青活动。 上午八点，在工会委员和各小组长的组织下，全体职工分别乘坐三辆交通车前往木兰天池。阳光明媚，春风和煦，一路上大家欢声笑语，欣赏沿途风景，释放工作压力，沉浸在大自然的天然氧吧中。登顶木兰天池，听着导游的讲解，感受木兰精神的坚韧、勇敢，品味中华文化展现的忠孝、忠烈和淡泊名利的优秀品质，大家感到深受教育。沿着长桥，索道，溪水，石阶，大家边走边看，边走边聊，时而摆拍留恋，时而抓拍逗闹。抒发愉悦的心情，谈论摄影的技巧，朋友圈、工会群里，

      10月21日至23日，省局在武汉举办全省药品注册现场核查员培训班，129名核查员参加培训。　　省局副局长金勇在开班仪式讲话中，总结我省药品注册审评和现场核查工作进展情况，分析工作中面临的形势和任务，强调药品注册检查的重要性、必要性，要求核查员正确履行职责，做到科学认证、公正审评，确保药品注册审评、核查工作的客观性、科学性和廉洁性。　　培训班介绍我国药品注册申报现状，解读药品注册相关法律法规，剖析药品研制现场核查及动态生产现场检查判定原则，详述药理毒理、临床试验现场核查内容及要点，阐明现场核查报告撰写要求，并演示中心现场检查管理系统操

为营造党建共建、优势互补的良好氛围，推动党建工作与业务工作深度融合，2023年4月7日，省药检院药品检验检测中心党支部组织支部党员、入党积极分子和业务骨干共17人赴湖北美林药业有限公司，开展“转变作风崇尚实干”的主题党日活动。集团研发副总胡成忠，湖北美林药业党支部书记彭海波、宣传委员齐明翔以及部分代表参加了此次活动。 双方一起重温了入党誓词，学习了全国“两会精神”和习近平总书记在中央党校建校90周年庆祝大会上的重要讲话，并就党建工作情况进行了深入交流。药品中心一行随后深入原料车间和水针车间，实地参观学习化学原料药和注射液的生产过程。

      10月14日、24日，全省药品质量分析座谈会分片在咸宁、荆门召开，会议解读我省今年前三季度药品抽检结果，组织各市州交流药品日常监管经验，讨论药品监管风险及应对措施。省局副局长傅铁成出席会议并讲话。　　傅铁成指出，我省药品生产监管工作要坚持以保安全为目标，以发现和控制风险为主要内容，着力构建一个“日常监管不放松、专项整治不手软、建章立制不务虚、突出问题不放过”的药品生产监管体系。一要明确监督职责，加强风险交流。药品风险客观存在，药品监管岗位要通过早期介入、风险防控、全程跟踪，把问题消灭在萌芽状态。二要以问题为导向，履行好监管职责。药品

      为弘扬“扶贫济困、人心向善”的中华民族传统美德和友善互助的社会主义核心价值观，营造人人关心扶贫、人人支持扶贫、人人参与扶贫的社会氛围。10月15日，按照省直机关工委的统一安排，局直系统各级党组织广泛开展以“10.17，邀你一起来扶贫”为主题的募捐活动。全体干部职工积极响应，捐款踊跃，局直系统4个直属单位及省局机关24个支部共计捐款43376元。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）

      2014年10月9日，全省化学药品检验技术交流会在武汉举办，来自全省17个市州药品检验所的所长及化学室主任参加了此次会议。      会议的主要目的是了解并研究基层药检所在日常工作中遇到的技术问题并进行培训。药检所会前征集了各市所的问题及建议，对反馈的信息进行了准备。会上各所做了交流汇报，省院介绍了内设机构调整之后药品检验所在检验、科研、学科建设、人才培养等方面的工作。最后对共性技术问题进行了集中讨论。      省院党委书记李丹平致

      省局转变监管思路，创新工作方式，多措并举加强药品注册事中事后监管，取得积极成效。　　一是抓好药品上市后再评价工作。根据化学仿制药一致性评价工作部署和要求，切实加强组织协调，督促省药检院、武汉市药检所严格按照要求开展检验评价工作，引导和鼓励相关企业积极参与其中，提升自身产品质量。　　二是持续提升药品质量标准。组织协调省药检院和武汉市药检院承接药品检验和标准制修订工作，确保高标准、高质量完成工作任务。引导和鼓励企业使用新工艺、新技术，不断提升药品标准，积极参与到国家药品标准提升计划和中国药典制定工作中。　　三是强化药品再注册工作。以最严

      2014年9月28日，中国共产党国家食品药品监督管理总局机关第一次代表大会在京召开。大会审议通过中共国家食品药品监督管理总局机关临时党委工作报告、机关临时纪委工作报告、党费收缴使用管理情况的报告，选举产生中共国家食品药品监督管理总局机关第一届委员会、第一届纪律检查委员会。总局党组书记、局长张勇出席会议并讲话，党组成员尹力、王明珠、滕佳材、孙咸泽、郭文奇出席大会。中央国家机关工委副书记姚志平到会并讲话。　　大会开幕式上，国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长、机关临时党委书记王明珠作工作报告。她指出，总局组建之初，为加强机构改革过渡

      国庆期间，在各级政府的统一领导下，湖北省食品药品监管系统多措并举，切实加强食品药品监管，全省无食品药品安全事故发生，食品药品市场安全稳定。　　加强组织领导。全省系统各级均制定了节日安全监管工作方案，强化协调联动，全面落实部门监管责任，督促落实企业主体责任。各级监管部门一把手亲自抓，主管领导具体抓，职能处（科）室分工负责，一级抓一级，保证了监管工作落实。　　加强市场监管。结合节日消费特点，突出交通集散地、旅游景区、城乡结合部、大型超市、集贸市场、餐饮聚集区等重点区域，食品药品生产经营企业、学校和单位食堂等重点部位，酒类、饮料、方便食品

    为认真贯彻执行中央八项规定精神和省委六条意见，确保度过一个文明、祥和、廉洁的国庆节日，省局纪检组监察室提示局机关全体干部职工在节日期间，严格遵守有关纪律，树立清正廉洁的良好形象。 　　1．   严禁公款吃喝、相互宴请； 　　2．   严禁公款旅游； 　　3．严禁公车私用、违规驾驶公车，驾驶私家车要遵守交通法规； 　　4．严禁收受企业礼物、礼金、商业预付卡，或违反规定参加企业组织的娱乐、健身、旅游以及其他消费活动； 　　5．严禁参与任何形式的赌博活动，或涉足不健康娱乐场所和参与不健康娱乐活

4月6日，省药品监督检验研究院党员干部走进武汉血液制品有限公司，开展“学习贯彻党的二十大精神 党建共建助力高质量发展”主题党日活动。 在党建交流环节，省药检院党政办、武汉血制党群部分别介绍学习贯彻党的二十大精神情况和党建工作总体情况。参会各党支部介绍了党支部标准化建设，以及推进党建业务融合的举措和经验。 在业务交流环节，安检中心主任沈佳特介绍了人血白蛋白热原检查替代方法研究进展；生检中心副主任谢育媛介绍血液制品批签发和抽检工作情况；武汉血制王月博士作国家局血液制品质量控制重点实验室开放课题“血液制品及原料血浆中人类细小病毒B19研究”