2014年9月28日，中国共产党国家食品药品监督管理总局机关第一次代表大会在京召开。大会审议通过中共国家食品药品监督管理总局机关临时党委工作报告、机关临时纪委工作报告、党费收缴使用管理情况的报告，选举产生中共国家食品药品监督管理总局机关第一届委员会、第一届纪律检查委员会。总局党组书记、局长张勇出席会议并讲话，党组成员尹力、王明珠、滕佳材、孙咸泽、郭文奇出席大会。中央国家机关工委副书记姚志平到会并讲话。　　大会开幕式上，国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长、机关临时党委书记王明珠作工作报告。她指出，总局组建之初，为加强机构改革过渡

      国庆期间，在各级政府的统一领导下，湖北省食品药品监管系统多措并举，切实加强食品药品监管，全省无食品药品安全事故发生，食品药品市场安全稳定。　　加强组织领导。全省系统各级均制定了节日安全监管工作方案，强化协调联动，全面落实部门监管责任，督促落实企业主体责任。各级监管部门一把手亲自抓，主管领导具体抓，职能处（科）室分工负责，一级抓一级，保证了监管工作落实。　　加强市场监管。结合节日消费特点，突出交通集散地、旅游景区、城乡结合部、大型超市、集贸市场、餐饮聚集区等重点区域，食品药品生产经营企业、学校和单位食堂等重点部位，酒类、饮料、方便食品

    为认真贯彻执行中央八项规定精神和省委六条意见，确保度过一个文明、祥和、廉洁的国庆节日，省局纪检组监察室提示局机关全体干部职工在节日期间，严格遵守有关纪律，树立清正廉洁的良好形象。 　　1．   严禁公款吃喝、相互宴请； 　　2．   严禁公款旅游； 　　3．严禁公车私用、违规驾驶公车，驾驶私家车要遵守交通法规； 　　4．严禁收受企业礼物、礼金、商业预付卡，或违反规定参加企业组织的娱乐、健身、旅游以及其他消费活动； 　　5．严禁参与任何形式的赌博活动，或涉足不健康娱乐场所和参与不健康娱乐活

4月6日，省药品监督检验研究院党员干部走进武汉血液制品有限公司，开展“学习贯彻党的二十大精神 党建共建助力高质量发展”主题党日活动。 在党建交流环节，省药检院党政办、武汉血制党群部分别介绍学习贯彻党的二十大精神情况和党建工作总体情况。参会各党支部介绍了党支部标准化建设，以及推进党建业务融合的举措和经验。 在业务交流环节，安检中心主任沈佳特介绍了人血白蛋白热原检查替代方法研究进展；生检中心副主任谢育媛介绍血液制品批签发和抽检工作情况；武汉血制王月博士作国家局血液制品质量控制重点实验室开放课题“血液制品及原料血浆中人类细小病毒B19研究”

    9月26日，省局局长李昌海深入省直机关第二保育院、水果湖中学周边检查国庆节前食品药品安全工作，看望慰问一线干部职工。 　　检查中，李昌海查看幼儿园食堂、学校周边餐馆加工操作场所卫生、从业人员健康状况、餐用具清洗消毒情况，查看副食店索证索票、进货台账管理以及零售药店药品购进渠道、处方药管理等情况。对于检查中发现的问题，要求相关单位及企业及时整改到位。一是各单位及企业要落实食品药品质量安全主体责任，把好食品药品安全的每一道“关口”，守法经营、诚信经营，赢得消费者的信赖和认可。二是学校、幼儿园食堂要力争全部达到A级标准，食品流通企业要把好食品供应商的

3月30至31日，省药检院安检中心党支部、综合业务部党支部党员及入党积极分子一行20人，在党委委员、副院长何开勇的带领下，在宜昌与中共宜都东阳光实业发展有限公司委员会（以下简称中共东阳光委员会）开展了“讲党性、树新风、重实干、促发展”的支部主题党日活动。 此次活动以党建为引领，认真贯彻落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》和“百名人才智汇企业”活动要求，推动党建和业务融合发展，促进医药产业高质量发展。 此次活动共分为三项内容：党建活动主题宣贯和学习、业务技术交流和实地参观学

      2014年9月18～19日，全国食品药品监管系统信息化建设工作培训班在浙江杭州举办，总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席培训班并讲话。 　　孙咸泽指出，总局党组高度重视信息化建设工作，通过信息化提升监管能力，强化监管手段，实现科学监管、效能监管已成为摆在我们面前一项刻不容缓的重要任务。一要增强信息化建设的紧迫感和使命感。加快推进信息化建设是贯彻落实党的十八届三中全会精神的迫切需要，是提高食品药品监管效能的迫切要求，也是推进政务公开、转变政府职能的重要手段，难度大、任务重，必须进一

2023年3月28日-30日，国家药监局高级研修学院在武汉举办“规划财务管理能力提升培训班”，省药检院2名财务人员参加。 此次培训邀请了财政部、国家机关事务局、国家药监局高研院、国家会计学院、广州大学等单位的专家进行授课。培训内容涉及面广、内容充实，涵盖了学习二十大精神、加强财务管理、预算管理一体化建设与实践、行政事业单位国有资产管理政策解读、行政事业单位预算绩效管理、行政事业单位内部审计重点内容与案例解析和内部控制体系建设等。培训期间，省药检院参训人员自觉遵守培训纪律，认真学习，完成全部课程培训并取得结业证书。 通过此次培训，进一步丰富了省药检院财务人员的专业理论知识，增强了财务

      近日，省局对在我省部分媒体发布夸大产品适应症（功能主治），不科学的表示功效的断言或者保证，利用患者名义和形象为产品功效作证明的十五个严重违法广告药品医疗器械在全省范围内采取暂停销售的行政措施。　　这十五个品种分别是：雪莲虫草合剂（生产企业：成都天银制药有限公司）、参雄温阳胶囊（生产企业：长春银诺克药业有限公司）、蓉泻通便茶(通便灵茶)（生产企业：哈尔滨恒洋药业有限公司）、蛮龙液（生产企业：云南云龙制药股份有限公司）、盐酸氨基葡萄糖颗粒（生产企业：涿州东乐制药有限公司）、五味黄连丸（生产企业：金诃藏药股份有限公司）、壮腰补肾丸（生产企

     4月至9月，为期半年的“大桶水”质量安全专项治理行动在全省全面展开，经过各地监管部门的摸、排、查、验，全省共关闭环境卫生条件差、工艺不规范、生产控制不严格、产品质量不稳定的“大桶水”加工小作坊187家，端掉“大桶水”黑窝点7个，规范了一批“大桶水”生产企业。　　今年4月，根据总局部署，结合我省实际，省局制定了《关于加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知》，提出了“大桶水”生产企业应严格实施《食品生产通用卫生规范》和《湖北省食品生产质量管理规范（试行）》，对原辅材料、生产场所和设备及工器具消毒设施、质量安全控制关键环节、微生物污染防控、生产记录

     药物滥用是当今世界存在的严重公共卫生和社会问题之一，已成为威胁人类健康、社会安定和经济发展的全球性问题。药物滥用监测是用流行病学的方法，系统收集药物滥用及其影响因素的资料，研究分析药物滥用分布特征及变化规律，预测流行趋势，评估药物滥用风险，为国家有关部门掌握情况、预判形势，制定科学的禁毒和特殊药品管理政策提供基础数据。借鉴国际先进经验和做法，我国于1988年启动药物滥用监测工作。此项工作由国家食品药品监管总局负责组织，国家药物滥用监测中心负责具体工作实施和对省级监测机构的指导，全国31个省（区、市）成立了药物滥用监测机构。此项工作得到公安、卫生

      为保证注射用透明质酸钠产品的质量安全，国家食品药品监督管理总局开展了注射用透明质酸钠专项监督检查。各地集中力量、突出重点，对注射用透明质酸钠经营使用环节进行了全面检查。　　在此次专项检查中，全国累计检查经营企业21415家，使用单位27463家，互联网经营企业984家。检查中发现经营使用环节主要存在的问题有：一是部分经营单位或个人非法销售无注册证注射用透明质酸钠产品。二是互联网成为非法销售未经注册注射用透明质酸钠的渠道。检查中发现，一些不法个人利用网络隐蔽性和消费者贪图便宜的心理，非法网售注射用透明质酸钠。三是部分使用单位擅自使用从

      国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》，提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。 　　丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少，粒细胞缺乏等。 　　近期，国内药品不良反应监测数据及相关文献资料表明，在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎，可以累及全身多个器官和系统，如肾脏、肺脏和

        为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省（区、市）有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定（见附件）。 　　总体上看，抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外，其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中，蒲

      为进一步强化食品添加剂日常监管，督促企业落实食品安全主体责任，国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业，在生产企业成品库中抽取主导产品，依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次，其中9个批次产品检出质量指标不合格（详见附表）。不合格指标包括：感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。　　针对抽检发现的问题，国家食品药品监督管理总局已督促相关省级食品药品监管部门按

      为进一步加强医疗器械监管，防控风险隐患，更好地发挥中央补助地方专项资金的作用，提高医疗器械监管水平，规范医疗器械市场秩序，日前，省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求：　　一是加强组织领导，确保检查成效。要求各地统一思想，高度重视，精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》，按照相关配套制度的规定和要求，明确分工、落实责任，完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求，明确检查重点，不走过场，将工作落到实处，确保监管任务能够保质保量地完成。　　二是落实专项资金，确保合规使用。落实好无菌和植入性

     2014年9月11日，国家食品药品监管总局药品化妆品监管司召开2014年全国化妆品监督抽检工作部署会议。中国食品药品检定研究院分管负责同志及有关处室人员、各省（区、市）食品药品监督管理局和食品药品检验机构分管化妆品监督抽检工作的处室负责同志参加会议。 　　会议总结了2013年全国化妆品安全风险监测工作，分析了当前抽检工作面临的新形势、新任务和新要求，落实中央补助地方化妆品抽检项目，部署了2014年全国化妆品监督抽检工作。　　会议要求各地要紧紧围绕总局关于食品药品抽检的总体部署要求，要以问题导向统领抽检监测工作，积极主动发现安全风险隐患，不断完善

      我省近3000个医疗机构制剂文号有效期即将届满，为做好对医疗机构制剂再注册工作，近日，省局下发通知，正式启动我省医疗机构制剂新一轮再注册工作。　　通知要求各市州局加强组织领导，完善工作制度，明确责任部门，落实工作人员，依法严谨开展医疗机构制剂再注册受理工作，并将医疗机构制剂再注册工作常态化。　　通知明确省局负责全省医疗机构制剂再注册的核准和监督管理工作，各市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册品种申报资料的受理初审、资料上报等工作。　　通知规定，有下列情形之一的，不予批准再注册，并注销制剂批准文号。一是《医疗机构制剂注册管理办法》（试行

      2014年9月5日，国家食品药品监督管理总局公布了2014年第一阶段20类食品及食品添加剂的监督抽检信息。　　本次监督抽检涉及粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、水产及水产制品、饮料、调味品、乳制品、特殊膳食等20类食品及食品添加剂，抽检食品生产企业数量4996家，抽检样品共计8429批次。2014年食品安全监督抽检计划在以往监督抽检工作基础上，着重强调以问题为导向，加大了对重点品种、重点区域、重点场所和高风险品种的抽检力度，目的是通过监督抽检及早发现和处置食品安全问题，督促食品

为加快推进省级疫苗批签发体系能力建设，2023年3月，省药检院共派出8名技术人员赴中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）参加肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗批签发培训，为疫苗批签发体系能力建设积极进行技术储备。 学员们在中检院大兴院区生物制品检定所肠道病毒疫苗室和百白破疫苗与毒素室，主要学习了疫苗批签发流程以及最新相关法律法规条款解读、疫苗生产工艺流程及批签发摘要审核，现场参与疫苗关键检验项目的实操训练与检验。通过中检院带教老师们耐心细致地讲解，学员们基本掌握了疫苗关键检验项目的检验原理及实验注意事项，并规范了检验操作。 培训结束后，中检院已向省药