2023年3月28日-30日，国家药监局高级研修学院在武汉举办“规划财务管理能力提升培训班”，省药检院2名财务人员参加。 此次培训邀请了财政部、国家机关事务局、国家药监局高研院、国家会计学院、广州大学等单位的专家进行授课。培训内容涉及面广、内容充实，涵盖了学习二十大精神、加强财务管理、预算管理一体化建设与实践、行政事业单位国有资产管理政策解读、行政事业单位预算绩效管理、行政事业单位内部审计重点内容与案例解析和内部控制体系建设等。培训期间，省药检院参训人员自觉遵守培训纪律，认真学习，完成全部课程培训并取得结业证书。 通过此次培训，进一步丰富了省药检院财务人员的专业理论知识，增强了财务

      近日，省局对在我省部分媒体发布夸大产品适应症（功能主治），不科学的表示功效的断言或者保证，利用患者名义和形象为产品功效作证明的十五个严重违法广告药品医疗器械在全省范围内采取暂停销售的行政措施。　　这十五个品种分别是：雪莲虫草合剂（生产企业：成都天银制药有限公司）、参雄温阳胶囊（生产企业：长春银诺克药业有限公司）、蓉泻通便茶(通便灵茶)（生产企业：哈尔滨恒洋药业有限公司）、蛮龙液（生产企业：云南云龙制药股份有限公司）、盐酸氨基葡萄糖颗粒（生产企业：涿州东乐制药有限公司）、五味黄连丸（生产企业：金诃藏药股份有限公司）、壮腰补肾丸（生产企

     4月至9月，为期半年的“大桶水”质量安全专项治理行动在全省全面展开，经过各地监管部门的摸、排、查、验，全省共关闭环境卫生条件差、工艺不规范、生产控制不严格、产品质量不稳定的“大桶水”加工小作坊187家，端掉“大桶水”黑窝点7个，规范了一批“大桶水”生产企业。　　今年4月，根据总局部署，结合我省实际，省局制定了《关于加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知》，提出了“大桶水”生产企业应严格实施《食品生产通用卫生规范》和《湖北省食品生产质量管理规范（试行）》，对原辅材料、生产场所和设备及工器具消毒设施、质量安全控制关键环节、微生物污染防控、生产记录

     药物滥用是当今世界存在的严重公共卫生和社会问题之一，已成为威胁人类健康、社会安定和经济发展的全球性问题。药物滥用监测是用流行病学的方法，系统收集药物滥用及其影响因素的资料，研究分析药物滥用分布特征及变化规律，预测流行趋势，评估药物滥用风险，为国家有关部门掌握情况、预判形势，制定科学的禁毒和特殊药品管理政策提供基础数据。借鉴国际先进经验和做法，我国于1988年启动药物滥用监测工作。此项工作由国家食品药品监管总局负责组织，国家药物滥用监测中心负责具体工作实施和对省级监测机构的指导，全国31个省（区、市）成立了药物滥用监测机构。此项工作得到公安、卫生

      为保证注射用透明质酸钠产品的质量安全，国家食品药品监督管理总局开展了注射用透明质酸钠专项监督检查。各地集中力量、突出重点，对注射用透明质酸钠经营使用环节进行了全面检查。　　在此次专项检查中，全国累计检查经营企业21415家，使用单位27463家，互联网经营企业984家。检查中发现经营使用环节主要存在的问题有：一是部分经营单位或个人非法销售无注册证注射用透明质酸钠产品。二是互联网成为非法销售未经注册注射用透明质酸钠的渠道。检查中发现，一些不法个人利用网络隐蔽性和消费者贪图便宜的心理，非法网售注射用透明质酸钠。三是部分使用单位擅自使用从

      国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》，提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。 　　丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少，粒细胞缺乏等。 　　近期，国内药品不良反应监测数据及相关文献资料表明，在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎，可以累及全身多个器官和系统，如肾脏、肺脏和

        为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省（区、市）有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定（见附件）。 　　总体上看，抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外，其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中，蒲

      为进一步强化食品添加剂日常监管，督促企业落实食品安全主体责任，国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业，在生产企业成品库中抽取主导产品，依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次，其中9个批次产品检出质量指标不合格（详见附表）。不合格指标包括：感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。　　针对抽检发现的问题，国家食品药品监督管理总局已督促相关省级食品药品监管部门按

      为进一步加强医疗器械监管，防控风险隐患，更好地发挥中央补助地方专项资金的作用，提高医疗器械监管水平，规范医疗器械市场秩序，日前，省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求：　　一是加强组织领导，确保检查成效。要求各地统一思想，高度重视，精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》，按照相关配套制度的规定和要求，明确分工、落实责任，完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求，明确检查重点，不走过场，将工作落到实处，确保监管任务能够保质保量地完成。　　二是落实专项资金，确保合规使用。落实好无菌和植入性

     2014年9月11日，国家食品药品监管总局药品化妆品监管司召开2014年全国化妆品监督抽检工作部署会议。中国食品药品检定研究院分管负责同志及有关处室人员、各省（区、市）食品药品监督管理局和食品药品检验机构分管化妆品监督抽检工作的处室负责同志参加会议。 　　会议总结了2013年全国化妆品安全风险监测工作，分析了当前抽检工作面临的新形势、新任务和新要求，落实中央补助地方化妆品抽检项目，部署了2014年全国化妆品监督抽检工作。　　会议要求各地要紧紧围绕总局关于食品药品抽检的总体部署要求，要以问题导向统领抽检监测工作，积极主动发现安全风险隐患，不断完善

      我省近3000个医疗机构制剂文号有效期即将届满，为做好对医疗机构制剂再注册工作，近日，省局下发通知，正式启动我省医疗机构制剂新一轮再注册工作。　　通知要求各市州局加强组织领导，完善工作制度，明确责任部门，落实工作人员，依法严谨开展医疗机构制剂再注册受理工作，并将医疗机构制剂再注册工作常态化。　　通知明确省局负责全省医疗机构制剂再注册的核准和监督管理工作，各市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册品种申报资料的受理初审、资料上报等工作。　　通知规定，有下列情形之一的，不予批准再注册，并注销制剂批准文号。一是《医疗机构制剂注册管理办法》（试行

      2014年9月5日，国家食品药品监督管理总局公布了2014年第一阶段20类食品及食品添加剂的监督抽检信息。　　本次监督抽检涉及粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、水产及水产制品、饮料、调味品、乳制品、特殊膳食等20类食品及食品添加剂，抽检食品生产企业数量4996家，抽检样品共计8429批次。2014年食品安全监督抽检计划在以往监督抽检工作基础上，着重强调以问题为导向，加大了对重点品种、重点区域、重点场所和高风险品种的抽检力度，目的是通过监督抽检及早发现和处置食品安全问题，督促食品

为加快推进省级疫苗批签发体系能力建设，2023年3月，省药检院共派出8名技术人员赴中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）参加肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗批签发培训，为疫苗批签发体系能力建设积极进行技术储备。 学员们在中检院大兴院区生物制品检定所肠道病毒疫苗室和百白破疫苗与毒素室，主要学习了疫苗批签发流程以及最新相关法律法规条款解读、疫苗生产工艺流程及批签发摘要审核，现场参与疫苗关键检验项目的实操训练与检验。通过中检院带教老师们耐心细致地讲解，学员们基本掌握了疫苗关键检验项目的检验原理及实验注意事项，并规范了检验操作。 培训结束后，中检院已向省药

     2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查中心、评价中心相关负责同志和有关人员在主会场参加会议。各省（区、市）食品药品监督管理局分管药品注册、药品生产监管、药品流通监管工作的负责同志，以及相关处室和直属单位有关人员在分会场参加会议。　 吴浈指出，防控安全风险是药品监管工作的首要任务，监管工作要由

     为进一步落实全省药物滥用监测工作会议精神，推进我省药物滥用监测工作，日前，省禁毒委员会办公室、公安厅、司法厅、卫生计生委、食品药品监督管理局等5部门对2014年上半年全省药物滥用监测工作进行了通报。通报分析当前存在的突出问题，要求各相关部门和戒毒康复机构全面贯彻落实5部门关于加强药物滥用监测工作的文件精神，认真开展调查和信息采集，全面及时地上报药物滥用监测调查数据，不断提高信息报送数量和质量。　　通报中还明确，有关部门每年将对各单位开展药物滥用监测情况进行定期通报，具体考核由省药品（医疗器械）不良反应监测中心负责。 （消息来源：湖北省食品药品

      2014年9月1日，国家食品药品监督管理总局公布了2014年中秋节月饼的监督抽检信息。　　本次组织的中秋节月饼监督抽检覆盖全国23个生产省份的374家生产企业，在商场、超市、农贸市场、批发市场等场所共抽检833 批次样品。其中，806批次检验合格，合格率为96.8%；27批次检验不合格，不合格率为3.2%。　　本次月饼监督抽检共涉及微生物、酸价、过氧化值、防腐剂、重金属等30余项检测项目，抽检结果显示月饼质量安全总体稳定，未发现违法添加非食用物质以及金黄色葡萄球菌、志贺氏菌等致病性微生物污染等问题。　　通过分析，本次监督抽检主要发现

      根据《国务院食安办 食品药品监管总局 工商总局关于开展农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动的通知》（食安办〔2014〕14号）的要求，9月3日，省食安办、省食品药品监管局、省工商局联合召开视频会议，决定自今年9月起，在全省范围内集中开展为期三个月的农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动。省食安办主任、食品药品监管局局长李昌海，省食品药品监管局副局长金勇、总工程师朱与杰，省工商局副局长邓敏出席会议。会议由省食安办副主任、省食品药品监管局副局长傅建伟主持。　　李昌海在会上作了重要讲话。他指出，开展“四打击四规范”专项整治行动是维护

3月29日，省药检院举办2022年度中青年科研基金项目开题报告会，邀请武汉市药品医疗器械检验所、华中科技大学、武汉大学专家评审指导。省药检院8个部门的13名项目负责人围绕选题，分别从研究背景、研究内容、研究方法及技术路线、课题主要特色与创新等方面进行汇报并回答专家组提出的问题。专家组认真听取汇报，对每个项目进行点评，与项目负责人互动交流，给予技术指导。 专家组充分肯定了省药检院中青年科研基金项目，认为项目负责人准备充分，选题站位高，创新强、研究路线可行，研究成果将对推动我省药品监管和医药产业高质量发展发挥重要作用。 省药检院中青年科研基金项目自2012年设立以来，以人才培养，技术储

      8月29日，省局在汉举办全省食品药品监管系统政务信息培训班，来自各市州局、部分县市局、省局机关各处室及省局直属单位近百名政务信息工作人员参加了培训。省局办公室主任孙育德主持培训班开班仪式并作动员讲话。　　这次培训，邀请省委信息综合室、省政府总值班室、国家食品药品监管总局办公厅、荆楚网的领导专家，讲授政务信息的基础知识、地位作用、采编技巧、工作实务，介绍突发事件应急处置相关知识，分析政务信息和突发事件应急处置中存在的主要问题，提出改进方法，以进一步提高全省食品药品监管系统政务信息工作水平和突发事件应急处置能力。　　参训学员认为，在全省

为切实加强调查研究，服务我省医药企业高质量发展，深入开展“百名专业人才智汇企业”活动，3月28日由省药检院党委书记、院长姜红带队，综合业务部党支部及药品中心党支部组织，汇集分管副院长及院业务管理、化药、生物制品、中药等方面专家一行11人，前往远大医药光谷总部进行技术咨询交流。 远大医药集团光谷研发中心负责人李振武介绍了公司的发展历史及现状、研发中心布局及产品管线等情况。近年来，该企业先后布局了美国、澳大利亚、德国、比利时等国家系列创新药械产品,投入运营了6个研发技术平台和10个研发中心。 针对企业前期提出的二十一条具体需要咨询、解决的技术问题，药检院专家结合