为进一步强化食品添加剂日常监管，督促企业落实食品安全主体责任，国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业，在生产企业成品库中抽取主导产品，依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次，其中9个批次产品检出质量指标不合格（详见附表）。不合格指标包括：感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。　　针对抽检发现的问题，国家食品药品监督管理总局已督促相关省级食品药品监管部门按

      为进一步加强医疗器械监管，防控风险隐患，更好地发挥中央补助地方专项资金的作用，提高医疗器械监管水平，规范医疗器械市场秩序，日前，省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求：　　一是加强组织领导，确保检查成效。要求各地统一思想，高度重视，精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》，按照相关配套制度的规定和要求，明确分工、落实责任，完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求，明确检查重点，不走过场，将工作落到实处，确保监管任务能够保质保量地完成。　　二是落实专项资金，确保合规使用。落实好无菌和植入性

     2014年9月11日，国家食品药品监管总局药品化妆品监管司召开2014年全国化妆品监督抽检工作部署会议。中国食品药品检定研究院分管负责同志及有关处室人员、各省（区、市）食品药品监督管理局和食品药品检验机构分管化妆品监督抽检工作的处室负责同志参加会议。 　　会议总结了2013年全国化妆品安全风险监测工作，分析了当前抽检工作面临的新形势、新任务和新要求，落实中央补助地方化妆品抽检项目，部署了2014年全国化妆品监督抽检工作。　　会议要求各地要紧紧围绕总局关于食品药品抽检的总体部署要求，要以问题导向统领抽检监测工作，积极主动发现安全风险隐患，不断完善

      我省近3000个医疗机构制剂文号有效期即将届满，为做好对医疗机构制剂再注册工作，近日，省局下发通知，正式启动我省医疗机构制剂新一轮再注册工作。　　通知要求各市州局加强组织领导，完善工作制度，明确责任部门，落实工作人员，依法严谨开展医疗机构制剂再注册受理工作，并将医疗机构制剂再注册工作常态化。　　通知明确省局负责全省医疗机构制剂再注册的核准和监督管理工作，各市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册品种申报资料的受理初审、资料上报等工作。　　通知规定，有下列情形之一的，不予批准再注册，并注销制剂批准文号。一是《医疗机构制剂注册管理办法》（试行

      2014年9月5日，国家食品药品监督管理总局公布了2014年第一阶段20类食品及食品添加剂的监督抽检信息。　　本次监督抽检涉及粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、水产及水产制品、饮料、调味品、乳制品、特殊膳食等20类食品及食品添加剂，抽检食品生产企业数量4996家，抽检样品共计8429批次。2014年食品安全监督抽检计划在以往监督抽检工作基础上，着重强调以问题为导向，加大了对重点品种、重点区域、重点场所和高风险品种的抽检力度，目的是通过监督抽检及早发现和处置食品安全问题，督促食品

为加快推进省级疫苗批签发体系能力建设，2023年3月，省药检院共派出8名技术人员赴中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）参加肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗批签发培训，为疫苗批签发体系能力建设积极进行技术储备。 学员们在中检院大兴院区生物制品检定所肠道病毒疫苗室和百白破疫苗与毒素室，主要学习了疫苗批签发流程以及最新相关法律法规条款解读、疫苗生产工艺流程及批签发摘要审核，现场参与疫苗关键检验项目的实操训练与检验。通过中检院带教老师们耐心细致地讲解，学员们基本掌握了疫苗关键检验项目的检验原理及实验注意事项，并规范了检验操作。 培训结束后，中检院已向省药

     2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查中心、评价中心相关负责同志和有关人员在主会场参加会议。各省（区、市）食品药品监督管理局分管药品注册、药品生产监管、药品流通监管工作的负责同志，以及相关处室和直属单位有关人员在分会场参加会议。　 吴浈指出，防控安全风险是药品监管工作的首要任务，监管工作要由

     为进一步落实全省药物滥用监测工作会议精神，推进我省药物滥用监测工作，日前，省禁毒委员会办公室、公安厅、司法厅、卫生计生委、食品药品监督管理局等5部门对2014年上半年全省药物滥用监测工作进行了通报。通报分析当前存在的突出问题，要求各相关部门和戒毒康复机构全面贯彻落实5部门关于加强药物滥用监测工作的文件精神，认真开展调查和信息采集，全面及时地上报药物滥用监测调查数据，不断提高信息报送数量和质量。　　通报中还明确，有关部门每年将对各单位开展药物滥用监测情况进行定期通报，具体考核由省药品（医疗器械）不良反应监测中心负责。 （消息来源：湖北省食品药品

      2014年9月1日，国家食品药品监督管理总局公布了2014年中秋节月饼的监督抽检信息。　　本次组织的中秋节月饼监督抽检覆盖全国23个生产省份的374家生产企业，在商场、超市、农贸市场、批发市场等场所共抽检833 批次样品。其中，806批次检验合格，合格率为96.8%；27批次检验不合格，不合格率为3.2%。　　本次月饼监督抽检共涉及微生物、酸价、过氧化值、防腐剂、重金属等30余项检测项目，抽检结果显示月饼质量安全总体稳定，未发现违法添加非食用物质以及金黄色葡萄球菌、志贺氏菌等致病性微生物污染等问题。　　通过分析，本次监督抽检主要发现

      根据《国务院食安办 食品药品监管总局 工商总局关于开展农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动的通知》（食安办〔2014〕14号）的要求，9月3日，省食安办、省食品药品监管局、省工商局联合召开视频会议，决定自今年9月起，在全省范围内集中开展为期三个月的农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动。省食安办主任、食品药品监管局局长李昌海，省食品药品监管局副局长金勇、总工程师朱与杰，省工商局副局长邓敏出席会议。会议由省食安办副主任、省食品药品监管局副局长傅建伟主持。　　李昌海在会上作了重要讲话。他指出，开展“四打击四规范”专项整治行动是维护

3月29日，省药检院举办2022年度中青年科研基金项目开题报告会，邀请武汉市药品医疗器械检验所、华中科技大学、武汉大学专家评审指导。省药检院8个部门的13名项目负责人围绕选题，分别从研究背景、研究内容、研究方法及技术路线、课题主要特色与创新等方面进行汇报并回答专家组提出的问题。专家组认真听取汇报，对每个项目进行点评，与项目负责人互动交流，给予技术指导。 专家组充分肯定了省药检院中青年科研基金项目，认为项目负责人准备充分，选题站位高，创新强、研究路线可行，研究成果将对推动我省药品监管和医药产业高质量发展发挥重要作用。 省药检院中青年科研基金项目自2012年设立以来，以人才培养，技术储

      8月29日，省局在汉举办全省食品药品监管系统政务信息培训班，来自各市州局、部分县市局、省局机关各处室及省局直属单位近百名政务信息工作人员参加了培训。省局办公室主任孙育德主持培训班开班仪式并作动员讲话。　　这次培训，邀请省委信息综合室、省政府总值班室、国家食品药品监管总局办公厅、荆楚网的领导专家，讲授政务信息的基础知识、地位作用、采编技巧、工作实务，介绍突发事件应急处置相关知识，分析政务信息和突发事件应急处置中存在的主要问题，提出改进方法，以进一步提高全省食品药品监管系统政务信息工作水平和突发事件应急处置能力。　　参训学员认为，在全省

为切实加强调查研究，服务我省医药企业高质量发展，深入开展“百名专业人才智汇企业”活动，3月28日由省药检院党委书记、院长姜红带队，综合业务部党支部及药品中心党支部组织，汇集分管副院长及院业务管理、化药、生物制品、中药等方面专家一行11人，前往远大医药光谷总部进行技术咨询交流。 远大医药集团光谷研发中心负责人李振武介绍了公司的发展历史及现状、研发中心布局及产品管线等情况。近年来，该企业先后布局了美国、澳大利亚、德国、比利时等国家系列创新药械产品,投入运营了6个研发技术平台和10个研发中心。 针对企业前期提出的二十一条具体需要咨询、解决的技术问题，药检院专家结合

      为指导全省食品药品监督管理人员开展监督检查工作，省局制定了《湖北省食品药品监督检查工作指南（试行）》。《工作指南》对食品药品监督检查的依据、程序、方法和纪律等作出了明确规定，对“四品一械”19种业态市场主体实施监督检查的主要内容分别进行了罗列，并配以《湖北省食品药品监督检查记录表》和电子监管信息系统，实现监督检查的规范化、痕迹化和信息化。　　《工作指南》的施行，对食品药品监管体制改革后来自不同行业、不同岗位的监管人员尽快掌握监管新知识、履行新职能，具有较强的指导作用，对食品药品监督管理部门落实监管责任、规范监管行为、提高监管效能具有

3月29日，省药检院党委召开会议，传达省局党组党建工作专题会议精神，通报省药检院2022年度党建工作考核结果，听取各党支部2023年一季度党建和党风廉政建设工作汇报，对《2023年度党建工作要点》明确的任务目标，进行解读和部署。 会上，13个在职党支部书记认真汇报了2023年一季度党建和党风廉政建设及下一阶段工作思路，召开组织生活会和民主评议党员情况，违规吃喝专项整治工作开展情况，政治生态研判工作开展情况等。院领导对分管部门一季度党建和党风廉政建设工作进行点评，就抓好下一阶段的党建工作提出要求，就推进党务业务工作深度融合、开展党支部品牌创建提出建议。 党委书记、院长姜红肯定了一季度

       为进一步规范中药饮片市场秩序，加强中药饮片质量管理，近日，省局出台了《关于进一步加强中药饮片质量监管的实施意见（试行）》（以下简称《意见》）。《意见》结合我省实际，分别从中药材产地初加工、中药饮片生产、经营、使用环节的质量监管、监督抽验、违法查处及产业发展等十个方面制定具体措施，覆盖了中药饮片的全过程，编织了一套环环相扣的“组合拳”，具有很强的操作性和指导性。　　《意见》进一步强化对我省《湖北省中药材质量标准》（2009版）、《湖北省中药饮片炮制规范》（2009版）的监督实施。规定对于《中国药典》未收载的，但《

      8月25日，国家食品药品监督管理总局新闻宣传司、稽查局联合法制日报社，在京共同举办食品药品安全执法与案例研讨会。　　　　　会议的主题是研讨食品药品违法案件特点规律、行刑衔接机制建设和行刑衔接手段创新。会上，最高法参与两高司法解释起草工作的专家、从事行政执法研究工作的法律学者、新闻媒体和企业代表围绕完善行刑衔接机制、证据转换与效力、案件信息披露的时机与效果、食药安全与社会共治等议题作了专题报告。食品药品监管部门和公安部门代表共同就进一步加强合作、完善行刑衔接机制、加大对食品药品违法犯罪活动的打击力度进行了研讨。　　　　国家食品药品监督

      8月20日，省局党组书记、局长李昌海主持党组中心组学习，专题学习省委《关于落实党风廉政建设党委主体责任纪委监督责任的意见》，并召开党组会审议通过省局党组关于落实党风廉政建设主体责任的实施意见。　　会议认为，省委《意见》是一份重要文件，是落实十八届三中全会精神和中央《关于实行党风廉政建设责任制的规定》的重要举措，有“新、高、细、实、严”的特点，即：抓住党风廉政建设的牛鼻子，明确抓什么、怎么抓的思路新；落实主体责任是加强党风廉政建设的根本性、源头性举措的认识站位高；主体责任的要求、标准量化细；责任清单和落实措施实；追责问责、一案双查操作

3月24日，河南省药品医疗器械检验院副院长刘英等一行6人，到我院交流生物制品批签发机构建设及药品包材辅料检验工作。省药检院党委书记、院长姜红，副院长何开勇及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上，观看了宣传片，姜红向河南省药械院介绍了我院生物制品批签发工作及相关实验楼建设情况。刘英介绍了河南省食品药品检验所和医疗器械检验所的整合情况，生物制品批签发工作的筹备进展和来湖北省药检院调研交流的重点议题。 交流会后，刘英一行参观了省药检院生检中心、安检中心、动物实验楼和包材中心，实地了解省药检院生物制品批签发实验室面积、布局、生物安全防范措施，药包材、辅料检验的人才队伍建设及工作开展情况。

      中秋佳节即将来临，为保证广大消费者购买放心月饼，省局组织对月饼生产企业、市场上销售的月饼开展了监督抽检。截至目前，检出4批次月饼微生物不合格，分别是：　　荆州市康发食品厂2014年8月10日生产的苏式月饼（黑芝麻味、散装）。　　武汉市昌海食品有限公司8月11日生产的冰糖味月饼（酥月、散装称重）。　　标称武汉市昌海食品有限公司2014年8月9日生产的伍仁月饼（广月、80g/个）。　　标称恩施市太子食品加工厂2014年8月8日生产的冰糖月饼（70g/个）。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）