2月20日，省药检院召开2024年度管理评审会，对我院质量管理体系持续符合CNAS-CL01:2018、资质认定评审准则以及相关法律、法规的要求，质量方针、质量目标的完成情况、及管理体系的持续适宜性、充分性、有效性进行准确评价。最高管理者聂晶院长主持会议。 会上，技术负责人、质量负责人、各管理部门及检验部门的负责人分别对2024年度质量管理体系建设运行整体情况、风险和机遇评估及绩效评估情况，以及2024年体系运行中存在的问题和改进措施进行了汇报。参会人员对输入内容进行了评审，就相关改进措施进行了深入的讨论和研究。 聂晶在听取汇报和讨论后，对我院2024年质量管理工作给予了充分肯定，

2月18日，人民英雄，江夏实验室主任张定宇，常务副主任陈汉梅等一行，到省药检院调研。省药监局党组成员、副局长贡勇斌，省药检院党委书记、院长聂晶等陪同调研。 张定宇一行先后调研了省药检院两个国家药监局重点实验室，安检中心、药品中心及中药标本馆。在国家药监局血液制品质量控制重点实验室，张定宇针对疫苗、血液制品安全和产业发展频频提问。生物制品批签发是指每一批都需要检验审核吗？我省人凝血因子VIII的研发和产业现状如何？省内疫苗产业发展情况如何？植物源人血请白蛋白研发进展如何……听到工作人员的回答，人民英雄露出了满意的微笑。 在国家药监局中药质量控制重点实验室，

《中国药典》2025 年版即将颁布实施，按照国家药监局关于做好新 版药典宣贯和解读的要求，确保新版药典“理解到位、执行到位、监督 到位”，国家药典委员会聚焦 2025 年版药典宣贯培训工作，制定了 2025 年度国家药品标准培训计划（见附件），于 2025 年 7 月 9 日-11 日将在武汉举办 一期《中国药典》2025 年版标准解读培训会！ 温馨提示：更多培训详情及报名方式将陆续发布，请持续关注相关通告。 附件：国家药典委员会 2025 年度药品标准培训工作计划表  

雨润花枝重，韶华次第新。2025年2月5日，新春佳节后的首个工作日，国家药监局血液制品质量控制重点实验室隆重举办了新春第一次学术活动，特邀国家高层次人才、国家特聘专家杨代常教授作题为“重组人血清白蛋白（水稻）研究进展”的专题报告。省药检院全院干部职工齐聚一堂，共享这场知识盛宴。 杨教授以重组人血清白蛋白（水稻）研发历程为主线，讲述了一场跨越数十载的科研故事。从实验室到产业化、从概念设计到如今步入新药上市申请（NDA）阶段，每一个关键节点，都凝聚着无数科研人员的心血与智慧。研究人员围绕传统人血白蛋白面临的挑战，聚焦新型重组人血清白蛋白的优势及其社会经济效益，率先研发

近日，省科技厅网站公布2024年度省实验动物许可证年检结果，我院获评“优秀”。 在湖北省科技厅对我院动物实验室的管理体系、设备设施、动物福利及运行操作规范性等方面进行评估的基础上，我院于今年1月向省科技厅提交2024年度实验动物年检资料，通过了集中评审，并获评“优秀”。 近年来，我院高度重视动物实验室硬软建设和人才培养，在管理体系上严格执行国家标准，做到设备设施维护良好，符合检验研究的试验要求，试验数据准确可靠；动物福利措施到位，保障了实验动物的健康与福利；动物实验检验、科研、饲养及管理人员操作规范，展现了动物实验室的高水平运行。

近日，国家药监局综合司下发《关于表扬2024年药品抽检工作表现突出单位的通报》，湖北省药品监督检验研究院获“抽样工作表现突出单位”、“检验管理工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”等通报表扬，承检品种“碳酸钙D3制剂”在现场综合评议中荣获化药组第一名好成绩。 省药检院历来高度重视国家药品抽检工作。2024年在省局领导下，围绕监管需求，严格落实问题导向和风险控制原则，积极开展品种调研，充分研判品种质量标准、处方工艺、不良反应监测情况等，进行探索性研究，并将研究成果及时上报国家药监局和中

春光作序，法治领航。新春上班第一天，一场别开生面的药品法规竞赛活动，在湖北省药检院光谷生物城院区举行。活动现场人声鼎沸，答题踊跃，热烈的氛围映衬着“药法宣贯迎新春，勇毅创新启新程”的主题，正式拉开了新一年药品法治宣传教育工作的序幕。 院党委书记、院长聂晶在活动中向全体员工致以新春祝福，并对过去一年药品法治宣传教育工作成绩给予高度赞扬。强调新的一年要再接再厉，坚决贯彻落实省委省、政府工作要求，认真落实全国、全省药品监管工作议明确的各项任务，切实履职尽责，着力加强能力建设，更好发挥药品法治宣传教育基地作用，在服务监管、服务产业高质量发展，奋力谱写中国式现代化湖北篇章中作出更大贡献。 活

1月26日下午，省局党组成员、药品安全总监文毅来到省药检院调研慰问，开展节前安全生产检查。 文毅一行先后来到中药中心、食化中心、药品中心、生检中心等检验检测部门看望慰问坚守一线的干部职工，并向大家致以春节的慰问，认真听取有关工作落实情况汇报。对省药检院认真落实春节期间安全生产、应急检验等工作要求给予充分肯定。强调要认真排查水电气安全，加强危化品等管理，确保平安过节；要认真学习贯彻二十届中央纪委四次全会精神，加强节前廉政教育，确保清廉过节；要认真落实全省“两会”和2025年全省药品监管工作会议精神，提前做好节后工作安排，确保各项工作有序衔接，实现“开门红

1月22日，省局党组成员、副局长徐文林带领省药检院党委书记、院长聂晶及省局相关部门一行，来到东湖高新区九峰街王店社区，走访慰问社区困难居民，以实际行动密切联系群众，传递党的关怀与温暖，送去新春祝福。 活动中，徐文林一行在社区工作人员带领下，走访了社区困难户，并为社区内重残重症居民及生活困难居民送去了大米、食用油、年货礼包等春节慰问物资，鼓励他们坚定信心，克服困难，努力创造更加美好的生活。 活动结束后，徐文林一行还就推进与社区共建国家局药品法治宣传教育基地工作，提高社区居民安全药品意识、法治意识，服务社区居民健康等与社区工作人员交流。要求省药检院以新春走访慰问为契机，进一步加强对共建

  祥龙昂首辞旧岁，瑞蛇纳福启新程。1月20日下午，省药检院以“携手并进 蛇绘辉煌”为主题迎新春联欢会，在光谷生物城院区举行。省局稽查处、生产处、注册处领导、省药检院全体干部职工及家属、共建社区居民代表等200余人欢聚一堂，共贺新春。  省药检院党委书记、院长聂晶在致辞中向全院干部职工及家人致以新春的祝福并强调，新的一年，要在省局党组坚强领导下，持续抓好药品监督检验主责主业，持续加强党风廉政建设和作风建设，以良好的工作业绩和精神状态，担当新使命，开创新局面，展现新作为。 联欢会在热闹喜庆、活力四射的《金蛇狂舞闹新春》中震撼启幕，精彩

1 月 16 日，为加强人才培养、锻炼技术队伍、储备科研项目并鼓励自主科研活动，省药检院召开院中青年科研基金项目结题验收会。会议邀请药检机构及高校三位资深专家，对 “民族药刺老包及制剂质控关键技术研究与应用”“基于液质联用技术的化妆品中禁用物质高通量筛查平台的建立及应用” 等十个项目进行结题验收。 会上，院党委书记、院长聂晶致欢迎词，介绍省院科研工作思路、中青年基金项目背景及进展。随后，各项目组负责人依次汇报项目实施、创新点、成果承诺、经费使用及团队建设等情况。 专家们在听取报告并提问交流后，一致认可十个项目完成技术指标、达到预期效果

1 月 15 日，综合业务部为强化业务能力与服务质量，组织开展部门集中学习培训，聚焦近期国家相关部门发布的重要内容。 培训伊始，廖烯宏详细介绍了国家药品抽检文件，深入解读与往年的差异，尤其是地方抽检新要求。同时结合实际工作，明确抽检重点、频次及范围，为年后启动国抽工作预热。 随后，刘威带领大家学习国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。该意见基于药品、医疗器械特性及产业发展特点，在保持监管政策稳定连续的基础上，为适应产业创新需求提出全面改革举措。此次重点学习与我院检验检测工作相关内容，对服务产业发展意义重大。 最后，业务部共同研讨

2025年1月15日，《湖北省医疗机构制剂规范》（以下简称为《制剂规范》）修订工作会在武汉召开。省药品监督管理局注册处、省药品监督检验研究院以及我省部分医疗机构、检验机构的专家参加了本次会议。 省局注册处副处长马明强调了我省医疗机构制剂在临床应用中重要意义和制剂规范修订的必要性。与会专家对标准拟修订内容、新纳入品种等进行了审核，就标准起草与复核单位、完成时间等问题进行了讨论并达成共识。本次修订工作拟对部分已收载品种质量标准文字内容进行规范，对29个品种质量控制方法进行修订和提高，并遴选部分临床疗效好、用量大的品种纳入新版规范。省药检院党委书记、院长聂晶表示省药品标准专家委员会秘书处将根据

2024年1月14日，省药检院召开会议，听取2024年暨第四季度党建及党风廉政建设工作汇报，研究部署2024年党建、党风廉政建设、政治生态研判、意识形态等工作。        会上，13个在职党支部书记认真汇报2024年暨第四季度党建、党风廉政建设、意识形态工作，查摆存在的问题及下一阶段工作思路，院党委书记、院长聂晶对各党支部的工作进行点评，就抓好下一阶段的工作提出要求和建议。       会议认为，2024年13个在职党支部抓党建主体意识强，对党建工作的各项任务推动有力，成效明显。一是突出政治引领。各党支部深入贯彻落实

1月9日，一面印有 “履职尽责接地气，助企出海保安全” 的锦旗，被送到了省药检院。这面锦旗来自应城市恒天药业包装有限公司，它承载着企业对省药检院满满的感激。 随着国内医保医改政策不断出台，医药行业格局发生着深刻变化。在药包材领域，国家药包材标准逐步向欧美发达国家对标，这无疑给企业带来了前所未有的挑战。应城市恒天药业在生产经营中，既要应对因提高技术质量标准而增加的成本压力，又要在市场集采的大环境下降低成本，还要直面国外同行的激烈竞争。为了提升产品质量和扩大生产规模，企业毅然选择了“出海” 经营战略。 在企业“出海&rdquo

岁末年初，万象更新，冬日的暖阳铺满郁郁葱葱二妃山。2025年1月10日，省药检院以“健步行万里，健康我和你”为主题的健康走活动，在院工会的组织下再次举行。本次健康走路线为环绕光谷生物城二妃山绿道，全程约3.5公里。 活动仪式上，党委书记、院长聂晶代表院党委，提前向全院干部职工致以新春的问候和美好的祝愿，希望大家通过健康走活动，践行园区“创新工作，快乐生活”理念，营造健康、快乐、高效的工作氛围，增进互信，走出自信。 随着副院长胡敏一声清脆的发令枪响，健步走活动正式开始。深蓝色的步道，鲜红的“健步行万里 健康我和你

为确保我院质量管理体系持续有效运行，根据《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》及相关管理体系要求，我院于2024年12月28日至12月29日对各部、室、中心及质量管理全要素开展了全面内部审核。 内部审核期间，内审员分成三个小组，严格按照相关工作程序要求，通过查阅文件、查看仪器设备、试剂耗材、检验检测记录资料和现场提问等多种形式开展内部审核工作，对于审核发现的问题进行了详细记录,并及时与部、室、中心负责人交换意见。 在未次会议上，内审组通报了本次内审发现的问题，并提出了相应的整改措施。会议要求，各部门、室、中心对检查出的问

12月11日，省药检院收到了一份褒奖——来自人福医药集团医药研究院赠送的锦旗。“履职尽责促发展，业务精通助企业”几个金色的字体在灯光下熠熠生辉，诉说着一份沉甸甸的感激与敬意。 奥卡西平口服混悬液是一种适用于成年人和2岁以上儿童的抗癫痫药物（原研企业为诺华制药）。如若能成功仿制该品种，无疑将进一步增强人福在神经领域用药的竞争力。2024年3月国家局药品审评中心针对该品种的处方工艺、质量研究与标准和稳定性研究等方面提出了诸多发补事项，要求申请人与省药检院联系开展复核检验。 口服混悬剂处方组成复杂，在光学显微镜下难以用肉眼分辨主成分

近日，省委依法治省办通报“法护营商、助企惠民”办实事项目集中展示活动情况，省药检院“坚持法治宣传、营造良好惠民惠企氛围”实事案例，入围集中展示活动项目。               该活动是由省委依法治省办在全省范围内组织开展。全省各地、各单位选送了“法护营商 助企惠民”实事项目133件，其中省直部门推荐31件、各市州推荐102件。经择优展示、初审提名、专家评审、公示等程序，共有10个案例

为深入学习贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，落实省委省政府和省局党组关于把学习贯彻习近平总书记考察湖北重要讲话精神作为当前和今后一个时期首要政治任务抓好抓实的要求，12月5日，省药检院组织13个在职党支部党员、入党积极分子约80人赴云梦县祥山博物馆开展党员现场教学活动。   在讲解员的引导下，大家有序参观了秦简文化、漆木器艺术等多个展区，认真聆听讲解员的介绍，阅读上面的文字记载，对古泽云梦、秦简法治文化为代表的秦汉文化感到惊叹。大家听着讲解员的讲解，走进文物中的故事，走进习总书记的重要讲话精神，边看边学，边读边悟中感受马克思主义与中国实际相结合，与中华优秀传统文化相