11月20—21日，中检院在武汉举办“药用辅料与药包材新标准、新方法、新技术”培训班，旨在深入贯彻落实党的二十届三中全会关于药品监管领域的重要改革部署，持续深化药品审评审批制度改革，秉承“跳出药检看药监”和“全国药检一盘棋”理念，加强药检人才队伍和检验检测能力的持续提升，努力解决原辅包关联审评法规实施后，辅料包材检测工作面临的困难和挑战，服务好医药产业高质量发展。中检院首席专家孙会敏出席培训班并讲话，湖北省局药品安全总监文毅致辞，中国科学院马光辉院士等15位行业专家进行专题授课。全国药检机构技术人员参加培训。

11月20—21日，中检院在武汉举办“药用辅料与药包材新标准、新方法、新技术”培训班，旨在深入贯彻落实党的二十届三中全会关于药品监管领域的重要改革部署，持续深化药品审评审批制度改革，秉承“跳出药检看药监”和“全国药检一盘棋”理念，加强药检人才队伍和检验检测能力的持续提升，努力解决原辅包关联审评法规实施后，辅料包材检测工作面临的困难和挑战，服务好医药产业高质量发展。中检院首席专家孙会敏出席培训班并讲话，湖北省局药品安全总监文毅致辞，中国科学院马光辉院士等15位行业专家进行专题授课。全国药检机构技术人员参加培训。 马光辉作了题为“均一微球的可控制备及其在生物医药工程中的应用”的报告，针对生物

11月29日，省药检院10余名党员干部，在院党委委员、纪委书记徐琦带领下来到罗田县李家楼村，开展药品法治宣传服务乡村振兴暨“宪法宣传周”活动，并看望“驻村工作队”队员。李家楼村党员、村民共50余人参与活动。 活动中，省药检院党员干部与驻村工作队员、李家楼村党员干部和村民集体学习党的二十届三中全会精神，学习习近平总书记考察湖北纪实。大家从总书记的改革步履中，深刻理解加快构建新发展格局、着力推动高质量发展的责任之重；从总书记对我国古代法律制度体系、中华传统文化的认同中，深刻理解依宪治国、依法治国的责任之重；从总书记“不能忘了农民这一

11月28日，省药检院副院长胡敏一行就药典药品包装材料标准及其实施情况，调研宜昌三峡公共检验检测中心及当地制药企业、药品包装材料企业，并与相关单位负责人座谈。 调研中，胡敏一行深入华强科技丁基胶塞智能生产线和理化检测中心，考察药品包装材料的生产环境、工艺流程及质量控制措施，与企业技术人员交流。 座谈会上，省药检院介绍了药品包装材料国家标准的最新情况，分享了省药检院在药包材研究方面的成果。同时，调研组听取了公检中心、包材企业和制药企业对2025版《中国药典》拟纳入的药品包装材料标准及其实施情况的意见和建议，深入了解企业在标准工作中遇到的困难和挑战，并就药品包装材料的研发、生产

11月26日，省药检院在光谷生物城院区举办全省微生物检验与控制技术培训班，全省共50余家药品生产企业、约150位学员参加培训。 省药检院党委委员、副院长曹全胜致开幕词。本次培训特邀中检院化学药品检定所副研究员杨美琴作为专家讲师，从法规文件、中国药典变迁与ICH协调等方面为学员详细讲解了微生物限度研究的风险评估与控制策略。生物安全检测研究中心核心技术人员结合实验案例，着重讲解了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》及注册检验中微生物申报研究资料及方法适用性要求等方面内容，系统性梳理了微生物检验与控制技术。培训过程中，学员们踊跃提问，专家耐心解答，现场气氛活跃。

11 月 21 日，中科院院士马光辉以及中检院首席专家孙会敏一行来到省药检院展开调研工作。此行旨在深入了解药品检验检测能力及医药产业创新发展的实际情况，并就此与省药监局党组成员、药品安全总监文毅，省局相关处室、检验机构一同举行座谈会。 调研组一行先后察看了省药检院国家局药品法治宣传教育基地、中药中心、中药标本馆、药品中心及药包材中心，并与一线技术人员交流检验工作、科研工作及服务监管、服务医药产业发展等工作情况，实地走进实验室向相关人员详细询问中检院标准物质申购、能力建设及仪器设备的配套更新等情况。 座谈会上，文毅介绍了湖北医药产业创新发展及推进PIC/S国际认证工作进展情况。省药

各有关单位： 2024年11月13日，湖北省药品监督检验研究院发布了《关 于举办全省药品微生物检验与控制技术培训班的通知(第一 轮)》,截至11月20日，共计收到报名人数121人，请大家按 时报到并参加培训，需要住宿的学员请到全季酒店(武汉光谷 生物城同济医院店)办理入住手续。 联系人：刘晓孟 电话：13657241267    附件1：会议议程 附件2：酒店位置             湖北省

11月20日，黑龙江省药检院党委书记、院长杨利红，副院长王常禹一行，到我院交流生物制品检定能力建设及相关业务工作。党委委员、副院长曹全胜及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上，杨利红介绍了黑龙江省药检院基本情况，提出了学习交流重点议题。曹全胜代表湖北省药检院对黑龙江省药检院来院学习交流表示欢迎，并介绍我院生物制品检定能力建设情况，以及服务地方生物医药产业高质量发展取得的成效。会上，两院业务部门结合自身工作实际和地方生物医药产业发展实际，围绕落实国家局“加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目”实施、基础设施建设、专业人才队伍建设、信息化建设等议题进行交流。就共同以项目实施

各有关单位： 国家药监局药审中心于2023年发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》，为提高我省制药企业微生物检验与控制水平，提升微生物限度标准制定的科学性及合理性，助推产业高质量发展，保障公众用药安全，湖北省药品监督检验研究院定于2024年11月25日—26日在本院举办全省药品微生物检验与控制技术培训班。 请各相关制药企业负责人、检验人员及注册申报相关人员参会（食宿自理），并填写会议回执（见附件2），于2024年11月18日前发电子邮件至xiaomengliu@whu.edu.cn。 联系人：刘晓孟  电话：13657241267   附

目前，由省委依法治省办主办、荆楚网（湖北日报网）承办的“法护营商 助企惠民”优秀实事项目展示评选活动正在进行中，旨在大力弘扬“四下基层”优良传统，深入贯彻落实《中共湖北省委关于深入推进党员干部下基层察民情解民忧暖民心实践活动的意见》，发挥法治助企惠民促发展的重要作用。 活动启动以来，各地各单位积极参与，推荐了一批各单位充分发挥法治固根本、稳预期、利长远作用，让人民群众和市场主体看到变化、得到实惠、增强信心，加快建设更高水平的法治湖北方面的具体实事项目。 今日推介的优秀报名实事项目是由湖北省药品监督管理局报送的湖北省药品监督检验

10月21日，国家药监局中药质量控制重点实验室2024年度学术委员会会议在武汉召开。中国工程院院士陈士林、中国人民解放军总医院全军中医药研究所所长肖小河、华中科技大学副校长张勇慧等学术委员会委员及重点实验室相关人员共30余人参加了会议。 会上，省药检院党委书记、院长聂晶对重点实验室近年来在质量标准、专著论文、发明专利、科研奖项、人才培养等方面取得的研究成果，对实验室的建设和运行发展情况进行了汇报。 陈士林院士参加线上会议并指出，重点实验室要充分发挥湖北的特色资源优势，围绕药品监管科学进一步凝练研究方向，聚焦主责主业，整合资源、补齐短板，为推动药品监管事业和中医药产业高质量发展提供强

为进一步提升专业技术水平，拓宽学术视野，我院于2024年10月16日下午举办学术讲座，特邀人福医药集团股份公司创新药研究院院长张学军博士做学术报告。 张博士在“Discovery of HW091077: a P2X3 antagonist in Clinical Trials （临床实验中发现P2X3拮抗剂HW091077）”的学术报告中，以人福研发的新型化合物HW091077为例，分享了在新药开发中靶点选择、化合物设计、结构改良及临床试验的研究思路，介绍了同类化合物在全球范围内的研究进展。 全院检验部门及业务管理部门近80名专业技术人员参加本次学术讲座。我院将以此次学术讲座为契

9月19日，国家药监局药品注册司民族药专项“特色民族药检验方法示范性研究”四期阶段性会议暨2024年药检系统民族药学术交流会在湖北省恩施土家族苗族自治州召开。本次会议由中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）主办，湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北院）和国家药监局中药质量控制重点实验室（湖北）承办，恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心协办。中检院中药所、湖北院、恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心负责同志等出席会议。来自全国18个省（区）药检机构及参与民族药专项的工作人员参加。 会议邀请了7位民族药专家，依据项目研究的技术指导原则，结合研究报告和现场汇报情况，

湖北日报讯 （记者汪子轶）10月12日，副省长蔚盛斌在武汉调研食品药品检验检测机构服务高质量发展时强调，要深入贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全的重要指示批示精神，抢抓“两新”“两重”政策机遇，统筹推进体制机制创新和检验检测仪器设备更新，全面提升服务能力，守牢食品药品安全底线，助力生命健康产业高质量发展。     蔚盛斌来到省药品监督检验研究院、省医疗器械质量监督检验研究院、省食品质量安全监督检验研究院，详细了解血液制品质量控制、动物源性食品中重点化学危害物检测技术等重点实验室和湖北医疗器械超算平台建设情况。蔚盛斌指出，要

9月19日，国家药监局药品注册司民族药专项“特色民族药检验方法示范性研究”四期阶段性会议暨2024年药检系统民族药学术交流会在湖北省恩施土家族苗族自治州召开。本次会议由中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）主办，湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北院）和国家药监局中药质量控制重点实验室（湖北）承办，恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心协办。中检院中药所、湖北院、恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心负责同志等出席会议。来自全国18个省（区）药检机构及参与民族药专项的工作人员参加。     会议邀请了7位民族药专家，依据项目研究的技术指导原则，结合

9月11日，省药检院以线上线下相结合的形式，召开2024年国家药品抽检品种探索性研究交流咨询会，组织专家对国抽探索性研究工作进行评议。来自高校、企业及药品监管领域的五位专家、院领导及相关部门30余人参会。 党委书记、院长聂晶主持会议，介绍国家药品抽检工作目的及省药检院国抽工作基本情况。五位国抽承检品种负责人依次汇报法定标准检验情况及探索性研究思路，专家逐一点评，从多角度提出后续研究的意见及建议，进一步完善研究思路。 此次会议为省药检院撰写国家药品抽检质量分析报告打下了良好基础。接下来，省药检院将坚持“问题导向，防控风险”原则，结合日常检验数据，有序开展国家药

9月9日，湖北省“药品安全宣传周”重点活动——“药品安全 良法护航”法治宣传活动在省药检院举行。省药监局党组书记、局长潘年松出席活动并讲话。省司法厅党委委员、副厅长明平出席活动，并调研了省药检院法治文化建设工作情况。       潘年松指出，举行此次专题法治宣传活动主要目的是学习宣传贯彻习近平法治思想，加强药品监管法治宣传，强化企业主体责任，提升依法规范生产经营意识，提高公众安全用药科学素养，共筑药品安全的社会共识。今年以来，全省药监系统以实施《药品管理法》等法律法规为重点，

2024年9月6日，湖北省药品监督检验研究院党委书记、院长聂晶一行到中国生物武汉生物制品研究所和武汉生物制药有限公司调研，听取企业在履行企业主体责任和药品研发方面的工作和进展，帮助企业解决相关工作难题。中国生物质量管理部主任潘海龙参加调研。       座谈会上，湖北省药检院聂晶院长听取了两家单位对企业生产质量管理情况的汇报，并深入企业生产车间和生物安全实验室，全面了解疫苗和血液制品生产质量管理、产品研发创新情况。她充分肯定了武汉生物制品研究所在批签发授权工作中给予的支持，并表示省检院将持续关注疫苗检验能力提升和人才培养机制，在后续开展博士后培养

9月9日，湖北省“药品安全宣传周”重点活动——“药品安全 良法护航”法治宣传活动在省药检院举行。省药监局党组书记、局长潘年松出席活动并讲话。省司法厅党委委员、副厅长明平出席活动，并调研了省药检院法治文化建设工作情况。       潘年松指出，举行此次专题法治宣传活动主要目的是学习宣传贯彻习近平法治思想，加强药品监管法治宣传，强化企业主体责任，提升依法规范生产经营意识，提高公众安全用药科学素养，共筑药品安全的社会共识。今年以来，全省药监系统以实施《药品管理法》等法律法规为重点，

正值《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年之际，以“药品安全 良法护航”为主题的“全国药品安全宣传周”活动正在如火如荼的展开，在这个充满希望与活力的时节，省药检院积极响应省局号召，9月6日组织开展药品安全宣传周实验室开放日活动。 本次活动诚挚地邀请了省药检院对口王店社区群众代表，武汉分局行政监管人员代表及武汉药检所技术人员代表到访省药检院，以“导学图打卡集纪念章”的创意形式，走进国家局药品法治宣传教育基地和药品安全实验室，亲眼见证那些为保障我们用药安全而默默奉献的检验检测力量。 一、贴近群众