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在这个春意昂然的三月,省药检院收到了来自湖北欣泽霏药业有限公司(以下简称“湖北欣泽霏”)送来的两份特别的礼物:一面印着“心系企业 鼎力相助 依法把关 利国利民”的锦旗和一封满载质朴情感的感谢信。这两份特殊的礼物,承载着湖北欣泽霏对省药检院在药品注册申报中为企业提供专业技术指导和服务的真挚感激。 湖北欣泽霏地处落后革命老区罗田县,是一家创新驱动型医药企业,致力于创新药物研究和开发,为当地医药经济发展和解决就业作出了积极贡献。近几年来先后启动了十余个新药研发项目,亟待注册申报通过后投入生产。但由于该企业为小微型企业,在制定的质量标准方面缺乏经验
2024-03-253月19日,福建省食药检院业务管理及生检部门技术人员一行,到省药检院交流业务管理及生物制品检定工作。 交流会上,院党委委员、副院长何开勇致欢迎词,并向福建省食药检院一行介绍了省药检院的基本情况。福建省食药检院业务科负责人杨志强介绍了福建省食药检院基本情况、疫苗能力建设情况,以及此次调研交流的重点议题。在省药检院业务部、质量部、生检中心、动物实验楼,参加交流的人员,围绕生物制品批签发能力建设、业务管理、质量管理、科研管理等议题,结合生物医药产业发展实际,交流经验,相互把脉支招,展开了深入研讨,希望以落实国家局关于生物制品检定能力建设要求为契
2024-03-203月14日,厦门市食品药品质量检验研究院副院长邱涵、黄迪等一行7人,到我院交流能力建设、实验室设计及功能布局等工作。省药检院纪委书记徐琦,副院长胡敏及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上,观看了宣传片,徐琦向厦门市食药检院介绍了我院基本情况和基础建设情况。邱涵介绍了厦门市食药检院扩建计划,基建工作的筹备进展等来湖北省药检院交流的重点议题。两院结合自身工作实际和地方生物医药产业发展特色,就能力建设、质量管理和实验室设计进行了深入交流。 交流会后,邱涵一行参观了省药检院国家局法宣教育基地、中药中心、生检中心、安检中心、动物实验楼和中药标本馆,详细了解了动物实验楼和药理毒理检测室的布局
2024-03-14近日,省药检院因高质量完成2023年国家化妆品抽样检验各项工作,获国家药监局综合司通报表扬,这是省药检院连续三年获国家药监局通报表扬,是国家局对省药检院化妆品检验检测技术能力的认可。 在省药监局指导下,2023年省药检院共完成国家化妆品抽样检验十大类750批检验任务和质量分析工作,确保了工作时效性和结果准确性,同时,聚焦监管关切问题,开展探索性研究,为化妆品标准制修订提出建设性意见,1项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》、1项获批化妆品批补充检验方法。 2024年,省药检院将以《化妆品监督管理条例》、《化妆品抽样检验管理办法》等文件正式施行为契机,主动担当、积极作
2024-03-13为庆祝2024年“三八”国际劳动妇女节,进一步丰富我院女职工精神文化生活,提升女职工的身体素质,激发女职工爱岗敬业的工作热情,增强凝聚力,院工会于3月8日上午举办了以 “热辣春日,滚烫人生;重拳出击,绽放女神光彩”为主题的室内搏击操健身活动。全院100余位女职工参加了此次活动。 在男职工祝福与羡慕的眼神中,活动在两位搏击操教练的指导下轻松愉快地展开。八套融合武术、跆拳道和空手道等多种元素于一体的搏击操,配合着8首不同风格的动感音乐,带动着女职工们激情律动,燃脂、暴汗。曲目的间隙,安排了精美的茶歇,吃着甜点、喝着花茶,卸下
2024-03-083月3日,为打响2024年国家药品抽检“第一枪”,省药检院综合业务部抢抓先机、迅速行动,利用周末节假日组织工作人员到岗,开展2024年国家药品抽样工作专题培训会。副院长何开勇主持会议,综合业务部抽样人员参加会议。 会上,对日前召开的2024年国家药品抽检工作会议精神和抽检计划、实施方案等要求进行了宣贯,解读了2024年药品抽检工作方案,现场就抽检信息系统的操作与使用方法等内容进行了充分地交流和讨论,梳理并分析了近两年在国抽药品受理过程中发现的主要问题。与会人员对3月4日开放的国抽系统抽样功能进行全面部署,细化分工、明确时间,确保抽检工作如期顺利进行。培训会内容丰富
2024-03-05省药检院在2023年国家药品抽检工作中表现突出,2月2日获国家药监局通报表扬,被评为“抽样工作表现突出单位”。 这是继2021年、2022年,国家局对省药检院国家药品抽检工作提出表扬后,再次肯定了省药检院在国抽工作中取得的成绩。 自2008年承担国家药品抽检工作以来,省药检院的国家药品抽检工作质量和成绩稳步提升。在药品抽样任务不断细化、检验深度不断加强的监督抽检机制下,2023年省药检院完成国家药品抽样120个品种791批次,抽样覆盖率85.71%,抽样总批次
2024-02-06龙飞凤舞贺新春,万物复苏庆佳节。2月2日下午,省药检院在光谷生物城院区举行了以“初心炙热 无惧时光”为主题迎新春联欢会。省药监局党组成员、药品安全总监文毅出席联欢会并代表省局党组致辞。省局办公室、人事处、九峰街道王店社区领导及代表与全体干部职工和家属等200余人欢聚一堂,共贺新春。 金鼓齐鸣、锣鼓喧天,省药检院纪委书记徐琦一声鼓响,联欢会在气势磅礴的鼓舞《精忠报国》中拉开帷幕。歌舞串烧《时光音乐荟》将大家拉进70、80、90年代的青春回忆,欢乐的氛围充盈现场。省药检院党委书记、院长姜红和副院长定天明给大家带来的歌舞表演《这世界那么多人》唯美动听,回忆了老
2024-02-06近日,省药检院召开2023年度管理评审会,对院质量方针、质量目标的完成情况及管理体系的适宜性、充分性、有效性进行审评,保证质量管理体系持续符合法律法规和相关认可准则要求。 评审会上,管理层听取了各部门关于《目标的可行性(质量目标实现程度)》、《与管理体系相关的内外部因素的变化》、《政策和程序的适用性》、《以往管理评审所采取措施的情况》等14个专题汇报,与会人员就管理体系存在的问题等充分讨论。最高管理者姜红院长肯定了2023年质量管理工作,正是有了质量保障,才有我们“一”个授权,“二”项文明,“三&rd
2024-02-06为贯彻落实《湖北省消防安全委员会办公室关于进一步加强全省冬季火灾集中治理“百日会战”行动消防宣传工作的通知》精神,进一步做好我院消防安全工作,有效防范火灾事故发生,结合我院的工作实际。 2024年1月30日下午,后勤服务部组织开展了消防安全知识宣讲和应急演练。分管领导徐琦出席并提出要求。他说消防安全人人有责,科室负责人是第一责任,要提高政治站位,必须抓实抓细。各部门安全员切实履行职责,树立现代消防观念,做到预防为主、摸排风险隐患,把事故消灭在萌芽状态。 此次培训涉及实验室事故、危化品管理及危废物处理、食堂消防安全管理和日常生活中涉及的消
2024-02-02一面锦旗记录着温暖和感动,一句感谢承载着认可与赞誉。1月29日下午, “业务精湛、助克技艰、服务高效、帮扶企兴”的锦旗送到湖北省药品监督检验研究院。 时间回到2023年5月。福安药业集团湖北人民制药有限公司收到CDE对该公司申报品种注射用氢化可的松琥珀酸钠的发补通知,要求对品种的某检查项进行研究。可就是这看似简单的检查项,却难住了一群人,争议的焦点在于该不该按照中国药典四部附录的要求来判断。企业拿不准,于是委托我们进行方法复核。 CDE通常只给申请人一次发补机会,如果复核工作做得不细致、不严谨将会导致品种审批延后甚至不被批准。药品中心接到该任务后格外
2024-02-02一年一度春芳菲,玉兔收尾龙腾跃。1月29日,省药检院召开离退休职工迎春座谈会,大家欢聚一堂,共迎龙年新春。 会议由纪委书记徐琦主持。座谈会上,院长姜红和副院长曹全胜分别介绍了我院2023年的主要工作情况和近几年离退休工作情况,随后退休老领导老专家代表纷纷发言,他们对省药检院过去一年的工作给予高度肯定,一致认为本届党委领导班子带领全院职工挺膺担当,接续奋斗,为建设成“国内一流、国际接轨”药检院打下来坚实的基础。他们对省药检院未来的发展充满信心,纷纷表示将坚持“退休不褪色、离岗不离责”精神,继续发挥余热,用实际行动为药检院的发展贡献力量。
2024-01-30春节将至,带着党和政府的关怀和温暖,1月29日上午,省局二级巡视员杜汉业带领省药检院党委书记、院长姜红,党委委员、纪委书记徐琦等一行来到省药检院对口联系社区,东湖高新区九峰街王店社区看望社区工作人员,走访慰问社区困难居民,并将米、面、油、腊货、水果等春节慰问物资送到困难居民手中,提前向他们送上新春的问候和祝福。 了解到独居困难户李俊辉行动不便,杜汉业一行亲自将慰问物资送到家中,并摆放到方便取用的位置。在与李俊辉拉家常中,杜汉业详细了解其生活状况,鼓励他坚定信心,乐观面对困难;叮嘱他注意身体,在党和政府的关怀下,日子会越来越好。叮嘱省药检院随行人员及社
2024-01-29新春将至,岁寒情暖。1月23日,省药检院党委书记、院长姜红,党委委员、纪委书记徐琦一行7人,深入省局乡村振兴驻点村罗田县李家楼村,开展“献爱心送温暖”走访慰问活动。 慰问组一行认真听取了省局驻村工作队及村两委对李家楼村基本情况介绍,详细询问了解该村困难群众生产生活情况。随后,姜红一行带着对困难群众的关爱,来到村委会集中安置点走访慰问困难户。在五保户李志刚家中,得知其下肢瘫痪,平时生活自理困难,并勉励他要坚定生活信心,党和政府心中时刻装着他们的冷暖,日子会越过越好。在了解到他平时喜欢拉二胡,姜红、徐琦一行便和他聊起了拉二胡的要领,大家你一言我一语,讲到高兴之时,李志刚随即拿出二胡拉了一段二
2024-01-252024年1月18日,省药检院召开党委扩大会议,听取2023年暨第四季度党建及党风廉政建设工作汇报,通报2023年度党建方面考核情况,省局党支部基础工作规范专项检查现场反馈情况,研究部署2024年党建、党风廉政建设、政治生态研判、意识形态等工作。 会上,13个在职党支部书记认真汇报2023年暨第四季度党建、党风廉政建设、意识形态工作及下一阶段工作思路,主题教育专题组织生活会查摆问题的整改情况,抓意识形态、政治生态工作情况。参会院领导对各党支部的工作进行点评,就抓好下一阶段的工作提出要求和建议。
2024-01-24春节临近,为进一步加强廉政建设及院安全管理工作,近日,省药检院后勤部召集维保及服务13家单位负责人就“二个安全”即廉政安全、生产安全工作进行座谈。各公司对2023年工作作了总结,就2024年工作作了简要说明。 院党委委员、分管领导、纪委书记徐琦对廉政建设及安全工作提出相关要求:一是各公司要严格遵守廉洁纪律,坚决杜绝违规宴请及坚决抵制吃拿卡要现象发生;二是各公司要把安全生产工作放在重中之重,做到“眼勤、腿勤、手勤、脑勤”,要逐项排查消防、用电、用气和用车等安全隐患,严防安全事故发生;三是压实自身责任
2024-01-22近日,湖北省科技信息研究院召开2023年度湖北省科技资源开放共享工作总结交流会。省药检院荣获湖北省大型科学仪器设备协作共用网“入网机组”授牌,陈晓莉、徐巾晶两名专业技术人员被评为年度“优秀个人”。 省药检院按照省大型科学仪器协作公用网管理办要求,于2014年12月加盟省科学仪器设备协作共用网,已开放共享原值约1.3亿元的10万元以上仪器设备数228台(套),向社会提供科学仪器设备开放共享及专业技术检测服务。 按照相关规定,2015年10月以来省药检院停止各种收费的技术服务,在不能收费的情况下,仍
2024-01-11近日,天门市市场监督管理局党组成员、副局长汪茂国,市局相关科室、单位负责人到天门市公共检验检测中心调研湖北省人民政府质量强省相关工作,部署“质量基础设施一站式服务站标准化建设运营”并召开湖北省市场监管智慧服务一张网天门市质量基础设施“一站式”服务工作推进会。 会议围绕两个“指南”内容,质量服务的基本流程,统筹安排了计量、标准、认证认可、检验检测、质量管理等要素资源。天门市公检中心详细介绍了“智慧服务一张网”平台的基本情况和省局验收标准。 汪茂国强调,要熟悉省局标准、规范,服从公检中心统一
2024-01-052023年12月29日,正值辞旧迎新之际,迎着冬日暖阳,伴着欢声笑语,以“健步行万里,健康我和你”为主题的健康走活动在院工会的组织下如期举行。此次健康走环绕光谷生物城二妃山绿道自行车道,全程约3.5公里。 随着副院长曹全胜按响清脆的发令号,健康走活动正式开赛。深蓝色的步道,鲜红的“健步行万里 健康我和你”活动标语交相辉映,二百余名热情洋溢、迈步向前的身影和欢声笑语,顿时让冬日静谧的二妃山充满了暖意与活力。 活动仪式上,党委书记、院长姜红代表院党委,向全院干部职工致以新年的祝福,向全院干部职工圆满完成年度目标任务和
2024-01-03近日,国家药监局血液制品质量控制重点实验室年度工作交流会和重点实验室开放课题中期评审会在省药检院召开。 会上,重点实验室依托单位和合作单位分别介绍了各自的研究工作进展,展现了重点实验室在国家已上市血液制品的质量控制与评价、血液制品国家标准制修订、重组类血液制品产品研发等方面取得的可喜成果。与会人员围绕下一步国家局血液制品质量控制重点实验室的建设目标、研究方向及项目合作展开了热烈讨论。 两个开放课题承担单位“谱度众合(武汉)生命科技有限公司”及“国药集团武汉血液制品有限公司”汇报了重点实验室开放课题的研究进展,回答了由国家药典委员会、中检院专家为主的评审专家提出的质
2024-01-02