为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，4月16日至27日,省局举办了机关及直属单位干部学习贯彻党的十九大精神集中培训班。 培训第一天，省局党组成员、副局长邓小川作了动员讲话，并以《以党的十九大精神为指引 深入推进食品药品监管改革创新》为题作了辅导报告。邓小川指出，学习贯彻党的十九大精神是当前和今后一个时期的首要政治任务。此次专题培训是省局党组为深入学习宣传贯彻党的十九大精神的重要举措。县处级干部以上领导干部是抓好学习贯彻的“关键的少数”，要在学懂、弄通、做实三个方面下功夫，当好先行，做好表率。 邓小川对十九

近日，省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，部署推进湖北深化药品医疗器械审评审批改革工作。这是全省药品监管改革发展又一个纲领性文件，对我省医药产业创新发展具有里程碑意义。 《实施意见》深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，结合省情实际，旨在促进我省医药产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。 《实施意见》分为6个部分、共有24项改革措施。包括：第一部分为提高临床试验管理水平。加强临床试验监督管理；支持临床试验机构和人员开展临床试

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团药学会，各有关单位： 为贯彻落实《科技部 中央宣传部中国科协关于举办2018年科技活动周的通知》（国科发政〔2018〕69号）精神，根据国家药品监督管理局有关2018年科技活动周工作的指示，定于2018年5月19日-26日举行科技活动周宣传活动，为切实做好筹备工作，现将有关事项通知如下： 一、活动主题 药品安全 强国富民 二、组织机构 主办单位：中国药学会、中国食品药品检定研究院 承办单位：各地药学会及药品检验检测机构 活动管理

3月26日，中共湖北省委宣传部、湖北省食品药品监督管理局联合发文，通报表彰杨俊波等30名荆楚楷模•食美药安先进典型。 通报指出，近年来，为全面提升全省食品药品安全治理现代化水平，保证人民群众吃上放心食品、用上放心药，全省食品药品监管系统、食品药品行业和社会各界，涌现出一批具有时代精神、事迹感人的食美药安守望者、践行者、参与者。为充分发挥典型的示范引领作用，倡导良好社会风尚，省委宣传部、省食品药品监督管理局联合开展了“荆楚楷模·食美药安先进典型”评选展示活动。 活动自2017年9月启动以来，各地高度重视，积极行

为贯彻落实党的十九大精神，积极顺应新时代“互联网+”新形势，有力打击食品药品领域违法犯罪活动，促进网络食品药品市场健康有序发展, 3月27日，湖北省公安厅、省食品药品监管局、阿里巴巴（中国）有限公司三方代表在浙江省杭州市签订了《关于打击治理食品药品领域违法犯罪合作备忘录》。省公安厅治安总队长干永平，省食品药品监管局党组成员、总工程师朱与杰，阿里巴巴（中国）有限公司淘宝网党委书记石波等出席仪式并发言。 根据合作协议，三方将共同搭建数据信息互通、案件线索通报、案件查办配合、网络舆情互通监测、业务培训交流、联络员、严格信息公开等七个方面

3月15日，全省食品药品科技标准工作会在武汉召开。会议传达了全国食品药品科技标准工作会议以及食品抽检监测工作有关会议精神，总结了2017年科技标准工作，研究部署2018年科技标准和食品药品抽检监测工作。省局党组成员、副局长邓小川出席会议并讲话。武汉药品医疗器械检验所、宜昌三峡检验中心、襄阳市局、黄冈市局、随州市局在会上作交流发言。 邓小川对新时期科技标准工作的新要求进行了深入分析，指出当前工作中存在的主要问题，对2018年各项工作提出明确要求。他要求，各地监管部门要牢固树立 “预防为主、风险管理”的科学监管理念，充分发挥科技标准和抽检监测的支撑和引

3月9日，省局召开党组理论学习中心组扩大会议，传达学习贯彻党的十九届三中全会精神。会议摘要传达了习近平总书记在十九届一中、二中全会上的讲话精神、全文学习了党的十九届三中全会公报、《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、原文传达了《中央办公厅关于严明纪律切实保证党和国家机构改革顺利进行的通知》和省委办公厅要求。 省局党组成员、副局长邓小川主持会议并讲话，省局党组成员、纪检组长夏席珍，党组成员、副局长傅建伟、刘文斌，机关各处室、各直属单位主要负责人共37人参加会议。 会议认为，党的十九届三中全会是在全国上下深入学习贯彻党的十九大精神的关键节点和改革开放新的历史关头，召开的

为落实国家总局局长毕井泉提出的“研究将现有监管、检验人员整合为检查力量，加快推进职业化检查员队伍建设”指示精神，去年以来，省局组织专班到上海、河南等省市进行了专题调研，出台了一系列职业化检查员管理制度，并突破体制编制障碍，从省药品监督检验研究院挑选了42名技术骨干，充实省级药品检查员队伍。日前，省局对药品监督检验研究院42名药品检验骨干人员进行了为期三天的药品检查专题培训，并把通过培训考核的人员纳入到省局药品检查员库，为建立专职检查员做好人才储备。 下一步，省局将继续探索检查和检验结合的新模式，把药品检验质量评价信息结合到药品检查现场中，使监督检查

为培育和践行社会主义核心价值观，弘扬食品药品监管系统和行业正能量，推动食品药品安全现代化治理体系建设，推进食品药品安全社会共享共治，更好保障人民群众“舌尖上的安全”，省委宣传部、省食品药品监督管理局联合开展了“荆楚楷模•食美药安先进典型”评选展示活动。此次评选展示活动，通过县级推荐、市级推荐、网络投票、专家现场评审等环节，最后将评出荆楚楷模•食美药安守望者10名、荆楚楷模•食美药安践行者10名、荆楚楷模•食美药安参与者10名。从今天起，此活动正式进入网络投票阶段，动动手指，选出您心目中的“

2018年2月1-2日，全国食品药品稽查工作会议在江苏省南京市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，学习贯彻党的十九大精神，传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结工作，分析形势，部署2018年食品药品稽查工作。国家食品药品监管总局副局长孙咸泽对2017年食品药品稽查工作予以充分肯定，并针对当前食品药品监管工作形势，就做好2018年食品药品稽查工作提出要求。 会议指出，党的十八大以来，全国食品药品稽查系统认真贯彻落实党中央国务院重大决策部署，按照习近平总书记“四个最严”要求，根据总局部署，严厉查处食品药品违法犯罪行为，

1.什么是批签发？ 批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。这种作法是国际上对疫苗等生物制品监管的一种通行做法，被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发，2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发，2008年1月，将血液制品全部纳入批签发管理。同全球其他疫苗生产国相比，我国疫苗批签发具有企业数量多、疫苗品种多、签发批次多、受众人群多等特点，批

各有关单位： 根据《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）第八章第四十七条的规定，我院组织制定了“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书的格式”，现在予以公布，详见附件1～附件6。 此外，为了做好生物制品批签发的品种建档及信息公开工作，我院还组织制定了“

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和《中华人民共和国标准化法》，深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）标准相关工作，加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平，提出以下意见。 一、总体要求 （一）指导思想 　　全面贯彻党的十

为有效防控全省食品药品安全隐患，切实保障人民群众的饮食用药安全，省食品药品监督管理局、省卫生计生委、省教育厅将联合组织开展为期3个月的全省食品药品安全隐患大排查大整治行动。 行动着重对食品生产环节、食品流通环节、餐饮服务环节、药品化妆品生产环节、药品化妆品经营环节、医疗器械生产流通使用环节、医疗机构制剂生产环节、安全生产环节等八个方面的风险隐患进行全面排查整治，最大限度化解风险，消除不安全不稳定因素。 联合行动要求各地相关部门密切配合，加强沟通，形成合力，结合实际制定具体方案，细化工作任务、工作要求、具体措施和责任分工，统筹推进各项任务落实；突出工作重点，

近日，省局发布了2017年全省食品药品投诉举报统计分析报告。2017年，全省各级食品药品监管部门共接收投诉举报信息58262件，同比增长36.1%，是2013年的18倍。总量增长,一方面反映了新时代主要矛盾的转化，人民群众对美好生活包括法治、公平、安全等方面的需求日益增长，对食品药品安全的关注度、参与度不断提高，投诉举报信息量逐年增加；一方面体现了食品药品监管工作取得实效，打击食品药品安全违法犯罪力度明显加大，群众呼声得到回应，群众诉求得到解决，群众满意度和获得感有效提升。 从接收渠道分析，12331电话依然是接收投诉举报信息最主要的渠道，共接收33337件，占总量的57

2017年5月，外国学者在国际知名学术期刊发文称，中国打击假药法律体系不够健全。对此，中国食品药品检定研究院黄宝斌副研究员和许明哲主任药师于2017年12月在该期刊在线发表文章，全面介绍了我国打击假药的法律法规体系、近年来采取的一系列措施和取得的成绩，及时以事实数据回应，并向国际发声，宣传我国药品监管政策和成果。近日，两位作者特为本栏目撰写相关内容文章，本期予以刊发，以飨读者。 2017年5月16日，澳大利亚、英国等国学者在国际知名学术期刊《药理学前沿》联合发表了题为《打击网络售卖假药——一场失败的战争》的文章，文中以中国为例介绍了发展中国家打击假

　　为规范药品数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年2月5日前，登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 国家食品药品监督管理总局 2018年1月5日

为认真贯彻落实党的十九大精神，按照全省系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”活动方案要求，2017年12月22日至24日，省局举办了全省市县局领导班子成员轮训班（稽查类）。局党组成员、总工程师朱与杰出席开班式并作动员讲话。 朱与杰对轮训班提出了五点要求:一是政治之训。此次轮训班是落实“四个最严”要求的重要举措。稽查工作必须要有政治站位，对食品药品违法行为“零容忍”。二是务实之训。此次轮训班课程设置形势研判、技能实务、规范执法、技术支撑、管理考核五大板块，课程设置既有理论，又有实践，内容务实。三

一元复始，万象更新。在这辞旧迎新的美好时刻，我谨代表国家食品药品监督管理总局向全国食品药品监管系统的广大干部职工及亲属们，致以新年的祝福！向社会各界关心、支持食品药品监管工作的朋友们，表示衷心的感谢！ 2017年，是中国历史发展进程中极不平凡的一年。党的十九大胜利召开，吹响了决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利的进军号角，开启了全面建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴中国梦的新征程。 2017年，也是食品药品监管系统开拓进取、砥砺奋进的一年。在党中央、国务院的坚强领导下，全系统广大干部职工认真学习贯彻习近平新时

为全面推进食品药品安全监管信息（以下简称监管信息）公开工作，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推进食品药品安全社会共治，增强政府部门公信力执行力，让权力在阳光下运行。2017年12月22日，国家食品药品监管总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》（以下简称《办法》）。 　　一是《办法》界定了监管信息公开的范围。《办法》规定，食品药品监督管理部门依职责在其政府网站上公开食品、药品、医疗器械、化妆品行政审批信息，备案管理、监督检查、监督抽检、行政处罚、责令召回及统计调查等结果信息；食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。同