为I类新药、人工智能医疗器械、掌上超声开出“通行证”——我省“搭台子”提供一体化研检服务 眼下，生命健康领域技术领先企业、战略科技人才和高水平创新团队正不断向光谷、向湖北集聚。在这些企业逐梦湖北、朝阳发展的过程中，国家质量基础设施（NQI）为创新主体提供了全链条、全方位、全过程、全要素的质量基础设施综合服务。 以湖北省药品监督检验研究院（以下简称“省药检院”）和湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称“省器械院”）为代表的

近日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称中美华世通）送来印着“帮扶企业排忧解难业务精湛高效清廉”烫金大字的锦旗，感谢省药检院对该公司注册品种报批中给予的技术支持。 中美华世通在注册申报过程中遇到技术难题，联系多家国内科研机构技术攻关，但均未取得突破。最后，该企业找到了省药检院。经与企业详细沟通，省药检院了解到企业遇到的技术瓶颈，这正是省药检院在多年食品药品快检研究中储备的关键技术之一。为使企业顺利通过评审，获得注册批件，省药检院迅速成立攻关小组，加班加点开展技术攻关，在最短的时间里，助力企业攻克该项检验技术难题。 近年来，省药检院坚持把

从7月16日到8月24日，长达40天的加长版“三伏天”终于结束，今天正式出伏。高温下，湖北省各地药监部门干部职工坚守岗位，尽职尽责，经受住了严峻“烤”验，用实际行动守护着千家万户的用药用械用妆安全。每一个坚守的身影，都值得我们致敬。 8月14日，省药监局十堰分局开展防疫药械保供和质量专项检查。图为该分局检查员正在检查防疫物资储备和储存质量情况。 宋瑞 摄影报道 近日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院工作人员在为企业委托检验的超声待检产品的机械环境振动试验做前期试验准备。 李丽娟 摄影报道

7月5日，省局党组召开扩大会议，强调要把学习贯彻习近平总书记考察湖北重要讲话精神、省第十二次党代会精神作为当前和今后一个时期的重要政治任务。省药检院按照省局机关党委工作部署，迅速掀起学习热潮，并组织广大党员干部特别是技术骨干深入开展研讨，全力落实国家、全省药品监管半年工作会议精神，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。 中药检验研究中心副主任汪波 博士 通过学习习近平总书记考察湖北重要讲话精神和省第十二次党代会精神，我深刻领会到，省药检院作为省药监局重要技术支撑机构，在全国构建新发展格局先行区的征程中不能缺位。 作为国家药监局重点实验室的一名检验研究人员，我将立足本职工作，履职尽

2022年湖北省科技活动周5月21日启动，今年活动主题是“走进科技 你我同行”。作为湖北省科技活动周系列活动之一，湖北省药品监督检验研究院昨天（5月21日）组织开展实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进该院国家药品监督管理局血液制品、中药质量控制两个重点实验室，近距离了解药品安全背后的故事，感受科学的魅力。   “这是我们最大的一个标本，小朋友们认识吗？中华鲟。对，中华鲟是我国重点保护动物之一，也是活化石，有水中大熊猫之称。” 为了让孩子们对中药材有最直观的认识，湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心检验员徐箐

5月21日，2022年全国科技活动周活动启动。配合国家药监局“监管科学 你我同行”药品科技活动周的开展，湖北省药品监督检验研究院21日组织开展实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进该院国家药品监督管理局血液制品、中药质量控制两个重点实验室，近距离了解药品安全背后的故事，感受科学的魅力。 “这是我们最大的一个标本，小朋友们认识吗？中华鲟。对，中华鲟是我国重点保护动物之一，也是活化石，有水中大熊猫之称。” 为了让孩子们对中药材有最直观的认识，湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心检验员徐箐精心准备了讲解词。为第一次来到标本馆的

5月21号到28号是2022年湖北省科技活动周，主题为“走进科技 你我同行”。今天上午，湖北省药品监督检验研究院组织开展了实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进国家重点实验室，近距离感受科学的魅力，了解药品安全背后的故事。对此您怎么看，欢迎大家互动评论。

自国家药品抽检工作开展以来，湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北省药检院）共承担71个品种的抽检任务，其中35个品种检验研究工作受到国家药监部门表扬。以国抽工作成果为依托，该院科研能力和水平大大提升。 目前，国抽工作已成为湖北省药检院全面提升检验研究能力的重要平台。尤其自2018年国家药监部门将血液制品纳入国家药品抽检后，湖北省药检院连续4年承担抽检任务，为巩固血液制品质量、挖掘潜在质量风险、探索进一步提升血液制品质量的影响因素，开展了一系列卓有成效的研究。 铝离子研究 探低与高的缘由 铝离子具有引发骨软化病、低血色素性贫血、老年痴呆及

2019年，湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北省药检院）以高分获得国家局血液制品质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室两块金字招牌，在同类申报机构中名列前茅。 一个中部省份的检验机构，何以取得如此优异成绩？梳理一下湖北省药检院科研与能力储备的发展脉络，疑问迎刃而解。 科研定位，循序推进 2018年国家局启动重点实验室遴选时，湖北省药检院已在科研之路上推进了十年之久。 撤“所”改“院”，变观念。2008年，当药检系统还多以业务收入、检品数量论“英雄”的时候，湖北在全国第一个将“所&

10月11日，湖北日报全媒记者了解到，目前我省武汉、襄阳、宜昌、黄石、十堰、孝感、荆州、荆门、神农架林区等地已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作，已经完成两剂次灭活疫苗或一剂次腺病毒载体疫苗接种满6个月的18岁及以上人群均可前往就近的接种点进行加强免疫接种。截至10月10日，全省已有4.071万人完成加强免疫接种。武汉市已优先对金银潭医院和机场等重点区域的高暴露风险人员实施加强免疫，目前基本实现了全覆盖。各地加强免疫工作具体开展情况以辖区指挥部安排为准，可就近联系接种点进行咨询。 为什么要开展加强免疫？哪些人群可以进行加强免疫接种？我省加强免疫如何组织实施？……

“拿到《药品生产许可证（B证）》后，我们迅速委托具备成熟生产能力的药品生产企业生产新药，历时8年研发的药品不再面临被转让的结局……”10月12日，武汉科福新药有限责任公司有关负责人欣喜地说，药品上市许可持有人制度正在湖北释放制度红利。 截至目前，湖北省共核发B类生产许可证36张，包括药品研发、药品生产经营等企业。其生产方式涵盖集团内委托、省内委托、跨省委托等不同情形，其中科研机构14家，生产企业22家。目前，已有两家企业共5个品种取得了产品批准文号。 2020年12月1日，武汉光谷人福生物医药有限公司（科研机构）获发我省首张B类药品生产

9月6日，在国新办新闻发布会现场，国家药监局有关负责同志表示，国家药监局高度重视新冠病毒疫苗的研发和上市后监管，通过一系列措施，确保人民群众接种的每一支疫苗都是合格安全的。 　　新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎疫情的有力武器。国家药监局把促进新冠病毒疫苗研发上市作为重中之重，采取了及时制定指导原则、研审联动开展工作、积极参与国际合作等一系列措施。 　　国家药监局始终把疫苗的安全有效放在首位，与世界卫生组织和其他国际药品监管机构协调，及时制定了相关技术指导原则，设定了新冠病毒疫苗安全有效的技术标准，为我国新冠病毒疫苗的研发和评价提供科学依据，为中国疫苗成为世界公共产品创造条件。国家药监局组织专家团

日前，湖北省药监局印发《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》，从支持药品研发创新、支持中药守正创新、提速医疗器械审评审批、加强公共服务平台建设、深化审评审批制度改革等8方面着手，出台26条具体措施，刀刃向内，深化“放管服”改革，优化营商环境，助推我省医药产业高质量发展。 支持药品研发创新。鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和检验检测机构参与一致性评价工作。全力支持创新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫苗、血液制品等注册申报进入国家药监局优先审评审批通道，同步开展注册现场核查、GMP符合性检查，优先安排检验检测。对启动创新药物临床

中秋、国庆假期将至，为倡导文明、健康、科学、绿色消费理念，让广大消费者放心舒心消费，欢度节日，9月15日，湖北省市场监管局发布消费提示，温馨提醒广大消费者疫情防控不放松，安全文明过“双节”。 1.购买月饼要仔细。一是正规渠道购买。选购月饼要选择正规销售点，不购买渠道不明、小作坊“三无”月饼，不轻信朋友圈“私人定制”月饼，不被“进口食材”等宣传迷惑。二是仔细查看包装。注意查看月饼包装是否完整、包装标示的产品生产日期、保质期、贮存条件、配料表、生产厂名、厂址、联系方式等内容。三是科学理性消费。拒绝

近期新冠肺炎疫情病毒载量高、传播能力强、传播速度快，加之人员外出流动增多，疫情传播的风险非常大，现就做好新冠肺炎疫情防控紧急提示如下： 1.减少人员流动，非必要不出省，非必要不出市，非必要不出县，非必要不到中高风险区所在地。 2.严控聚集性活动，原则上不举办规模聚集性活动，确需举办的，报县级以上疫情防控指挥部审批。 3.出入各类公共场所必须佩戴口罩。文化休闲娱乐场所要实行限流、验码、测温，室内要常通风。旅游景点要实行限流、预约、错峰、验码，不邀请、不组织中高风险区所在地人员来鄂旅游。商场、集贸市场等要定时消毒、通风。 4.加强社区管控，对外来人员及外地返鄂人员要及时排查

省局日前印发《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》，从支持药品研发创新、支持中药守正创新、提速医疗器械审评审批、加强公共服务平台建设、深化审评审批制度改革等8方面着手，出台26条具体措施，刀刃向内，深化“放管服”改革，优化营商环境，助推我省医药产业高质量发展。 支持药品研发创新方面。鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和检验检测机构参与一致性评价工作。全力支持创新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫苗、血液制品等注册申报进入国家药监局优先审评审批通道，同步开展注册现场核查、GMP符合性检查，优先安排检验检测。对启动创新药物临床试验的

德尔塔变异株最早发现于2020年9月印度报告的新冠肺炎病例中，世界卫生组织于今年5月10日宣布将德尔塔变异株纳入全球需关切的新冠病毒变异株。目前已在130多个国家和地区流行，成为全球新冠大流行的主要病毒株，该毒株具有传播速度快、体内复制快、转阴时间长等特点。 国内外相关科学研究和疫情防控实践表明，德尔塔变异株并没有导致新冠病毒生物学特性发生颠覆性改变，传染源、传播途径基本清楚，现有的疫情防控措施对德尔塔变异株仍然有效。现有疫苗仍然有良好的预防和保护作用，能降低病毒在人群中的传播风险，减少感染者的传播力，有效降低感染后的重症发生率和病死率。前一段时间，我国首次成功阻断了发生在人口稠密、

各有关单位： 根据2021年度培训计划，国家药典委员会定于2021年8月下旬举办《中国药典》2020年版执行专题培训班（第二期），针对药典的理解以及执行过程中的热点、难点问题进行解读。现将有关事宜通知如下： 一、培训时间 8月17日报到，8月18-20日培训 二、培训地点 报到地点：西安蓝溪国际酒店 酒店地址：西安市高新区高新四路九号广场 三、培训内容 新版药典是我国医药产业发展水平的重要体现和“鼓励好药淘汰劣药”的重要风向标，对药典理解到位、执行到位更是药品质量提升的重要保障。我委在2020年新版药典网络培训及2021年

7月21日至23日，省药监局举办学习习近平总书记“七一”重要讲话精神专题读书班，深入学习贯彻习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话精神，重温党的奋斗历程和伟大成就，感悟党的光荣传统和优良作风，传承党的历史经验和时代使命，在学思践悟中进一步明确方向、坚定信念、砥砺品格。党组书记、局长刘荣山作讲话，党组成员，副局长傅建伟、刘文斌、朱与杰分别主持学习活动。省局机关，各分局、直属单位党员干部参加专题读书班学习。 读书班采取原文学习、专题辅导、交流研讨等方式，7月21日，集中全体党员干部原文学习了习近平总书记“七一”重要讲话，传达

7月23日下午，省委常委会召开会议，传达学习习近平总书记对防汛救灾工作的重要指示精神，听取省气象局、省水利厅、省应急管理厅关于我省当前汛情和下一步工作打算汇报，进一步部署做好防汛救灾工作；研究全面推行林长制等工作。省委书记应勇主持会议并讲话。 会议指出，习近平总书记对防汛救灾工作的重要指示，充分彰显了“人民至上、生命至上”的价值理念，为我们做好防汛救灾、安全生产等工作提供了重要遵循，要深入学习领会，切实推动责任落实、预案落实、工作落实。治荆楚必先治水，防汛是湖北天大的事，要以“天大”的责任心、使命感，层层压紧压实防汛救灾政治责任，大题大做，