2017年10月19日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。 2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。此外，该疫苗还突破了

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院： 　　为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，进一步提升食品药品监管能力，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。 食品药品监管总局 　　2017年10月10日

“我们通过医改破除了以药补医、理顺了医疗服务价格，取消了实行60多年的药品加成政策。今后要进一步巩固改革成果，切实造福亿万群众！”李克强总理在10月9日的国务院常务会议上说。 当天会议听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，要求通过深化医改优化资源配置保障人民健康。截至今年9月，全国所有公立医院已全部取消药品加成政策，彻底告别了“以药补医”。 “如果说就业是民生之本，医疗则是民生之要。”总理说，“我们要进一步破解医改这一‘世界性难题’，切实

新华社北京10月9日电（记者胡喆、陈聪）国家食品药品监管总局９日在京召开新闻发布会，介绍近日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关情况。 会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，此次出台的意见针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要纲领性文件。 意见总共分为6大部分36条。吴浈介绍，意见涉及6大方面的改革内容，包括：改革临床试验管理，确保临床试验科学、规范、真实；加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，解决公众用药需求；鼓励创新，推动中国医药产业健康发展；全面实施上市许可

为贯彻落实《省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（鄂政发〔2016〕36号），加强药品注册管理，加快组建审评和检查专业化队伍，推动药品审评业务能力迈入全国第一方阵，今年5月下旬，省局首次面向社会公开遴选省级药品注册检查员和药品注册审评专家。此项工作得到了省内有关大专院校、医疗机构以及各级食品药品监管部门、药品检验机构的热烈响应，相关人员积极报名。经个人申请或单位推荐、省局相关部门资格审核、省局认定聘任等工作程序，最后决定聘任名单。 近日，省局印发通知，决定聘任陈俊等319人为省级药品注册检查员、聂小春等42人为省级药品注册审评专家。省局对药品注册检查员和

2017年9月11日至12日，全国食品药品检验检测系统质量管理工作研讨会在河南省许昌市召开。会议主要任务是深入贯彻全国食品药品监督管理工作座谈会和全国食品药品医疗器械检验工作座谈会会议精神，总结近年来质量管理工作的情况，开展业务培训和经验交流，研究部署当前和今后一段时间质量管理工作的任务。中国食品药品检定研究院，各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级（食品）药品检验所，各口岸药品检验所，总后药品检验所，有关医疗器械检验机构质量负责人、质量管理部门主要负责人参加了会议。 会议以中检院近年来质量管理发展为主线，总结了系统质量管理取得的成绩和经验，查找工作中存在的问题和不足，

今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺！向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候！ 这次会议的主要任务是：部署2020年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。 一、充分认识药品标准的极端重要性 药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众饮食

8月4日，省局党组书记、局长柯俊主持召开党组中心组学习（扩大）会，学习贯彻《习近平总书记在省部级主要领导干部“学习习近平总书记重要讲话精神，迎接党的十九大”专题研讨班开班式上的讲话》《湖北省党委（党组）理论中心组学习办法》《关于加强和改进人民政协民主监督工作的实施意见》等文件，要求全局上下深入学习讲话精神，切实抓好党中央各项决策部署的贯彻落实，推动各项工作不断发展，以良好精神状态和优异成绩迎接党的十九大胜利召开。 会议认为，习近平总书记7月26日在省部级主要领导干部专题研讨班上的重要讲话，从党和国家事业全局的高度，科学分析了当前国际国内形势，深刻阐述了五年来党和国家事业发生的历史性变革，深刻

8月7日，省局党组书记、局长柯俊在省局政务服务大厅现场察看了电子化审批操作流程，专题研究解决电子化审批实施过程中的困难和问题，并对全省系统推行电子化审批工作进行了安排部署。 柯俊观看了全程无纸化审批操作。他指出，要完善系统平台咨询服务功能，添置配套便民设施设备，要与国家总局协调对接好全省系统“一张网”事项。 柯俊强调，实施电子化审批是贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于“互联网+放管服改革”决策的重要举措，是转变政府职能、加强事中事后监管的有效手段，也是省局履职尽责的重点工作，要切实做到四点：一要提高思想认识。全省系统“一盘棋&r

日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告（2016年）》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析，重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况，并通过比较近五年的监测数据，显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。2016年,全国共采集药物滥用监测调查表27.6万份，监测数据报告单位包括强制隔离戒毒机构、禁毒执法机构、美沙酮维持治疗门诊、自愿戒毒机构、社区戒毒机构、精神专科医院和综合医院。2016年我国药物滥用监测数据呈现以下特点： 一是监测能力进一步提升，药物滥用形势总体可控。全国收集的药物滥用监测调查表比2015年增加10.7%，监测能力进

按照省第十一次党代会的决策部署，省食品药品监督管理局将紧紧围绕从严治党的各项要求，切实把全面从严治党引向深入，为推动食品药品监管事业蓬勃发展提供坚强保证。 推进“两学一做”学习教育常态化制度化，突出对标看齐。如何深化“两学一做”？一是加强理论学习。以“两学一做”学习教育为龙头和牵引，把理论武装落实到“四个意识”上，解决好理想信念这个“总开关”。要加强习近平总书记系列重要讲话的学习，深刻领会精神实质，进一步提高思想认识，坚定理想信念，强化“四个意识”。二是突出示范引领。各级党组织书记要切实担起责任，发挥好感召引领作用，及时掌握支部党员思想状况，关心解决党员在工作和生活中的困难。向廖俊波同志学习

8月4日，国家食品药品监管系统网络教育培训工作座谈会在总局高研院召开。期间，国家食品药品监管干部网络学院新信息系统平台正式启用，国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。 焦红表示，国家食品药品监管干部网络学院新信息系统平台的使用是提高食品药品监管能力，开展监管队伍“大培训”的重要举措。为切实建好、用好、管好该平台，总局将加强培训平台的建设维护，强化资源的整合共享和内容的完善。各省食品药品监管部门应提高培训能力，充分利用网络培训平台资源加强培训工作。全系统共同努力，为加强食品药品监管教育培训，保障食品药品监管事业健康发展做出应有贡献。 国家食品药品监管干部网络学院新信息系统平台是总局高

7月28日，食品药品监管总局党组书记、局长毕井泉主持召开党组中心组学习扩大会议，专题学习习近平总书记7月26日在省部级主要领导干部“学习习近平总书记重要讲话精神，迎接党的十九大”专题研讨班上的重要讲话精神。 食品药品监管总局党组一致认为，习近平总书记的重要讲话，科学分析了当前国际国内形势，深刻阐述了党的十八大以来党和国家事业发生的历史性变革和取得的历史性成就，提出了一系列新的重要思想、重要观点、重大判断、重大举措，向全党、全国人民和国际社会明确宣示了在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义发展关键时期举什么旗，走什么路，以什么样的精神状态、担负什么样的历史使命、实现什么样的奋斗目标等一系

为庆祝伟大的中国共产党建党96周年华诞，继承和发扬党的优良传统，表彰先进、弘扬正气，凝聚人心、积聚力量，省局于6月30日，召开了庆祝建党96周年暨“七一”表彰大会。局领导班子成员，机关全体党员，直属单位班子成员及支部书记，中国医药集团联合工程有限公司、湖北中联大药房连锁有限公司主要负责同志及支部书记，离退休老干部党员代表，2017年度新党员等近300人参加此次大会。局党组书记、局长柯俊作主要讲话，党组成员、副局长邓小川主持会议，党组成员、副局长，直属机关党委书记刘文斌代表党组宣读表彰决定。 会上，在庄严的党旗前，参会党员高唱国歌，并在直属机关党委书记刘文斌同志的带

日前，中国食品药品检定研究院在官网开设专栏，转载有关药品检验机构对部分国家药品抽检品种的探索性研究情况。首批转载了盐酸左西替利嗪片、胃康灵胶囊、没药、低密度聚乙烯药用滴眼液瓶等49个品种的探索性研究方法和有关结果，今后将根据抽检工作进展陆续发布。 近年来，国家药品抽检坚持以问题为导向，在按照法定标准检验药品的基础上，有针对性地开展了部分品种质量相关的探索性研究，以发现影响药品质量的内在因素。探索性研究在识别掺杂使假、打击违法违规生产、提升国家药品标准等方面发挥了重要的作用，同时也对企业进一步开展药品质量的后续技术研究提供了更加专属的方法和参考。 公开药品抽验的探索性研究情况旨在提示相关药品

　  10月18日，中国医学装备协会超声装备技术分会会长钱林学向湖北医疗器械质量监督检验中心授予“中国医学装备协会超声装备技术分会质量与标准专业委员会”会牌。　　钱林学表示，超声技术与装备在医学领域已经被广泛接受和应用。此次专业委员会成立后，将有效整合国内超声装备行业资源，对行业标准和国家标准的需求进行充分调研，并通过开展对上市前超声设备的质量评估等工作，助力国家及时出台一整套完善而可操作性强的超声装备行业标准，实现对整个超声产业（产、学、研、监、用）质量与标准体系链的建设，形成一套完善的质量评价机制。 (消息来源：湖北省食品药品监督管理局)

      近日，省局发出通报，点名道姓通报今年以来全省系统10起违纪违规典型案件。　　通报要求，全省系统各级党组织和党员干部要对照典型案例，汲取教训、自省自警、引以为戒。一要责任上肩，守土有责、守土尽责。严格遵守各项纪律规定，落实中央八项规定精神、纠正“四风”是全省系统各级党组织的分内之事、应尽之责。各级党组织主要负责人要切实履行党风廉政建设第一责任人的责任，既要严格自律，以上率下，又要抓班子、带队伍，领导班子成员要认真履行“一岗双责”，真正看好自己的门，管好自己的人。要坚持抓早抓小，从细节抓起，从具体事情抓起，纠小错、管小节、查小案。通过严

      10月13日，全省农贸市场食用农产品监管工作现场会在仙桃市召开，各市、州和部分县（市）食品药品监管局局长、食品流通监管机构负责人以及湖北四季青农贸市场负责人参加会议。省农业厅、省商务厅相关机构负责人应邀参加会议。　　会议组织参观了仙桃市昌盛农贸市场、江汉平原农产品大市场，仙桃市政府和武汉市、鄂州市食品药品监管局以及湖北四季青农贸市场交流了农贸市场建设管理和监管工作的经验做法，省食安办主任、省食品药品监管局局长李昌海总结和肯定了2013年以来的全省农贸市场食用农产品监管工作，对下一步工作进行了部署。　　李昌海指出，仙桃市的经验：一是领

      省局与省公安厅在召开联席会议，联合举办跨部门跨层级的培训班，联合举办新闻发布会后，近日，两部门又成立联合督查组，到随州督办两法衔接工作。　　在随州，随州市食品药品监管局、随州市公安局、曾都区食品药品监管局、广水市公安局分别介绍了辖区食品药品犯罪侦查机构设立、食品药品监管与公安部门联合查办食品药品犯罪案件的情况。随后，督查组与四个单位的同志共同研究了11起食品药品犯罪线索，研究了下一步加强联合打击食品药品犯罪的具体措施，研究了食品药品监管部门、公安部门、被侵权食品药品企业三方合作打击食品药品违法犯罪的可能性。　　督查组与四个单位的同志

　                                        省局出台促进创业创新服务食品医药产业发展意见　　为贯彻落实省委、省政府“竞进提质，升级增效”的经济工作总体思路，认真践行“三严三