鄂食药监检业字〔2010〕64号     省食品药品监督检验研究院 关于上报近红外模型的函   各市州食品药品监督检验所： 本院拟在近期对本省开发的近红外模型进一步优化完善，然后下发试用。请各市州药检所按时上报近年来建立的部分近红外模型（具体品种见附件）。 具体要求如下： 一、在5月30日前上报各所自建模型（定性模型只需将FAA文件、定量模型只需将Q2文件发过来）、原始光谱、平均光谱（如果已经计算平均光谱）、光谱相关数据、检验报告书（复印件）及模型近几年的实际应用情

8月16日，省局第二巡察组向省药检院全体干部职工反馈巡察意见。第二巡察组组长阮祥庆代表巡察组反馈意见，省药检院党委书记徐文林主持会议并作表态发言。 阮祥庆指出了省药检院巡察发现的主要问题：一是院党委主体责任缺失。存在党委专题议党建比例低，主体责任压力传导层层递减，党委班子凝聚力、向心力不强，党委议事规则执行不严、记录不规范，党务公开制度执行不严，选人用人机制不完善等问题。二是院纪委监督责任缺失。存在对涉及群众利益的重大问题监督不力，日常监督管理不严，自身能力建设不强，执纪问责不严等问题。三是基层党的建设弱化。存在基层党支部设置不科学，党支部书记履职能力欠缺，党内生活不严肃，党员队伍建设工作不

      6月8日下午，省食品药品监督管理局党组中心组（扩大）集中传达学习胡锦涛总书记在湖北考察时的重要讲话精神，传达学习省委书记李鸿忠同志在6月7日省委常委（扩大）会议上的重要讲话精神。邹贤启同志主持会议，就贯彻落实胡总书记重要讲话精神、贯彻落实李鸿忠书记重要讲话精神提出了明确要求，要求全局迅速掀起全面深入学习、认真贯彻落实胡总书记重要讲话精神的高潮。会议要求：     一、以支部为单位，本周内组织进一步学习胡总书记考察湖北的重要讲话精神，进一步学习李鸿忠书记重要讲话精神，掀起学习贯彻落实高潮，把思想行动高度

8月23日，湖北生物制品检定所精装修代建工程即将启动之际，东湖新技术开发区管委会常务副主任、武汉国家生物产业基地建设管理办公室主任但长春，武汉国家生物产业基地建设管理办公室常务副主任钱德平等一行专程到省药检院湖北生物制品检定所建设现场调研。省食品药品监督管理局党组书记局长柯俊、总工程师朱与杰陪同调研，并与东湖新技术开发区管委会生物办领导，就推进湖北生物制品检定所项目建设交换意见。 但长春主任对省局系统给予光谷生物园区的支持表示感谢，对省药检院服务园区的工作所取得的成绩给予了充分的肯定。认为省药检院及省局其它直属单位进驻光谷生物城后，为园

      6月3日，根据卫生部2011年第16号公告，国家食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各地暂停生产销售含邻苯二甲酸酯的两种保健食品，即协和牌灵芝孢子粉片（国食健字G20070306）和美中清素牌多种氨基酸片（国食健字G20100217），对市场上正在销售的这两种产品要立即下架。 　　通知强调，保健食品企业要开展自查，凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品，要立即暂停生产，对市场上正在销售的产品立即召回，并及时报告所在地食品药品监督管理部门。 　　通知指出，各级食品药品监督管理部门要加强监督检查，切实做好落实工作，发现问题要及时处理和上报

      为贯彻落实《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号）精神，按照国家食品药品监督管理局严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议部署，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就严厉打击保健食品、化妆品非法添加行为有关工作进行明确。 　　通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查，重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工艺流程等，对企业生产加工中可能出现的非法添加行为进行排查。要加大监督检查中发现问题的

      2011年5月27日，国家食品药品监督管理局在京召开了贯彻落实严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作座谈会，国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席会议并讲话。中国烹饪协会、中国调味品协会、中国食品添加剂和配料协会、中国连锁经营协会等食品相关行业协会负责人和部分餐饮服务单位负责人参加了会议。 　　会上，食品相关行业协会联合向餐饮服务单位发出了“坚决保障食品安全，切实维护公众健康”的倡议，与会的餐饮服务单位介绍了本企业在规范使用食品添加剂方面的做法和经验，并向社会做出了郑重承诺。与会代表们一致表达了要履行食品安全主体责任，严格执

      日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求查处“活肾健阳胶囊”和“通络康胶囊”，这两种产品均为未经批准注册的假药。国家食品药品监管局提醒患者：不要购买上述产品，以避免贻误诊治，危害身体健康；购买药品时应该去正规有资质的药店或医疗机构购买药品。此外，如需核实药品是否经过批准注册，可登陆国家食品药品监督管理局官方网站查询。 　　近日，国家食品药品监管局接到报告，反映在市场上有以伪造的医疗机构或研究机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病功能的产品。经核实，该报告所反映的产品均为未经批

      5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“新修订的《办法》”）正式颁布，并将于7月1日正式施行。 　　《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“《办法》”）是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步推动药品不良反应监测各项工作的开展，为保障公众用药安全筑起一道有效的屏障。 　　2004年颁布施行的《办法》是我国首部药品不良反应报告和监测管理的行政法规，自实施以来，我

     2011年4月27日，湖北省餐饮服务食品安全监督抽检工作座谈会在武汉召开。会议对2011年湖北省餐饮服务食品安全监督抽检工作任务进行了安排部署，对本年度我省餐饮服务食品安全监督抽检工作实施方案及操作细则进行了逐项解读，并邀请了武汉市食品化妆品监督所李振老师对“餐饮服务食品安全监督抽验工作规范”进行了讲解。会中参会人员分别就有问题进行了讨论。        省局餐饮服务监管处王宏整处长出席会议并作讲话，他要求：各市食品药品监督管理局要切实组织、协调好本次抽检工作，成立抽检工作专班，依法开展抽样

中华人民共和国卫生部令第69号 　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）已于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2009年9月21日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　陈 竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年八月十八日　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）第一部分　化学药品和生物制品　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）第二部分　中成药 　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》

《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改，现予公布，自2007年5月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国国家工商行政管理总局　局长：周伯华　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月三日 　　　　　　　　　　　　　　　药品广告审查发布标准 　　第一条　为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。 　　第二条　发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共

国家药品监督管理局行政复议暂行办法                                   第34号     《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》于2002年7月10日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法

 国家药品监督管理局局令                                    第33号     《国家药品监督管理局行政立法程序规定》于2002年4月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过

      3月22日，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在湖北省人民政府副省长张通的陪同下，考察了省院在武汉国家生物产业基地建设项目湖北食品药品监督检验中心的施工现场。在听取了李丹平书记关于湖北食品保健食品化妆品质量安全检测中心、湖北生物制品检定所和湖北新药审评中心建设规划及进展情况的介绍后，邵明立局长对省院项目的建设工作给予了充分肯定，并希望加快建设步伐，尽快建成投入使用，为行政监督提供强有力的技术支撑。           

国家食品药品监督管理局令 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第23号 《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》于2005年12月15日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月三十日 　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　一般规定 　　第一条　为规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为，保护公民、法

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第21号 　　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十一月十八日 　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则 　　第一条　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药

                                            国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第8号 　　《国

      国家食品药品监督管理局于2月24日至25日在北京召开2011年全国药品医疗器械抽验工作会议，会上对2010年国家药品评价抽验工作进行了表彰。我院承担的2010年国家药品评价抽验7个品种质量分析报告全部获奖，其中，盐酸异丙肾上腺素注射液获得一等奖，炎琥宁、小儿消积止咳口服液、元胡止痛片（胶囊）、细辛脑注射液、凝血酶冻干粉、排石颗粒分别获得优秀奖。             （消息来源：省院业技室）

     1月20日，全省食品药品监督检验工作会议在武昌召开。省局党组成员、副局长刘汉卿到会并作重要讲话。省院党委书记李丹平作工作报告，院长姜红传达了全国食品药品医疗器械检验工作会议精神。会议总结了“十一五”时期全省食品药品监督检验工作取得的成绩，研究了“十二五”时期发展思路，部署了2011年重点工作。会议要求，全省药检系统要抢抓机遇，开拓创新，努力实现全省食品药品监督检验事业发展的新跨越。