5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“新修订的《办法》”）正式颁布，并将于7月1日正式施行。 　　《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“《办法》”）是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步推动药品不良反应监测各项工作的开展，为保障公众用药安全筑起一道有效的屏障。 　　2004年颁布施行的《办法》是我国首部药品不良反应报告和监测管理的行政法规，自实施以来，我

     2011年4月27日，湖北省餐饮服务食品安全监督抽检工作座谈会在武汉召开。会议对2011年湖北省餐饮服务食品安全监督抽检工作任务进行了安排部署，对本年度我省餐饮服务食品安全监督抽检工作实施方案及操作细则进行了逐项解读，并邀请了武汉市食品化妆品监督所李振老师对“餐饮服务食品安全监督抽验工作规范”进行了讲解。会中参会人员分别就有问题进行了讨论。        省局餐饮服务监管处王宏整处长出席会议并作讲话，他要求：各市食品药品监督管理局要切实组织、协调好本次抽检工作，成立抽检工作专班，依法开展抽样

中华人民共和国卫生部令第69号 　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）已于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2009年9月21日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　陈 竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年八月十八日　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）第一部分　化学药品和生物制品　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）第二部分　中成药 　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》

《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改，现予公布，自2007年5月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国国家工商行政管理总局　局长：周伯华　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月三日 　　　　　　　　　　　　　　　药品广告审查发布标准 　　第一条　为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。 　　第二条　发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共

国家药品监督管理局行政复议暂行办法                                   第34号     《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》于2002年7月10日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法

 国家药品监督管理局局令                                    第33号     《国家药品监督管理局行政立法程序规定》于2002年4月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过

      3月22日，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在湖北省人民政府副省长张通的陪同下，考察了省院在武汉国家生物产业基地建设项目湖北食品药品监督检验中心的施工现场。在听取了李丹平书记关于湖北食品保健食品化妆品质量安全检测中心、湖北生物制品检定所和湖北新药审评中心建设规划及进展情况的介绍后，邵明立局长对省院项目的建设工作给予了充分肯定，并希望加快建设步伐，尽快建成投入使用，为行政监督提供强有力的技术支撑。           

国家食品药品监督管理局令 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第23号 《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》于2005年12月15日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月三十日 　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　一般规定 　　第一条　为规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为，保护公民、法

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第21号 　　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十一月十八日 　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则 　　第一条　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药

                                            国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第8号 　　《国

      国家食品药品监督管理局于2月24日至25日在北京召开2011年全国药品医疗器械抽验工作会议，会上对2010年国家药品评价抽验工作进行了表彰。我院承担的2010年国家药品评价抽验7个品种质量分析报告全部获奖，其中，盐酸异丙肾上腺素注射液获得一等奖，炎琥宁、小儿消积止咳口服液、元胡止痛片（胶囊）、细辛脑注射液、凝血酶冻干粉、排石颗粒分别获得优秀奖。             （消息来源：省院业技室）

     1月20日，全省食品药品监督检验工作会议在武昌召开。省局党组成员、副局长刘汉卿到会并作重要讲话。省院党委书记李丹平作工作报告，院长姜红传达了全国食品药品医疗器械检验工作会议精神。会议总结了“十一五”时期全省食品药品监督检验工作取得的成绩，研究了“十二五”时期发展思路，部署了2011年重点工作。会议要求，全省药检系统要抢抓机遇，开拓创新，努力实现全省食品药品监督检验事业发展的新跨越。              

     8月26日至28日，全省食品药品监督检验工作座谈会在武昌召开。会议传达了全国基本药物抽验工作座谈会、全国食品药品医疗器械检验工作座谈会和全省食品药品监督工作座谈会等会议精神，研讨了食品药品监督检验工作热点问题。省局党组成员、副局长刘汉卿作了重要讲话，省局稽查分局副局长胡少玉传达了全国基本药物抽验工作会议精神。                    

     8月26日上午，湖北食品保健食品化妆品检测中心（以下简称“三品”中心）、湖北生物制品检定所、湖北新药审评中心建设项目的开工仪式在武汉国家生物产业基地隆重举行。省委常委张昌尔、副省长张通，省委、省政府办公厅、武汉市政府、省食品药品监督管理局及省市有关委、办、厅局的领导同志出席了开工仪式。                     “三品”中心

      7月21~24日，“常用麻醉药、放射性药品安全控制检验技术研究”麻醉药品部分总结研讨会在我省宜昌召开。会议由中国药品生物制品检定所麻醉药品室南楠主任和湖北省食品药品监督检验研究院姜红院长共同主持。中检所、江苏所及湖北省院分别就本单位承担的课题部分作了汇报，并就课题的有关问题进行了深入的探讨。中检所药检处张启明处长、化学药品室及抗生素室胡昌勤主任参加会议并讲话。胡昌勤主任就“十二五”科研规划提出了思路及设想。湖北省食品药品监督检验研究院李丹平书记代表省院致辞，他强调了科研对药检工作的重要作用，介绍了省院科技兴院的工作思路，提出只有加强

  中华人民共和国国务院令第　412　号 　　现公布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，自2004年7月1日起施行。                                      &n

省食品药品监督检验研究院 关于上报近红外模型的函   各市州食品药品监督检验所： 本院拟在近期对本省开发的近红外模型进一步优化完善，然后下发试用。请各市州药检所按时上报近年来建立的部分近红外模型（具体品种见附件）。 具体要求如下： 一、在5月30日前上报各所自建模型（定性模型只需将FAA文件、定量模型只需将Q2文件发过来）、原始光谱、平均光谱（如果已经计算平均光谱）、光谱相关数据、检验报告书（复印件）及模型近几年的实际应用情况，如果有新的光谱数据未及时添加进模型，需上报新光谱及相关数据，并尽可能寄来样品（特别是假劣药品）。其它非建模单位如有附件中品种相应的近红外光谱

    2010年1月14日，湖北省省部联合防治血吸虫病行动工作会议在湖北省武汉市召开。会议听取了2008年省部联动工作启动以来湖北省的工作进展报告以及联系点代表县（市）的工作报告，对进一步推进省部联动工作做出了部署。湖北省人民政府副省长张岱梨、卫生部副部长尹力、农业部副部长高鸿宾出席会议并讲话。 　　尹力在讲话中充分肯定了湖北省实施省部联动工作取得的成绩。他指出，省部联动工作机制是加强血防工作的积极探索，也是探索深化医疗卫生体制改革、落实基本公共卫生服务均等化的重要实践。省部联动工作启动后，湖北省积极转变防治观念和思路，以9个联系点为抓手，积极落实传染源控制策

   为规范保健食品申请人变更相关工作，根据《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求和《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，自2010年1月7日起，对保健食品批准证书由多方（含双方）申请人共同持有变为单方持有的申请，按照技术转让注册申请办理；此前已受理但未按照技术转让注册申请申报的产品，请相关单位做好有关退审工作，并告知申请人按照技术转让注册申请重新申报。 (消息来源：国家食品药品监督管理局)

    根据各省（区、市）食品药品监管部门近期对辖区内违法药品、医疗器械和保健食品广告发布的监测和发布情况，日前，国家食品药品监督管理局汇总发布了“雪胆胃肠丸”等九种产品违法广告及昆明生达制药有限公司等9家生产企业，其中8种为药品违法广告，1种为保健食品违法广告。 　　据统计，2009年7月至12月，各省（区、市）食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告20293次、违法医疗器械广告2278次、违法保健食品广告5624次。12个省（区、市）共撤销49个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号； 23个省（区、市）对违法广告涉及