近日，河北省廊坊市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》对标识天津市明大科技开发有限公司生产防流感杀菌美容口罩的生产地—永清县大辛阁明大针织厂进行了行政处罚：没收违法生产的防流感杀菌美容口罩6012个（查封的3012个和退回的3000个），没收违法所得3850元，罚款3万元。 　　2009年11月8日，网上一则可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩研发成功并面世的消息引起社会关注。 　　对此，国家食品药品监督管理局高度重视，立即向天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况，并通过河北省局责成该产品生产所在地廊坊市食品药品监督管理局赶赴现场调查。 　　经查，天津市明大科技开发有

    需要购买清火类药品的市民请注意，有一种“一清颗粒”被检出质量不合格，目前药品监管部门已经责令厂家召回。    据了解，国家食品药品监督管理局日前专门针对“一清颗粒”，在全国范围内随机抽取了多家企业生产的“一清颗粒”，部分药品被送到湖北省食品药品监督检验研究院进行检验。结果显示，其中贵州乾元制药有限公司生产的20批次“一清颗粒”不合格，不合格项目是鉴别中的薄层色谱一项不达标。国家食品药品监督管理局日前下发通知，紧急召回这些问题批次药品。    “一清颗粒”是一种清热解毒的颗粒剂中成药。昨日下午，记者

   截至12月15日24时，国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发410批次7449.4万人份。全国31个省（区、市）、新疆生产建设兵团累计签收疫苗5802万人份；累计完成接种3671万人。 (消息来源：卫生部新闻办公室)

  针对冬季肉产品销售量大以及城镇周边农民自食有余肉产品上市销售等实际情况，近日，五峰土家族自治县食品安全监管领导小组在全县组织开展冬季肉产品质量安全专项整治，确保居民吃上“放心肉”，保障人民群众身体健康。 专项整治由相关监管部门和乡镇政府共同实施，从农历10月底开始，到12月底结束。重点对生猪定点屠宰肉品、城镇周边农民自食有余肉产品、熏腊制品进行监管。通过整治行动，进一步规范生猪定点屠宰，建立以生猪养殖、宰杀、产品运输、产品销售全过程监管链条；加强农民自食有余肉产品销售管理，建立肉产品质量安全的追溯体系和责任追究体系；强化肉制品生产企业肉品来源和成品监管，切实保障肉产品质量安全。

   全国药品经营监管工作座谈会暨全国农村药品“两网”建设工作现场会于2009年12月8～9日在江西省新余市召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 　　吴浈指出，农村药品“两网”建设是统筹城乡发展，解决农民买药难、买药贵问题的有效途径，也是整顿和规范农村药品市场秩序的重要举措。各级食品药品监管部门要始终坚持以人为本，站在保民生、保稳定、促发展的高度来认识“两网”建设，创新工作思路，不断探索巩固、发展农村药品监督网和供应网的新办法。吴浈对江西省在农村药品监管方面取得的成绩给予充分肯定。 　　吴浈强调，各级食品药品监管部门要以基本药物制度实施为契机，在保障

日前，省政府下发《关于表彰抗甲型H1N1流感药品生产先进集体和先进个人的通报》（鄂政发[2009]54号），宜昌长江药业被被授予“全省抗甲型H1N1流感药品生产先进集体”，朱英伟、唐金龙、何安三位同志被授予“全省抗甲型H1N1流感药品生产先进个人”。 通报要求，全省上下要以先进集体和先进个人为榜样，克难奋进，扎实工作，为夺取抗击甲型H1N1流感疫情的全面胜利做出更大的贡献。     （信息来源：湖北省食品药品监督管理局办公室）

 今年以来，宜城市食品药品监督管理局采取四项措施，抓紧抓好零售药店《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》换证、认证工作。一是摸清辖区内零售药店基本情况，本着成熟一个验收一个的原则，对基础较好的零售药店先行验收。二是对认识不到位、达标能力弱的零售药店重点监督，发现问题及时责令限期整改，并帮助理清工作思路，消除等待观望思想。三是鼓励通过换证、认证工作的零售药店帮助达标能力弱的药店，力争全市所有药店都能按期完成换证任务。四是加大电子监管软件使用的帮扶力度，督促全市零售药店逐步实行药品购（销）记录电子化管理，切实提高管理效率。 （信息来源：襄樊市食品药品监督管理局）

近日，江陵县食品药品监督管理局召开全县农村药品两网建设座谈会，就进一步加强农村药品两网建设提出四项工作措施。     一是加强农村药品从业人员培训。决定结合江陵县的实际，适时举办全县医疗机构药剂人员培训班，提高药学技术人员整体素质，逐步解决当前农村药品从业人员素质低的现状。     二是严格规范农村药品购进渠道。支持药品批发企业对农村涉药单位实行直接配送，规范购进渠道管理。加强对供货方资质证明材料审查力度，严厉打击“白票”、“过票”、“走票”等违法经营行为。     三是开展全县农村药品市场调研。将

   今年是我省药品批发企业许可证换证年，为了做好《药品经营许可证》换证工作，省局药品审评认证中心精心组织，严格实施，确保换证工作不走过场。一是坚持一个检查标准。严格执行《开办药品批发企业验收实施标准》，按照规定的34条逐项进行现场验收，发现一条缺陷即判定为检查不合格；二是组建一批精干的检查员队伍。省局从800多名药品GSP检查员队伍中挑选100多名检查员，负责这次换证工作的现场检查。同时，组织对检查员进行业务培训，提高检查员的业务水平；三是建立监督机制，加强廉政建设。省局药品审评认证中心建立了约谈制度、回访制度，要求现场检查严格遵守检查纪律，保证换证工作公平公正。截至目前

    2007年9月26日～28日全省药品检验所所长培训班在孝感举办，这次培训班的主要任务是传达全国药检所所长培训班及全国药检系统质量保证工作会议精神；研讨实验室基础设施建设、人员培训等工作。省食品药品监督管理局刘汉卿副局长、药品注册处张兵副处长，孝感市食品药品监督管理局李传汉局长，各市州、直管市药品检验所所长、省药品检验所领导及各科室负责人等40余人参加了培训班。培训班开班仪式由省所党委书记鲍国华同志主持，孝感市食品药品监督管理局李传汉局长参加开班仪式并致辞；省食品药品监督管理局刘汉卿副局长作了重要讲话，刘局长的讲话共分三个部分：第一是对全省药检工作的基本估价

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》标准制定技术要求培训学习班于2008年1月24～25日在武汉圣宝龙大酒店举行。来自湖北省各市州药品检验所、药品生产、经营和使用单位及有关科研院所等的人员共145人参加本次学习班。    在本次学习班上，湖北省食品药品监督管理局注册处王远廷处长、省药品检验所陈维信所长分别就制定《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》的重要性、前期工作情况、制定总体方案与要求作了讲话，指出《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中

      各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应，包括一些严重的药品不良反应。     开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，以保障人民用药安全，维护人民

全面贯彻党的十七大精神 开创食品药品监管工作新局面  　　全国食品药品监督管理工作会议2008年1月30日在北京召开。会议的主要任务是：认真学习贯彻党的十七大精神，全面落实中央经济工作会议和十七届中央纪委第二次全会要求，深入贯彻落实科学发展观，总结食品药品监管和廉政建设工作经验，研究今后一个时期改革和发展的总体思路，部署2008年工作。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上作工作报告。 　　党的十六大以来，在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，食品药品监管工作取得显著成效：一是树立和实践科学监管理念，使监管方向更加明确，监管思路更加清晰，监管成效更加显著。二是全力推进食品

     2008年4月21日，在美国参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家在华盛顿接受媒体采访，根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息，中方专家认为，在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。 　　2008年4月17-18日， 在美国马里兰州洛克威尔召开了有美国、澳大利亚、丹麦、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、日本、意大利、新加坡、中国等12个国家和欧洲药典会（EP）专家参加的肝素钠问题国际研讨会，中国卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专

    根据省局直属机关党委《关于评选表彰局直系统优秀女干部（职工）的通知》的文件要求，我所在全体女职工中开展了评选优秀女干部（职工）的活动。在广泛征求群众意见的基础上，推荐五名候选人，并通过无记名投票方式推荐周素文、魏柳珍、吴翠兰三名同志为优秀女干部（职工）。经所领导及有关部门会议确定，正式予以公示，并将在规定的时间里上报省局直属机关党委。 (文字提供：党办、工会）

  　　2008年1月中旬以来，一场突如其来的冰雪灾害相继降临南方地区十几个省份，危害范围之广，危害程度之重，危害时间之久，历史罕见。 　　保交通，保供电，保民生，党中央迅速下达了抗灾救灾总动员令。各级食品药品监管部门敏锐地意识到：保民生，就必须坚决克服雪灾带来的种种困难，力保灾区的药品安全和药品供应。 　　为了迅速构建起一条冰雪摧不垮的药品安全防线，各级食品药品监管部门紧急行动起来，他们的目标十分明确：决不能让见利忘义的违法分子利用灾情扰乱药品市场秩序，决不能让大批滞留在机场、车站和沿途各地的返乡旅客受到假劣食品药品危害，决不能让严寒天气里用量剧增的常用药品短缺，决不

努力建设一支适应新形势新任务要求的高素质监管队伍     7月28至30日，全省食品药品监督管理系统人事工作会议在鄂州召开。各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局主要负责人、办公室主任、人事教育科科长；省局机关各处室、分局、中心、直属单位主要负责人和新闻媒体的记者参加了会议。省食品药品监督管理局副局长黄华恩、刘汉卿、焦红，纪检组长傅铁成，副巡视员邓宗光等省局领导出席会议。副局长黄华恩作了题为《加强作风建设，弘扬新风正气，努力建设一支适应新形势新任务要求的高素质监管队伍》的工作报告。    这次会议全面回顾了2006年以来全省食品

出重点　扎实工作确保全面完成全年各项任务 同志们：     这次全省食品药品监督管理工作座谈会,主要任务是贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神，总结上半年工作,分析当前食品药品监管工作面临的形势和任务,研究部署后几个月工作，进一步动员和组织全系统干部职工团结奋斗，扎实工作，狠抓落实，确保全面完成全年的各项工作任务。下面，我讲三个问题。 一、上半年的主要工作    今年是“十一五”规划的开局之年。今年以来，全省食品药品监管系统按照省委、省政府和国家食品药品监督管理局的工作部署，以科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，克服困难，

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编写工作第三季度汇报会暨湖北省中药鉴定培训班于2008年9月16-20日在神农架木鱼镇召开，来自湖北省食品药品监督管理局、湖北省药品检验所、各市州食品药品监督管理局、药品检验所相关工作负责人及湖北省部分大专院校等单位的专家、编委、领导共75人参加了本次会议。    会议由湖北省食品药品监督管理局注册处王元廷处长主持。会中神农架食品药品监督管理局余远清局长向会议介绍了神农架地区的风土人情等，对本次会议在神农架召开表示欢迎。湖北省药品检验所陈维信所长代表编

    8月15日至17日， 全省药检系统党建工作改革创新暨药检工作座谈会在随州召开。随州市政府领导、随州市药监局领导参加了座谈的开幕式，随州市政府副市长黄志群向会议致辞。省局领导刘汉卿、省局稽查分局朱与杰局长、胡少玉副局长、各市州药检所所长、省所领导及各科室负责人参加了座谈会并围绕座谈会主题进行了交流和研讨。   首先，省所党委书记鲍国华作了《湖北省药品检验所党建工作情况汇报》，从四个方面对省所党委在近年来的工作情况进行了详细的介绍：一是抓好领导班子和干部人才队伍建设。坚持党委的核心领导作用（包括党委领导下的所长分工负责制，明确党管干部的原则