日前，由国家食品药品监督管理局信息化建设领导小组办公室、信息中心主办的全国食品药品监督管理系统信息化建设培训班在福建省厦门市举办。来自全国31个省、15个计划单列市、副省级省会城市及新疆生产建设兵团的食品药品监管部门信息化工作技术负责人参加培训，国家食品药品监督管理局信息化建设领导小组办公室主要负责人、福建省食品药品监督管理局负责人等出席培训班开班仪式。 　　培训班对国家食品药品监督管理局近年来信息化成就及下一步主要工作进行了全面阐述，对信息化建设的主要应用系统进行了介绍。应邀专家对我国电子政务发展方向及电子政务管理；软件系统企业从国际信息化技术的发展趋

    2009年全省食品药品监督检验工作座谈会于8月9-12日十堰市召开。省食品药品监督管理局副局长刘汉卿、食品安全协调与监察处、法规处、稽查分局、注册处、财务处负责人以及十堰市政府副市长高勤、十堰市食品药品监督管理局局长王建新等同志出席了会议，参加会议的还有省所领导班子成员、各科室负责人以及各市州食品药品监督检验所所长，共计51名代表。    刘汉卿副局长做了重要讲话，首先肯定了上半年全省药检工作取得的成绩：完成国家指定的评价性抽验任务，认真落实全省药品抽验计划，日常监督检验稳步推进，积极应对突发事件，及时开展防控甲型H1N1流感

    国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。 　　为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂的在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。 　　盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心

 　　为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。 　　一、哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴 　　特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴: 　　（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其

    11月6-7日，国家局食品许可司化妆品处陈少州处长、中检所丁丽霞副书记、中检所保化中心张庆生主任、丁宏副主任等一行到湖北就保健食品、化妆品检验检测与标准工作进行了调研。召开了保健食品、化妆品检验检测与标准工作调研座谈会，湖北省食品药品监督管理局、湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督管理局、武汉市食品药品检验所、丝宝精细化工（武汉）有限公司、蔚伊思美容品有限公司、武汉永康精细日用化工有限公司、武汉红桃开药业有限公司、中国劲牌酒业有限公司、李时珍医药集团有限公司等生产企业代表参加了座谈会。同时还对湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督检验

    2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。 　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。 　　2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。

    10月26日，省局召集省食品药品监督检验研究院及部分市州食品药品监督管理局、食品药品监督检验所专家，在武昌启动2009年全省药品抽验考核及药品快速检测方法评审工作。省局邹贤启局长、刘汉卿副局长到启动现场看望专家，并对做好2009年全省药品抽验考核及快检方法评审工作提出要求。    省局领导指出，抽验考核是严格要求、严格管理、科学评价药品抽验工作绩效的有效手段，不能遗漏每一程序、每一细节。要通过考核，分析并确证影响药品安全的风险点、履行药品监管职责安全的风险点，采取有效措施，建立安全责任体系。要抓住对基本药物的监督抽验，确保基本

    贯彻落实中共中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神，保障群众基本用药，减轻群众基本用药费用负担，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室于8月18日召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）同时发布，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家发展改革委、卫生部、财政部、人力资源社会保障部领导出席会议并讲话，国务院医改领导小组办公室其他成员单位及商务部有关司局同志出席会议。国务院深化医药卫生体制改

      2009年9月16日，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 （转自国家局网站）

    9月3日，国家食品药品监督管理局局长邵明立在北京亲切会见前来汇报工作的省局局长邹贤启，并发表了重要谈话。    邵明立说：“听说你到湖北局来工作，我们很高兴、很欢迎。这样的安排，既是省委省政府对你的信任，也是对我们这个系统的重视和支持。湖北这几年工作干的不错，希望你到这个岗位后，一定要创造新的辉煌。”    关于食品药品监管工作，邵明立指出：第一、责任特别重大。食品药品安全涉及每个人的健康与安全，关系重大，责任重大，党中央、国务院高度重视，切不可有半点掉以轻心。第二、任务特别繁重。食品药品监管点多

    2008年11月10～12日，全国药品检测车应用经验交流会在安徽省马鞍山市召开，国家食品药品监督管理局药品市场监督司及中检所负责人、各省（市、区）食品药品监督管理局分管领导、药检所所长等参加会议。 　　安徽、河南、湖北、广东、广西等省、区和市食品药品监督管理局（所）从药品快检工作的科学管理、监检联动、科技创新等方面进行了大会交流发言，并就检测非法添加违禁药品、创建比对包装图库、编辑电子质量信息手册等创新性方法与技术进行了现场演示。参会代表还围绕药品监测车应用管理、执法监督、技术创新等主题进行了深入研讨。     会议要求，

   近期，湖北省武汉市食品药品监督管理局根据举报线索，依法加强药品市场监督检查，成功破获通过互联网发布虚假药品信息，利用快递、物流等形式销售假药的案件。 　　目前，涉嫌制售假药的犯罪嫌疑人正在由公安机关进行审理。国家食品药品监督管理局提醒消费者，应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。 　　查获的假药和发布虚假信息的相应网站如下： 1、瘤必清胶囊　　以中国中医疑难病研究院北京脂肪瘤防治中心名义进行宣传、销售）。 2、胆康胶囊　　以中国中医药研究院北京胆囊疾病治疗中心和国际胆囊疾病临床康复中心名义进行宣传、销售　　网站，已关闭。

　 《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《实施条例》）已于2009年7月20日起施行。为切实履行餐饮服务食品安全监管职能，加强餐饮服务食品安全监管工作，日前，国家食品药品监督管理局印发通知就做好贯彻落实《实施条例》有关工作提出要求。 　　通知要求，要充分认识《实施条例》的重要意义，抓紧开展学习、宣传和培训工作。各地要制定方案，开展专题培训，组织餐饮服务食品安全监管人员深入学习《实施条例》，对监管工作提出进一步要求,努力提高监管人员依法行政能力和执法水平。要指导相关行业协会,组织餐饮服务经营者学习贯彻《实施条例》，落实《实施条例》提出的各项要求，切实承担起食品安全第一责任人的责任,加

     2009年7月25～26日，全国食品药品监督管理工作座谈会在吉林省长春市召开。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立作了题为《统一思想 坚定信心  全力做好新形势下的食品药品监管工作》的工作报告，回顾总结了食品药品监管系统上半年工作，并就下半年重点工作做出总体部署。 　　邵明立指出，上半年，广大党员干部认真开展深入学习实践科学发展观活动，增强了实践科学监管理念的自觉性和坚定性；稳妥推进地方食品药品监管体制改革，30个省（区、市）政府机构改革方案已获批复；深入开展了食品药品安全专项整治；加强了甲型H1N1流感防控药械安全监管；积极

　　日前，国家食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各地查处声称“减肥果”类保健食品。 　　近日，在市场上出现一类名为“减肥果”（Superslim）的减肥胶囊，标示保健食品的批准文号在普通市场和互联网上进行销售。经查，这些声称“减肥果”的保健食品没有经过国家有关部门批准，属于假冒产品（名单附后）。 　　通知要求各地食品药品监管部门依据《食品安全法》有关规定，一经发现立即采取措施。对有可能含有添加的化学物质进行检测。同时，向当地公众及时发出警示信息。 　　附名单：　　1、养生有方减肥果　　[批准文号]：卫食健字（1999）第0899号。　　[生产单位]：广州有方生物科技有限公司　　[监制单

    省食品药品监督管理局认真贯彻落实全省防控甲型H1N1流感工作会议精神，进一步加强领导，进一步加强措施，确保防控药械质量安全储备充足，全力保障应急之需。目前，全省防控药械质量安全可控，市场供应充足，各项工作健康有序。    一、进一步加强对防控药械监管工作的组织领导    一是成立甲型H1N1流感防控工作领导小组，局长任组长，两名副局长任副组长，相关处室处长任成员。二是抽调8人组成工作专班，负责日常工作。三是领导小组及工作专班实行24小时值班制度，保证联络通畅、反应迅速。四是专门就做好甲型H1N1流

    2009年2月13日，国家食品药品监管局通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液所致不良事件的初步调查情况。经查，涉嫌药品双黄连注射液（批号：0809028、0808030）销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。目前，企业已开始召回产品。    2月11日，青海省大通县3名患者使用涉嫌药品发生不良事件，并有1例死亡。2月12日，卫生部、国家食品药品监管局联合发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用和销售该企业生产的双黄连注射液，并在全国范围内对涉嫌产品进行全面查控。 &nbs

    日前，省局下发2008年度工作目标责任制年终综合考评工作办法和目标考核评分细则，决定在11月中旬至12月上旬，对各市（州、林区）食品药品监督管理局、直属单位进行检查考评。    考评工作按现场考评、第三方评估、综合考评和年度总评进行。现场考评主要采取听、查、议、评的方式进行，由考评组现场对各考核单位责任目标完成情况进行量化评分；第三方评估即组织现场考评组以外的第三方人员，按一定标准对各考核单位责任目标完成情况进行客观评估。年度综合考评由现场考评和第三方评估两部分构成，按百分制计分，现场考评占80%，第三方评估占20%。年度总评

    4月7日下午，国家食品药品监督管理局与湖北省人民政府在武汉签署合作备忘录，决定在2009至2013年，共同推进武汉城市圈“两型社会”建设，提高食品药品监管能力，建设武汉城市圈食品药品安全示范区。湖北省委书记、人大常委会主任罗清泉，湖北省委常委、常务副省长李宪生，湖北省委常委、省委秘书长李明波出席签字仪式。湖北省委副书记、省长李鸿忠，国家食品药品监督管理局局长、党组书记邵明立分别发表了热情洋溢的致辞并在备忘录上签字。副省长赵斌主持签字仪式。    李鸿忠在致辞中说，国家食品药品监督管理局从全国大局出发来推动武汉城市圈“两型社会”

    3月5日上午，十一届全国人大二次会议在京开幕，国务院总理温家宝在向大会作政府工作报告时说，今年将深入开展食品药品安全专项整治，健全并严格执行产品质量安全标准。为落实政府工作报告精神，我省将从十类问题入手，深入开展食品药品安全专项整治，高压打击，全省联动，整顿和规范市场秩序，保障人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心。具体内容为：严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂违法行为，严厉打击非药品冒充药品违法行为，严厉打击药品生产企业使用化工企业生产的原料药和使用不合格中药材、饮片投料生产违法行为，严厉打击发布虚假药品医疗器械保健食品广告违法行为，严厉打击药品类