•     这次在北京集中召开2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议,其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位,要明确项目负责人,强化项目管理。对所有拟新增或修订的项目,从科研角度明确要做什么?怎么做?谁来做?什么时候做好?具体讲两方面内容。     一、2010年版《中国药典》编制工作具有四个特点:     (一) 时间紧     这是历版药典时间最紧的,比2005年版药典有效工作时间还少。总体要求2

    2010-12-13
  •     为切实做好2010年版《中国药典》一部的编制工作,我会于2008年1月21日~25日在北京召开了第九届药典委员会中药材、中成药、天然药物专业委员会扩大会议。与会人员除各专业委员会的委员及各省、自治区、直辖市药品检验所及部分口岸药检所主管中药的负责人外,还特邀了姚守拙院士、姚新生院士、于德泉院士分别参加了各专业委员会的讨论。     国家药典委员会周福成副秘书长全程参加了本次会议,并做了重要讲话。周福成副秘书长在讲话中指出2010版药典的编制工作具有“时间紧、任务重、要求高、责任大”等四个特点。要求各承担单位以科学发展观为指导,

    2010-12-13
  •   为了激励全省食品药品监管系统干部职工的创业激情、工作热情和争先豪情,日前,省局党组、省局向全省食品药品监管系统干部职工发出慰问信。  信中说,2007年是食品药品监管工作不平凡的一年。一年来,全省食品药品监管系统坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局,坚持以人为本、立党为公、执政为民,坚持把保障公众饮食用药安全作为食品药品监管一切工作的出发点和落脚点,以奋发有为的精神状态、求真务实的工作作风、艰苦奋斗的优良传统、清正廉洁的高尚品质,不断加强和改进监管工作,药品专项整治成效明显,食品安全综合监督逐步强化,农村食品药品“三网”建设取得突破,监管长效机制不断跟进,监管队伍素质得到提升,为全省经

    2010-12-13
  •     1月19日至20日,我省召开全省食品药品监督管理工作会议,全面贯彻落实党的十七大、省委九届二次全会、全省经济工作会议和全国食品药品监管工作有关会议精神,回顾总结2007年工作,安排部署2008年重点工作任务,动员全省食品药品监管系统干部职工振奋精神,团结一致,锐意进取,奋力开创食品药品监管工作新局面,为保障公众饮食用药安全而奋斗。  会议由省政府副秘书长邹贤启主持,省委常委、副省长李宪生出席会议并发表了重要讲话,省食品药品监督管理局局长、党组书记刘源超作了工作报告。  省委常委、副省长李宪生充分肯定了2007年全省的食品药品监管工作。他说,2007年,全省

    2010-12-13
  •    1月19日至20日,省食品药品监督管理工作会议在武昌召开。会议由省政府副秘书长邹贤启主持,省委常委、副省长李宪生出席会议并发表重要讲话,省食品药品监督管理局局长、党组书记刘源超作了工作报告。各市、州、直管市、林区人民政府分管食品药品监管工作的市长(州长、区长),省食品安全监管领导小组成员,各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局局长、办公室主任,各县(市、区)食品药品监督管理局(分局)局长,省局机关全体干部职工,局直属单位中层以上干部以及全省食品药品监管工作先进个人代表共300多人参加了会议。  会议对2007年的全省食品药品监督管理工作进行了简要回顾,客观分析了目前面临的形势

    2010-12-13
  •     12月7~8日,省食品药品监督管理局召开赴沪、鲁、粤学习调研座谈会,交流学习体会,畅谈调研收获,查找自身差距,明确努力方向,认真谋划2008年工作思路。  12月2日至6日,省局由局领导带队,组织部分处室和各市、州食品药品监督管理局主要负责人,组成3个考察组,分赴上海、山东、广东考察学习。考察学习结束后,省局及时召开座谈会,组织考察组各成员横向交流,扩大学习效果,消化、巩固学习成果。  会上,考察组各成员先后发言,介绍自己所学所感所思,并联系实际提出了2008年工作初步打算。在广泛听取大家意见建议之后,局长、党组书记刘源超作了总结讲话。  刘源超说,通过学

    2010-12-13
  • 邵明立局长在第九届药典委员会成立暨全体委员大会上指出——加强标准管理 提高药品质量 2010年版《中国药典》编制工作启动   2007年12月8~9日,第九届药典委员会成立暨全体委员大会在北京召开。会上,第九届药典委员会主任委员、国家食品药品监管局局长邵明立指出,要抓住当前的有利时机,积极开展药品标准研究,加强药品标准管理,加快实施“国家药品标准提高行动计划”,全面提高药品质量控制水平。会议通过了《药典委员会章程》和2010年版《中国药典》编制大纲。   作为依法负责组织制定和修订国家药品标准的专业技术机构,第九届药典委

    2010-12-13
  • 国食药监办[2007]711号     根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2010年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理局决定成立第九届药典委员会。本届药典委员会由321名委员组成,设执行委员会和25个分委员会。第九届药典委员会组成人员如下:   主任委员: 邵明立   副主任委员:马晓伟    吴 浈    于文明    袁永林   执行委员: (按姓氏笔画为序)        于文明    于德泉    马晓伟    王 平        王 居(女) 王立丰    王永炎    边振甲       

    2010-12-13
  •   在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查,并将对专项整治作重要指示,这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视,对整顿药品市场秩序的坚定决心。这次会议,不仅是对广东省药品整治工作的现场检查,也是对全国药品专项整治任务落实情况的检验。食品药品监管系统将认真贯彻落实吴仪副总理的重要讲话精神,以这次会议为契机,进一步加大工作力度,全面完成专项整治各项任务,推动我国药品安全保障水平不断提高。根据会议安排,下面,我向大家汇报药品专项整治工作进展情况。   一、药品专项整治取得明显成效   去年7月,

    2010-12-13
  •     《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编委会第一次会议于2007年10月23日在湖北省药品检验所召开,参加会议的有湖北省食品药品监督管理局焦红副局长及药品注册处、安监处、评审中心领导,湖北省科技厅、大专院校、科研院所、药品检验所等单位的领导、编委及特邀专家共41人参加了会议。    本次会议由编委会主任焦红副局长主持,她指出为了加强我省中药材及饮片质量的监督管理,提高我省中药材及饮片质量,保证人民用药安全有效,省局高度重视湖北省中药材质量标及湖北省中药饮片炮制规范的制定工作,成立了编委会,

    2010-12-13
  •     根据国家药典委员会关于2010年版《中国药典》编纂工作的整体部署,生物技术类制品质量标准研讨会于2007年9月20日至21日在北京潇湘大厦召开,就我国生物技术类制品的质量标准及现状进行了研讨。参加会议的有:国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长,药典委员会重组技术专业委员会主任委员王军志、副主任委员阮力,委员饶春明、马大龙、徐志凯,相关专业委员会委员李德富、陈薇、王佑春、程雅琴,中国药品生物制品检定所沈琦副主任,以及中国药品生物制品检定所生化室、血液室、细胞室及相关生产单位的技术人员,与会代表约60人。    

    2010-12-13
  •    为切实保障生物制品质量安全,国家食品药品监督管理局根据《生物制品批签发管理办法》的有关规定,进一步加强生物制品批签发管理工作。   国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作;授权15位签发人代表国家食品药品监督管理局签发生物制品批签发证明文件。   目前已开展生物制品批签发的品种包括所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品;用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行。国家食品药品监督管理局将根据实际情况,年内逐步对所有血液制品实施

    2010-12-13
  •     为贯彻落实“国家食品药品安全十一五规划”,总结药检系统技术人员教育培训工作经验,更好地完成药检技术队伍人才培养与梯队建设任务,由中国药品生物制品检定所和中国药科大学主办、江苏省药品检验所承办的“全国药检系统在职教育经验交流暨研究生课程进修班十周年庆祝大会”于2007年11月24日至25日在江苏省南京市顺利召开。庆祝大会由中检所副所长王军志主持, 国家食品药品监督管理局人事教育司副司长廖沈涵、中国药科大学校长吴晓明、江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中、中检所党委书记、所长李云龙、副所长王军志、副书记丁丽霞、田颂九研究员出席了开幕式。中检所相关处室负责人、国

    2010-12-13
  •    11月17日至18日,国家食品药品监督管理局在我省襄樊市召开“药品检测车使用管理和快检技术研讨会”,初步确定新一年药品检测车使用管理及快检技术研究的主要工作重点,即进一步完善近红外线模型建设和信息系统的升级更新工作,针对性开展操作技能培训和运行情况的督导,建立检测车运行考核评价机制。  据中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授介绍,截止2007年10月底,全国已装备药品检测车369台,随着药品检测车在各地的全面运行,下一阶段工作重点将放在检测车车载系统的升级、快检方法的不断完善和管理方面。2008年,要建立考评机制,对检测车的运行效果进行评价考核,通过针对性的培训和督导,提

    2010-12-13
  • 据科技日报讯(记者:项铮)自2004年开始的食品安全信用体系建设工作已经过半,9月18日,国家食品药品监督管理局公布:通过两年的试点工作,已经构建了信用监管档案基本框架、开展了信用评价工作、加强了信用制度研究、普及了信用知识、培育了信用环境,信用建设工作得到了社会的广泛认可。目前全国已有29个省(市、区)启动了信用体系建设试点工作。        食品安全是广大群众关注的热点问题,近几年,政府采取了一系列措施加强食品安全工作,打击制售假冒伪劣食品等违法犯罪活动成为整顿和规范市场经济的重点。总体上看,生产销售假冒伪劣食品案件

    2010-12-13
  •    根据药品研发、注册申报现状以及加强药品注册管理工作的需要,国家食品药品监管局按照立法计划对现行《药品注册管理办法》进行了修订。通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式,征集了部分药品生产企业、研究机构的意见,以及人大代表、政协委员的建议,形成了修订思路。经多次研讨后,完成修订稿。现正在对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求社会各界的意见。(2007.03.10)      药品注册管理办法修订稿(征求意见稿)    

    2010-12-13
  •     为打击非法制售人用狂犬病疫苗行为,由国家食品药品监督管理局及中国药品生物制品检定所主办,湖北省药品检验所承办的全国人用狂犬病疫苗补充检验方法培训班8月27日~29日在湖北武汉举办,国家食品药品监督管理局市场监督司药品稽查处孙磊处长,中国药品生物制品检定所生检处李风祥处长、药品监督处丛佳处长等领导参加了培训班,来自全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、药品检验所,口岸药品检验所,中国人民解放军总后药品检验所,武警部队药品检验所,湖北省各市州药检所共计129人参加了本次培训班学习,湖北省食品药品监督管理局刘汉卿副局长,湖北省食品药品监督

    2010-12-13
  • 世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会在京开幕吴仪出席开幕式并致辞    2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会今天(2日)在京开幕。国务院副总理吴仪出席开幕式并致辞。    吴仪在致辞中说,珍视生命、维护健康是人类永恒的主题,预防和减少疾病是世界各国人民的共同追求。中国政府秉承执政为民的理念,坚持以服务大众为基本方向,坚持以科技创新为根本动力,坚持以强化监管为重要手段,坚持以深化合作为发展平台,始终把加快药学事业发展、满足公众不断提高的医药需求,作为重要的工作目标。目前,中国拥有涵盖药品非临床研究、临床试验、生产、

    2010-12-13
  •   2007年4月30日上午,国家食品药品监管局召开信息化工作领导小组会议。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立出席会议并就加强食品药品监管信息化建设工作提出要求。邵明立要求,要认清形势、明确任务,增强紧迫感和使命感,加强组织领导,运用现代化信息手段加强管理,提高监管效率,真正实现科学监管的要求,确保人民群众饮食用药安全,促进经济社会协调发展。   为进一步加强对信息化建设工作的组织协调,国家食品药品监管局日前成立了信息化工作领导小组办公室。在4月30日上午的信息化工作领导小组会议上,邵明立提出,党中央、国务院对食品药品监管工作高度重视,对加强政务公开提出明确要求,国家信息化建设的迅速发展

    2010-12-13
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