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国家食品药品监督管理局组织专家遴选并推荐《药品快速检测技术的研究及其载体药品检测车的应用》项目申报2007年度国家科学技术进步奖。日前,该项目已通过国家科学技术奖励工作办公室形式审查。根据《国家科学技术奖励条例》规定,任何单位或者个人对本项目的创新性、先进性、实用性及推荐材料真实性和项目主要完成人、主要完成单位及排序持有异议的,可于2007年6月16日之前以书面向国家科学技术奖励工作办公室(网址:http://www.nosta.gov.cn)提出,并提供必要的证明文件。(2007.05.09)
2010-12-13经过2006年的运行和摸索,襄樊药品检测车监检结合的运行模式及运用车载系统创造性的开展基层药品快速鉴别方面取得了阶段性的成果。其中在近红外自建摸型,开发化学快速鉴别、TLC快速鉴别,乳膏剂新剂型的近红外检测范围的拓展方面有不少积极的探索和有益的尝试,在基层药品打假中初步实现了“动态打击、精确打击”的目标,效果明显,成绩显著。受到了国内药品监管系统及药学工作者的重视,也引起了国际同行的关注。 今年3月,泰国FDA高级官员及技术专家与国家局取得联系后,选择我市作为药品检测车在基层运行的考察对象。 &nb
2010-12-13为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号),国家药典委员会受国家局的委托,于2007年1月30日在北京召开了中药注射剂质量标准提高工作会议。参加会议的有部分药典委员、承担本次中药注射剂质量标准提高工作任务的各药检所主要技术负责人,国家药典委员会周福成副秘书长出席了本次会议。 会议由国家药典委员会中药标准处钱忠直处长主持,周福成副秘书长在讲话中指出,国家食品药品监督管理局为贯彻落实国务院常务会议精神,针对当前药品安
2010-12-13在近日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局局长邵明立在讲话中提出了2007年工作的总体要求,明确了2007年监管工作五项主要任务。 邵明立强调,2007年工作的总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神,以科学发展观统领食品药品监管全局,树立和实践科学监管理念,着力整顿和规范市场秩序,着力推进依法行政,着力解决损害群众切身利益的突出问题,着力实施“十一五”规划,着力加强监管队伍建设,切实保障公众饮食用药安全,促进经济社会又好又快发展。为此,要重点
2010-12-132007年1月13日,由湖北省药品检验所主持的湖南、安徽、湖北三省2006年度人血白蛋白批签发工作座谈会在岳阳召开。参加座谈会的有中检所生检处姜典才副处长,肖琳研究员,湖南省食品药品监督管理局安监处欧阳小蓉处长,湖北省食品药品监督管理局直属分局尹先国处长、安徽省药品检验所业务室单玉荣主任、湖北省药品检验所陈维信所长、姜红副所长、余庆斌纪委书记和相关科室负责人,以及来自上述三省五个生产企业的领导和质管部、生产部负责人,共计32人。 本次年会主要有三个议题。第一是专题报告。姜典才处长的报告为:“生物制品批签发管理
2010-12-132006年12月23日,2006年度湖北省食品药品监管系统目标管理责任制考评工作正式展开,湖北省食品药品监督管理局组织4个考评组分赴17个市州局及各直属单位开展考评。 为掌握标准,统一尺度,客观反映被考评单位主要工作情况,体现公开、公平、公正,在考评组出发的前一天,湖北省食品药品监督管理局组织考评组全体成员进行了现场摸拟演练,并就演练中遇到的问题认真研讨。通过摸拟演练和研讨,考评组成员对考评要点、考评标准与方法认真掌握,对关键点特别是考评中“四必”内容,即必查的资料、必看的现场、必问的内容、必算的数据做到进一步把握,对需要把握的相关问题形成一致意见。
2010-12-13国食药监市[2004]49号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强农村药品监管工作,确保农民用药安全,认真贯彻落实“三抓一加强”的工作部署,国家食品药品监督管理局于2003年6月下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》(国食药监市[2003]120号),明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设(以下简称“两网”建设)试点工作的指导思想、工作目标等,并选择了部分地区进行了试点。 各地区无论是否被列入试点,都能够从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度,从当地实际出发,本着有利于加强农村药品监管,确保农民用药安全、
2010-12-13[center][IMG]pic/20041230101958129.jpg[/IMG][IMG]pic/2004123010215832.jpg[/IMG][IMG]pic/20041230102039105.jpg[/IMG][/center]
2010-12-13刘汉卿 朱与杰 陈维信 姜红 食品药品发展与监管 2006年第1~2期 133~136页 中国药品生物制品检定所研制开发的药品检测车集信息查询、近红外鉴别、化学鉴别于一体,三大方法有机结合,互为支撑,具有监督检查的活动半径大、检测速度快、操作简便易行、运行成本低廉以及对药品无损伤等诸多良好特性,尤其适合基层药品市场监督。湖北省作为全国首得样车试点单位,其试运行取得了圆满的成功,并拉开了由此引发的以此为先导的药品质量监督抽验机制改革的序幕。一.药品检测车试运行的基本情况 自2004年初国家将首台
2010-12-13——解析《药品检测车使用管理暂行规定》 中国医药报 【日期】2006-07-20 为做好药品检测车(以下简称检测车)的使用及管理工作,充分发挥检测车的作用,国家食品药品监督管理局在总结检测车试运行经验的基础上,制定了《药品检测车使用管理暂行规定》(以下简称《规定》)。《规定》于2006年6月30日印发,自下发之日起执行。 国家食品药品监督管理局有关部门负责人说,《规定》是根据《药品管理法》等相关法律法规制定的,旨在加强对检测车使用的管理,确保检测车工作的高效、准确,提高药品监督检查的针对性和有效性,切实保障人民群众用药安全有效。 ■研发、使用、管理主体明确 根据《规
2010-12-13——追踪首批药品检测车在部分地区运行情况 中国医药报 【日期】2006-05-18 药品检测车装备项目自2004年立项以来,经近两年的研制,技术正在逐步完善。该车装载的药品鉴别辅助信息系统、化学快速鉴别方法和近红外快速鉴别方法,将传统测试方法、高科技检测技术和信息化手段融为一体,利用多种快速方法对药品进行初筛,有助于提高基层药品监督检验工作效率,为群众用药安全提供更加有力的保障。 今年3月以来,国家食品药品监管局第一批药品检测车陆续配备到河南、湖北、安徽三省。提高药品检测车的使用效率,这些地方的药品监管部门做了哪些准备?药品检测车在基层运行情况如何?本版今日选
2010-12-13中国医药报 【日期】2005-12-08 药品检验为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。如何围绕食品药品监管工作的中心任务,进一步提高药品技术监督的检验效能和技术水平,确保人民群众用药安全有效?如何根据药品监督检验体制改革的需要,探索药品检验机构的发展方向,拓展其生存空间?这些话题是2005年全国药检所所长工作会议上讨论的重要议题。我们摘编的这次会上湖北、山东和上海市药检所改革创新的经验各有亮点,希望全国各级药检机构能从中得到启示。 ——编者按 ■湖北:以药品检测车为先导打造“监检共舞”平台 自2004年初在全国食品药品监管工作会议上亮相以来,药品检测车一直备受业
2010-12-13中国医药报 【日期】2005-04-19 3月31日,在湖北省试运行的全国首台药品检测车巡检到枣阳市。该车由中国药品生物制品检定所研制开发,装备有具有国际领先水平的近红外线检测设备。检测时,不用打开药瓶,只用一支近红外光谱的“枪”对准药品的外包装,几分钟内即可初步判别药品的真假,不仅速度快,而且无损伤。 当天,湖北省、襄樊市、枣阳市食品药品监督管理局的执法人员和湖北省、襄樊市药品检验所的技术人员,出动该检测车对枣阳市区的8家药品经营单位的药品进行了抽样检测,共检测78个品种、53个批次的药品。 下午4时许,该车在对枣阳市某公司药品批发部销售的“吗丁啉片(多潘立酮片)”进
2010-12-13中国医药报 【日期】2005-01-20 ■河南省三门峡市食品药品监督管理局稽查大队 三门峡市食品药品监管局稽查大队不断加强内部管理,开拓监管思路,建立和完善了长效协作和联合打假机制,药品市场整顿成绩显著。2002年以来,该队共查出各类违法违纪案件400余起,端掉制假售假黑窝点30余个。2003年,该队被河南省食品药品监管局、河南省公安厅授予“全省药品打假工作先进集体”称号;2002年、2003年连续两年被三门峡市委、市政府授予“市场整顿工作先进集体”、“优化经济发展环境先进集体”称号。 ■湖北省武汉市药品监督管理局 武汉市药品监督管理局组建以来,大力整顿和规范市场秩
2010-12-13中国医药报 【日期】2005-01-04 (新闻候选条目排序不分先后) 伴随着新年的钟声,我们辞别了不寻常的2004年,充满挑战、充满希望的2005年已向我们走来。在这美好的日子里,让我们为每一位工作在食品药品监管一线的同志们送去最诚挚的祝福,是您和我们一起走过了2004年的每一天。 时间沉淀经验,历史见证辉煌。照例,我们会站在新年的门槛上回望,总结中国食品药品监管工作取得的成绩,回望2004年中国食品药品监管发展的轨迹。 2004年理当被铭记:7月1日起,我国药品制剂和原料药实现在GMP条件下生产,从而使我国药品生产与国际质量标准体系接轨,实现了我国制药工业的历史性
2010-12-13——药品检测车研制成功 吴仪要求逐步在基层药监系统配备 中国医药报 【日期】2004-01-06 在1月5日召开的2004年全国食品药品监管工作会议上,由中国药品生物制品检定所牵头研发的药品检测车第一次公开亮相。
2010-12-13中国医药报 【日期】2004-01-06 在全国食品药品监督管理会议开幕的前一天,现有的三台药品检测车样车已经有一台“名花有主”,湖北省食品药品监督管理局成为药品检测车的第一个使用者。 湖北省食品药品监督管理局曾参与过药品检测车相关项目的研发过程。在研制成功前,湖北省食品药品监督管理局就曾向国家食品药品监督管理局和中检所表达了希望能够成为首批使用者的意向。 此次来京参加全国食品药品监督管理工作会议,湖北省食品药品监督管理局局长涂用宏也是有备而来,对第一台药品检测
2010-12-132006年8月14日,全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开。此次会议既是整顿和规范药品市场秩序专项行动的动员部署会,又是全面落实科学发展观、树立科学监管理念的理论研讨会。会议的主要任务是:贯彻落实温家宝总理、吴仪副总理的重要指示和国务院第144次常务会议精神,认真吸取“齐二药”假药案件的教训,深入分析当前食品药品监管工作面临的形势与任务,部署全国整顿和规范药品市场秩序专项行动;以科学发展观为指导,围绕树立科学监管理念,统一思想,提高认识,改进工作。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在会议开幕式上做了“统一思想,提高认
2010-12-13在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动全面开展的新形势下,2006年药检所所长培训班于8月3日—4日在北京举行。中国药品生物制品检定所、31个省(自治区、直辖市)药检所、6个口岸药检所、武警药检所以及总后药检所主要负责人共50余人参加了培训班。 国家食品药品监督管理局邵明立局长出席开幕式并作了重要讲话。出席开幕式的还有国家局办公室秦怀金主任、药品注册司张伟司长、人事教育司宁广荣副司长、廖沈涵处长,中检所领导桑国卫所长、金少鸿书记、王军志副所长、张永华纪委书记。 邵明立局长的讲话主要分四部分:①介绍和分析当前食品药品监管工作的形势和任务,从历史
2010-12-13根据我所鄂药检字[2006]37号文“关于开展全省药品、药品包装材料生产企业及医疗机构药品检验基本情况调查的通知”要求,各市、州药品检验所已开始了相关工作,现就此项工作的相关事宜说明如下:一、比对实验工作: 1.拟参加比对实验的实验室主要为各药品检验所、药品生产企业质量部实验室。 2.拟用于比对实验的品种:①化学药品:布洛芬(原料)、对乙酰氨基酚片;②中成药:前列安通胶囊;③抗生素:依托红霉素颗粒;④生化类药品:阿昔洛韦原料及片剂。 3.拟进行比对实
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