[center]国务院通过《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》[/center]     2005年6月29日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》。     会议听取了国家发展和改革委员会关于食品药品监督管理系统基础设施建设规划的汇报。会议认为，食品药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系人民群众的身体健康和生命安全。食品药品监督管理是政府履行职责的重要内容。为切实加强食品药品监督管理工作，制定并实施全国食品药品监督管理系统基础设

[center]国家食品药品监督管理局明确《药品注册管理办法》实施事项 [/center]     为做好与已废止的《药品注册管理办法(试行》(原国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》)的衔接工作，国家食品药品监督管理局近日发出通知，明确有关国产药品注册申请的受理、审查，临床试验的开展及其资料的报送，按照新药申请管理的注册申请，中药的注册分类，新药监测期、保护期和过渡期，已有国家标准药品的注册，药品补充申请，工作时限，药品加工出口等事项，要求各省级药品监督管理部门高度重视药品注册受理工作，依法行政，严格把关；对于受理、审查和审批工作所需

[center]国家食品药品监督管理局公布《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） [/center]     为加强对医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。《办法》自2005年8月1日起施行。     医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。各省、自治区、直辖

[center][URL=http://www.chp.org.cn/kanwu-z.htm]点击打开《中国药典（一部）》2005年版勘误表[/URL][/center]

[center]药品检测车快速筛查靶向抽验再见成效[/center] [center]                     －－全国首台药品检测车赴宜昌监督检测 [/center] [center](转载中国药品生物制品检定所网站)[/center]     为贯彻国家食品药品监督管理局“关于加强食品药品市场监督管理工

推进药品检验信息化建设 探讨药品监督抽验机制改革                              --全省药品信息化建设暨监督抽验机制改革襄樊研讨班纪要     二OO四年十二月八日至十日，全省药品检验信息化建设及药

[center]医疗机构制剂目前状况及今后的走势[/center]     国家食品药品监督管理局己于近期公布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》。根据国家食品药品监督管理局关于医疗机构制剂相关政策及即将出台的《医疗机构制剂注册管理办法》（送审稿）的有关精神，结合全省医疗机构制剂品种注册情况，对医疗机构制剂目前状况及今后的走势作一个简要的阐述： 一、 医疗机构制剂概况     目前，全国有一部分省、直辖市制定了辖区医院制剂注册管理办法，开展相应了制剂注册工作，但根据2001年修订的《药品管理办法》

[center]省局召开淘汰普通天然胶塞工作座谈会[/center]     为进一步督促药品生产企业做好淘汰普通天然胶塞工作，省局注册处于6月10日召开了相关药品生产企业座谈会，全省大容量注射剂生产企业、丁基胶塞生产企业的代表及部分市州局注册科长近30人参加了此次座谈。     座谈会上，会议代表交流了替代普通天然胶塞研究工作的进展情况。总体来看，各药厂基本完成了淘汰普通天然胶塞的研究工作，正在做后期的申报准备，大家对按时淘汰普通天然胶塞充满信心，同时大家对存在的挂珠、澄明度等共性问题进行了进一步的探

[center]6月15日，省局召开全省食品药品监督系统“十一.五”规划编制工作座谈会 [/center] [center][IMG]pic/“十一.五”规划编制a.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/“十一.五”规划编制b.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/“十一.五”规划编制c.jpg[/IMG][/center]

[center]省局召开全省食品药品监管系统贯彻落实国家局电视电话会议精神汇报会[/center]     5月25至26日，湖北省食品药品监管局在武汉市召开全省食品药品监管系统贯彻落实国家局电视电话会议精神汇报会，进一步学习中共中央政治局常委、中央纪委书记吴官正同志的重要讲话、国务院副总理吴仪同志的重要批示和国家局局长郑筱萸同志、监察部副部长屈万祥同志的讲话，结合正在开展的保持共产党员先进性教育活动，研究制定贯彻落实国家局电视电话会议精神的具体措施，促进下半年各项工作的落实。各市、州、直管市、林区食品药品监管局、局直属各单位主要负责人和机关副处级

[center]2005年全国药品检验所信息工作会议暨信息技术培训班在湖北省举办[/center] [center][IMG]pic/全国药检所信息工作会议.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/全国药检所信息工作培训班.jpg[/IMG][/center]     为了加快药品检验系统信息化建设的步伐，加速推进药品检验系统联网工作，讨论、布置批签发数据互联网发布工作和国内药品检验数据报送等工作。由中国药品生物制品检定主办，湖北省与宜昌市药检所共同承办的“2005年全国药品检验所信息工作会议暨信息技术培

[center]湖北省食品药品监督管理局参加2005年科技活动周宣传活动[/center]     5月14日，湖北省食品药品监督管理局参加了湖北省2005年科技活动周开幕式及宣传活动，开展了药品快速鉴别、食品真伪鉴别、医疗器械安全咨询等，现场发放药品食品安全常识、食品安全宣传资料、快速检测车宣传资料等9560多份。刘汉卿副局长组织并参加了宣传活动。 [center][IMG]pic/科技宣传省局1.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/科技宣传省局2.jpg[/IMG][/center] [

[center][IMG]pic/省局先进性教育.jpg[/IMG][/center]

[center]省局机关先进性教育第二阶段以高分通过省委督导组检查验收 [/center] [center][IMG]pic/省委先进性督导组.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/药监局.jpg[/IMG][/center]     4月25日下午，省局机关先进性教育第二阶段以高分通过省委督导组检查验收

[center]国家食品药品监管局颁布《药品注册管理办法》[/center]     2005年2月28日，国家食品药品监管局局长郑筱萸签署第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)，该《办法》于2005年5月1日起正式实施，《药品注册管理办法(试行)》同时废除。这是国家食品药品监管局根据《行政许可法》对照修改的第一部部门规章。该《办法》还明确了国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批。     由于《药品注册管理办

[center]国家食品药品监督管理局密切关注非甾体类抗炎药物的安全性问题[/center]     近日，美国食品药品监督管理局（FDA)综合现有的研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局已经注意到了此事，并在密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。     非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病

[center]药品检测车再显威力[/center] (作者:襄樊市药品检验所)     2005年3月29日至4月4日，为配合药品抽验机制改革，全国首台药品检测车在湖北省、襄樊市两级食品药品监管部门的安排组织下，赴襄樊运行。此次活动共在襄樊市区及枣阳、谷城等三地开展监督检查及取样检测，共筛查114批次药品，其中应用药品鉴别辅助信息系统检查68批次，现场发现2批假药；应用近红外检测技术鉴别39批次，其中吗叮啉2批，感康1批为可疑药品。后经襄樊市药检所依法检验，被判定为假药；应用薄层色谱鉴别7批次，其中有3批食品及3批中药非法添加化学药品。

[center]国务院部署2005年食品药品专项整治工作[/center]     日前，国务院办公厅印发《2005年全国食品药品专项整治工作安排》（以下简称《安排》），全面部署2005年食品药品专项整治工作。     今年食品专项整治要以农村和城乡结合部为重点区域，以小作坊和无证照黑窝点为重点对象，抓好粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种的整治。使食品生产经营秩序进一步好转，人民群众消费安全感进一步增强。一是加大对农产品生产环节的整治，狠抓污染源头治理；健

[center]中国药典2005年版培训班在我省举办[/center]     中国药典2005年版即将于7月1日正式实施，为了做好新版药典的宣传贯彻执行，帮助药品生产、使用、科研、检验单位正确理解新版药典的有关内容并执行好新版药典，由国家药典委员会主办，省药检所承办的2005版药典培训班于4月6日至4月8日在武昌湖北饭店成功举办，参加该期培训班的有来自全国10个省市的药品生产、经营，使用，检验、科研单位及大专院校的药品质量管理、检验、科研人员约320名学员，开班仪式由省药检所陈维信所长主持，国家药典委员会执行委员周福成副秘书长、省食品药品监督管理

湖北省食品药品监督管理局党组成员参加先进性教育活动第二、三阶段具体实施方案                     (转载湖北省食品药品监督管理局网站) 一、召开第二阶段动员会      （一）时间：3月23日下午。      （二）地点：局六楼会议室。      （三