国食药监市[2004]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监管局）、发展改革委（计委）、经贸委、物价局、卫生厅（局）、工商行政管理局、中医药管理局： 建立新型农村合作医疗制度，是维护广大农民身体健康的一项重要措施，是我国整体实现小康社会的重要方面。加强农村药品监督，规范农村药品供应，保证农村药品质量，是建立新型农村合作医疗制度的重要基础。有关地区和部门要按照国务院办公厅转发的《关于进一步做好新型农村合作医疗试点工作的指导意见》的要求，在认真做好试点工作的过程中，进一步加强农村药品质量的监督，规范农村药品供应网络的管理，采取多种形式保证农民用药安全、有效、经济和方便。 为保

    10月15日，省食品药品监督管理局机关组织的以“关爱生活、关爱健康、拒绝虚假----药品、医疗器械、保健食品广告宣传日”活动在武汉市水果湖步行街举行。副局长宋克勤等领导同志和专家一起发放宣传资料，宣传广告法规，耐心地向群众解释疑难问题。与此同时，全省县级以上城市有150多个宣传咨询点开展宣传活动，各市、州、县食品药品监督管理局的主要领导、专家和工作人员4000多人走上街头，走进社区，解答公众的咨询，并张贴宣传画报1万多张，发放宣传册5万多份。  [center][/center] [center][/center] [center][/ce

[center]湖北省药品两网建设让农民用上方便安全药[/center] 　　湖北省食品药品监督管理局把加强农村药品市场监管，保证农民群众用药安全有效当成落实“三农”问题的一件大事来抓，制定了实现农村药品市场无假劣过期失效和霉烂变质药品；无无证经营药品、器械；无超范围经营药品、器械和保证农村药品市场秩序基本规范,各种违法经营、使用药品的行为得到基本遏制，农村用药安全有效得到基本保证等的“三无”和“三个基本”的农村药品市场监管工作目标。 　　农村基层医疗机构是农民获取药品的主要渠道。湖北省食品药品监督管理局以市场为导向，以GSP认证为契机，积极引导城市药品流通资源向农村延伸。该省

[center][IMG]pic/药典培训班讲话.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/药典学习班讲课.jpg[/IMG][/center]

[center]吴仪代表国务院向十届全国人大常委会报告药品安全形势和监管工作 [/center]     2005年6月29日，国务院副总理吴仪受温家宝总理委托，代表国务院向十届全国人大常委会第十六次会议作关于食品药品安全形势与监管工作的报告。吴仪说，目前我国药品生产经营秩序基本好转，制售假劣药品势头有所遏制，但药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患。下一步，将开展六项重点工作，从薄弱环节入手，加强监管能力建设，强化药品生产经营监管，千方百计确保病患者用上放心药、便宜药。     一是深入开展专

[center]国务院通过《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》[/center]     2005年6月29日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》。     会议听取了国家发展和改革委员会关于食品药品监督管理系统基础设施建设规划的汇报。会议认为，食品药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系人民群众的身体健康和生命安全。食品药品监督管理是政府履行职责的重要内容。为切实加强食品药品监督管理工作，制定并实施全国食品药品监督管理系统基础设

[center]国家食品药品监督管理局明确《药品注册管理办法》实施事项 [/center]     为做好与已废止的《药品注册管理办法(试行》(原国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》)的衔接工作，国家食品药品监督管理局近日发出通知，明确有关国产药品注册申请的受理、审查，临床试验的开展及其资料的报送，按照新药申请管理的注册申请，中药的注册分类，新药监测期、保护期和过渡期，已有国家标准药品的注册，药品补充申请，工作时限，药品加工出口等事项，要求各省级药品监督管理部门高度重视药品注册受理工作，依法行政，严格把关；对于受理、审查和审批工作所需

[center]国家食品药品监督管理局公布《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） [/center]     为加强对医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。《办法》自2005年8月1日起施行。     医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。各省、自治区、直辖

[center][URL=http://www.chp.org.cn/kanwu-z.htm]点击打开《中国药典（一部）》2005年版勘误表[/URL][/center]

[center]药品检测车快速筛查靶向抽验再见成效[/center] [center]                     －－全国首台药品检测车赴宜昌监督检测 [/center] [center](转载中国药品生物制品检定所网站)[/center]     为贯彻国家食品药品监督管理局“关于加强食品药品市场监督管理工

推进药品检验信息化建设 探讨药品监督抽验机制改革                              --全省药品信息化建设暨监督抽验机制改革襄樊研讨班纪要     二OO四年十二月八日至十日，全省药品检验信息化建设及药

[center]医疗机构制剂目前状况及今后的走势[/center]     国家食品药品监督管理局己于近期公布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》。根据国家食品药品监督管理局关于医疗机构制剂相关政策及即将出台的《医疗机构制剂注册管理办法》（送审稿）的有关精神，结合全省医疗机构制剂品种注册情况，对医疗机构制剂目前状况及今后的走势作一个简要的阐述： 一、 医疗机构制剂概况     目前，全国有一部分省、直辖市制定了辖区医院制剂注册管理办法，开展相应了制剂注册工作，但根据2001年修订的《药品管理办法》

[center]省局召开淘汰普通天然胶塞工作座谈会[/center]     为进一步督促药品生产企业做好淘汰普通天然胶塞工作，省局注册处于6月10日召开了相关药品生产企业座谈会，全省大容量注射剂生产企业、丁基胶塞生产企业的代表及部分市州局注册科长近30人参加了此次座谈。     座谈会上，会议代表交流了替代普通天然胶塞研究工作的进展情况。总体来看，各药厂基本完成了淘汰普通天然胶塞的研究工作，正在做后期的申报准备，大家对按时淘汰普通天然胶塞充满信心，同时大家对存在的挂珠、澄明度等共性问题进行了进一步的探

[center]6月15日，省局召开全省食品药品监督系统“十一.五”规划编制工作座谈会 [/center] [center][IMG]pic/“十一.五”规划编制a.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/“十一.五”规划编制b.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/“十一.五”规划编制c.jpg[/IMG][/center]

[center]省局召开全省食品药品监管系统贯彻落实国家局电视电话会议精神汇报会[/center]     5月25至26日，湖北省食品药品监管局在武汉市召开全省食品药品监管系统贯彻落实国家局电视电话会议精神汇报会，进一步学习中共中央政治局常委、中央纪委书记吴官正同志的重要讲话、国务院副总理吴仪同志的重要批示和国家局局长郑筱萸同志、监察部副部长屈万祥同志的讲话，结合正在开展的保持共产党员先进性教育活动，研究制定贯彻落实国家局电视电话会议精神的具体措施，促进下半年各项工作的落实。各市、州、直管市、林区食品药品监管局、局直属各单位主要负责人和机关副处级

[center]2005年全国药品检验所信息工作会议暨信息技术培训班在湖北省举办[/center] [center][IMG]pic/全国药检所信息工作会议.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/全国药检所信息工作培训班.jpg[/IMG][/center]     为了加快药品检验系统信息化建设的步伐，加速推进药品检验系统联网工作，讨论、布置批签发数据互联网发布工作和国内药品检验数据报送等工作。由中国药品生物制品检定主办，湖北省与宜昌市药检所共同承办的“2005年全国药品检验所信息工作会议暨信息技术培

[center]湖北省食品药品监督管理局参加2005年科技活动周宣传活动[/center]     5月14日，湖北省食品药品监督管理局参加了湖北省2005年科技活动周开幕式及宣传活动，开展了药品快速鉴别、食品真伪鉴别、医疗器械安全咨询等，现场发放药品食品安全常识、食品安全宣传资料、快速检测车宣传资料等9560多份。刘汉卿副局长组织并参加了宣传活动。 [center][IMG]pic/科技宣传省局1.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/科技宣传省局2.jpg[/IMG][/center] [

[center][IMG]pic/省局先进性教育.jpg[/IMG][/center]

[center]省局机关先进性教育第二阶段以高分通过省委督导组检查验收 [/center] [center][IMG]pic/省委先进性督导组.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/药监局.jpg[/IMG][/center]     4月25日下午，省局机关先进性教育第二阶段以高分通过省委督导组检查验收

[center]国家食品药品监管局颁布《药品注册管理办法》[/center]     2005年2月28日，国家食品药品监管局局长郑筱萸签署第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)，该《办法》于2005年5月1日起正式实施，《药品注册管理办法(试行)》同时废除。这是国家食品药品监管局根据《行政许可法》对照修改的第一部部门规章。该《办法》还明确了国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批。     由于《药品注册管理办