[center]国家食品药品监督管理局密切关注非甾体类抗炎药物的安全性问题[/center]     近日，美国食品药品监督管理局（FDA)综合现有的研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局已经注意到了此事，并在密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。     非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病

[center]药品检测车再显威力[/center] (作者:襄樊市药品检验所)     2005年3月29日至4月4日，为配合药品抽验机制改革，全国首台药品检测车在湖北省、襄樊市两级食品药品监管部门的安排组织下，赴襄樊运行。此次活动共在襄樊市区及枣阳、谷城等三地开展监督检查及取样检测，共筛查114批次药品，其中应用药品鉴别辅助信息系统检查68批次，现场发现2批假药；应用近红外检测技术鉴别39批次，其中吗叮啉2批，感康1批为可疑药品。后经襄樊市药检所依法检验，被判定为假药；应用薄层色谱鉴别7批次，其中有3批食品及3批中药非法添加化学药品。

[center]国务院部署2005年食品药品专项整治工作[/center]     日前，国务院办公厅印发《2005年全国食品药品专项整治工作安排》（以下简称《安排》），全面部署2005年食品药品专项整治工作。     今年食品专项整治要以农村和城乡结合部为重点区域，以小作坊和无证照黑窝点为重点对象，抓好粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种的整治。使食品生产经营秩序进一步好转，人民群众消费安全感进一步增强。一是加大对农产品生产环节的整治，狠抓污染源头治理；健

[center]中国药典2005年版培训班在我省举办[/center]     中国药典2005年版即将于7月1日正式实施，为了做好新版药典的宣传贯彻执行，帮助药品生产、使用、科研、检验单位正确理解新版药典的有关内容并执行好新版药典，由国家药典委员会主办，省药检所承办的2005版药典培训班于4月6日至4月8日在武昌湖北饭店成功举办，参加该期培训班的有来自全国10个省市的药品生产、经营，使用，检验、科研单位及大专院校的药品质量管理、检验、科研人员约320名学员，开班仪式由省药检所陈维信所长主持，国家药典委员会执行委员周福成副秘书长、省食品药品监督管理

湖北省食品药品监督管理局党组成员参加先进性教育活动第二、三阶段具体实施方案                     (转载湖北省食品药品监督管理局网站) 一、召开第二阶段动员会      （一）时间：3月23日下午。      （二）地点：局六楼会议室。      （三

[center]2005年全国药品注册工作会议情况概要[/center]     今年3月初，国家食品药品监督管理局药品注册司在北京怀柔召开了全国药品注册工作会议，来自全国的31个省及国家局机关相关司室、直属单位和新闻机构等单位的108名代表出席了会议。国家局郑筱萸局长出席了会议，药品注册司曹文庄、谢小余、张志军、李力、冯国平等司领导参加了会议，药品注册司各处负责人及药品注册受理办公室的负责同志都到了会。中央保持共产党先进性教育督导组也驻会作了相关发言。     会议期间，郑筱萸局长作了题为《齐心协力，

[center]食品药品监管局下发《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》[/center] 　　国家食品药品监督管理局近日印发了《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》（国食药监注［２００４］５０９号），就开展生物制品批签发工作的相关事宜作出如下通告： 　　一、国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所承担生物制品批签发工作。 　　二、国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所王军志副所长等１４名同志为上述承担生物制品批签发工作的药品检验机构生物制品批签发证明的签发人，根据批记录审核、实验室检

[center]涂用宏同志在局系统保持共产党员先进性教育活动动员会议上的讲话[/center] (转载湖北省食品药品监督管理局) 同志们：     根据《中共湖北省委关于在全省开展保持共产党员先进性教育活动的实施意见》、省委先进性教育领导小组《关于印发〈全省第一批先进性教育活动实施方案〉的通知》要求，今天我们召开局机关全体党员和直属事业单位领导班子成员大会，进行先进性教育活动的动员。首先，我代表局党组对省委督导组表示热烈欢迎，感谢督导组亲临会议并给我们以有力指导。     省委先进性教育活动

[center]全国食品药品监管工作暨“双先”表彰会议召开[/center] [center][IMG]pic/全国先进集体颁奖.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/全国先进集体照片.jpg[/IMG][/center]     转载国家食品药品监督管理局网站:2005年1月19日，全国食品药品监管工作暨“双先”表彰会议在北京召开。国家食品药品监管局局长郑筱萸，副局长邵明立、任德权、惠鲁生、张敬礼，驻局纪检组长杨宝祥出席会议。中纪委、中组部、中宣部、中央编办、全国人大科教文卫、国务院办公厅、国务院

[center]2005年全国药品注册工作重点确定[/center]     2005年3月2日，全国药品注册工作会议在北京召开，国家食品药品监管局局长郑筱萸出席会议并讲话。     郑筱萸肯定了过去一年里，药品注册管理工作在法规建设、审评注册机制改革等方面取得的成绩，强调努力建立科学的注册审批机制是食品药品监管工作的一项长期中心任务。修订的《药品注册管理办法》实施后，国产药品注册申请受理工作将完全由省局药品注册部门承担，国家局和省级局、省级局和省级局之间一定要步调一致，

[center]江苏省药品检验所先进性教育形式多样内容丰富[/center] 来源：江苏省药品检验所 更新日期：:2005-2-3     自1月25日下午江苏省药品检验所召开先进性教育活动动员大会以来，江苏省药品检验所先进性教育活动领导小组采取多种形式，丰富学习内容，推动第一阶段的学习培训渐入佳境。     一是切实加强组织领导，静下心来，防止学习流于形式和走过场，不断增强搞好先进性教育活动的责任感和使命感。总支成员都

[center]安徽、湖南、湖北生物制品批签发工作座谈会于2005年1月14日在我省召开[/center] [center][IMG]pic/生物制品批签发.JPG[/IMG][/center]

[center]湖北医疗器械质量检测中心举行揭牌仪式[/center]     12月16日，湖北医疗器械质量检测中心（简称“中心”）在湖北省药品检验所正式揭牌成立。揭牌仪式由“中心”党支部书记鲍国华同志主持，省食品药品监督管理局副局长黄华恩同志为该“中心”揭牌，省食品药品监督管理局人事教育处处长卢嵘林同志宣读了“中心”成立批文和“中心”领导班子任职通知。“中心”主任陈维信同志介绍了“中心”前期筹建情况和今后建设思路。参加揭牌仪式的有省食品药品监督管理局有关处室领导和省药检所各科室的负责人。     

    由中检所主办、广东省所承办的进口药品入关检验报告书上网工作会议及《药品检验管理网络版》软件改版研讨会于2004年4月7-9日在广州召开，国家食品药品监督管理局市场司稽查处陈諝处长、中国药品生物制品检定所丁丽霞副所长出席了会议并作了重要讲话。     湖北、广东、辽宁药品检验所计算机管理人员在会上各自介绍了其所内药品检验网络管理系统的使用情况。

国家食品药品监督管理局关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函 食药监注函200368号 -------------------------------------------------------------------------------- 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下： 　　一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号 　　地方药品标准和地方药品批准文号是两

2003年全省市州药检所所长会议纪要 2003年9月16～18日全省各市州药检所所长工作会议在恩施自治州召开。会议的主要议题：以十六大精神和“三个代表”重要思想为指导、认真贯彻全国药品检验所所长工作会议精神，交流各所工作情况，探讨我省药检系统在当前新形势下建设、发展的新思路，研究解决药品抽验工作中有关的技术问题，抓住食品药品放心工程全面启动的契机，逐步建立适应新形势需要的药品技术监督体系。会议还讨论、修订了《湖北省药品质量监督抽验实施细则》。参加会议的有恩施州药监局周杰局长、省药监局注册处助理调研员王霄萍、省局稽查分局副局长张明以及省市州直管市药检所所长共30余人。 会议由省药检所副所

“药检网络管理系统推广学习班”总结 信息高速发展的今天，如何在新的形式下有效的促进我省药检事业的建设与发展，全面提高我省药检队伍的能力建设是摆在我们面前的一项重要课题，我们认为合理利用网络资源，最大限度的提高我省药检人员的工作效能是解决这一问题的有效途径。 为此，我所在2003年6月在黄冈市药品检验所举办了“药检网络管理系统推广学习班”，推广由中检所下发的“药检网络管理系统软件”。这次学习班的重要意义在于利用这套系统实现全省各地市药品检验所之间的联网，通过网络在当前时期解决以下几个方面的问题。 一、加强了各所之间的联系 长期以来，我省各地市所条件限制，通讯沟通方式不便，造成了一些资源的

国家药品标准提高行动计划 国家药典委员会 二○○三年八月 截至2002年12月1日，我国已完成了全 部上市药品的国家药品标准的制定工作，取 消了地方标准，实现了《药品管理法》所规 定的药品必须符合国家药品标准的规定这一 目标。 我国于十几、二十几年前制定的国家药品标准 已严重滞后于我国药品发展的实际，众多标准已不 足以控制药品的质量进而难以保证广大人民群众用 药的安全有效，亦给一些假冒伪劣产品扰乱市场、 危害百姓以可乘之机。 因此，尽早启动已有国家药品标准的提高工作，特别是对早期制定的国家标准的提高工作，切实加强国家标准对药品质量的控制水平，努力保证人体用药的

我国医药产业的基本情况及发展趋势 周海钧 中国药品生物制品检定所 合肥 200387 介绍内容 医药行业的特性 中国医药产业的基本情况 中国医药产业的地区特点 中国医药产业的发展要点 医药行业的特性---高技术性 医药行业的新药研究是属于高科技领域，它是一个国家基础研究和各前沿学科研究进展的具体体现。它涉及分子生物学、细胞生物学、生物工程学、组合化学、计算机科学等多学科的相互配合和支持，又是超微量分离分析技术、细胞培养技术、基因重组技术，标准化技术等多种技术的联合应用 医药行业的特性---高投入性 医药行业的高投入性在新药上要比普药表现

始终坚持“群众利益无小事”学习贯彻“三个代表”重要思想 努力建设适应新形势要求的药品技术监督检验体系 在全国药检所所长工作会议上的讲话 桑国卫 2003年8月7日，合肥 各位领导，各位所长''同志们： 在我们认真学习贯彻胡锦涛总书记“七一”重要讲话精神，努力兴起学习贯彻“三个代表”重要思想新高潮，全国防治非典工作取得阶段性重大胜利，食品药品放心工程和开展毒鼠强专项整治工作全面启动，2003年国家食品药品监督管理工作座谈会刚刚结束之际，我们召开这次全国药检所所长工作会议，是十分及时、十分重要的。请允许我代表全国药检系统，代表各药检所所长向全力支持我们这次会议召开的安徽省政府、