今年是我省药品批发企业许可证换证年，为了做好《药品经营许可证》换证工作，省局药品审评认证中心精心组织，严格实施，确保换证工作不走过场。一是坚持一个检查标准。严格执行《开办药品批发企业验收实施标准》，按照规定的34条逐项进行现场验收，发现一条缺陷即判定为检查不合格；二是组建一批精干的检查员队伍。省局从800多名药品GSP检查员队伍中挑选100多名检查员，负责这次换证工作的现场检查。同时，组织对检查员进行业务培训，提高检查员的业务水平；三是建立监督机制，加强廉政建设。省局药品审评认证中心建立了约谈制度、回访制度，要求现场检查严格遵守检查纪律，保证换证工作公平公正。截至目前

    2007年9月26日～28日全省药品检验所所长培训班在孝感举办，这次培训班的主要任务是传达全国药检所所长培训班及全国药检系统质量保证工作会议精神；研讨实验室基础设施建设、人员培训等工作。省食品药品监督管理局刘汉卿副局长、药品注册处张兵副处长，孝感市食品药品监督管理局李传汉局长，各市州、直管市药品检验所所长、省药品检验所领导及各科室负责人等40余人参加了培训班。培训班开班仪式由省所党委书记鲍国华同志主持，孝感市食品药品监督管理局李传汉局长参加开班仪式并致辞；省食品药品监督管理局刘汉卿副局长作了重要讲话，刘局长的讲话共分三个部分：第一是对全省药检工作的基本估价

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》标准制定技术要求培训学习班于2008年1月24～25日在武汉圣宝龙大酒店举行。来自湖北省各市州药品检验所、药品生产、经营和使用单位及有关科研院所等的人员共145人参加本次学习班。    在本次学习班上，湖北省食品药品监督管理局注册处王远廷处长、省药品检验所陈维信所长分别就制定《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》的重要性、前期工作情况、制定总体方案与要求作了讲话，指出《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中

      各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应，包括一些严重的药品不良反应。     开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，以保障人民用药安全，维护人民

全面贯彻党的十七大精神 开创食品药品监管工作新局面  　　全国食品药品监督管理工作会议2008年1月30日在北京召开。会议的主要任务是：认真学习贯彻党的十七大精神，全面落实中央经济工作会议和十七届中央纪委第二次全会要求，深入贯彻落实科学发展观，总结食品药品监管和廉政建设工作经验，研究今后一个时期改革和发展的总体思路，部署2008年工作。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上作工作报告。 　　党的十六大以来，在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，食品药品监管工作取得显著成效：一是树立和实践科学监管理念，使监管方向更加明确，监管思路更加清晰，监管成效更加显著。二是全力推进食品

     2008年4月21日，在美国参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家在华盛顿接受媒体采访，根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息，中方专家认为，在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。 　　2008年4月17-18日， 在美国马里兰州洛克威尔召开了有美国、澳大利亚、丹麦、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、日本、意大利、新加坡、中国等12个国家和欧洲药典会（EP）专家参加的肝素钠问题国际研讨会，中国卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专

    根据省局直属机关党委《关于评选表彰局直系统优秀女干部（职工）的通知》的文件要求，我所在全体女职工中开展了评选优秀女干部（职工）的活动。在广泛征求群众意见的基础上，推荐五名候选人，并通过无记名投票方式推荐周素文、魏柳珍、吴翠兰三名同志为优秀女干部（职工）。经所领导及有关部门会议确定，正式予以公示，并将在规定的时间里上报省局直属机关党委。 (文字提供：党办、工会）

  　　2008年1月中旬以来，一场突如其来的冰雪灾害相继降临南方地区十几个省份，危害范围之广，危害程度之重，危害时间之久，历史罕见。 　　保交通，保供电，保民生，党中央迅速下达了抗灾救灾总动员令。各级食品药品监管部门敏锐地意识到：保民生，就必须坚决克服雪灾带来的种种困难，力保灾区的药品安全和药品供应。 　　为了迅速构建起一条冰雪摧不垮的药品安全防线，各级食品药品监管部门紧急行动起来，他们的目标十分明确：决不能让见利忘义的违法分子利用灾情扰乱药品市场秩序，决不能让大批滞留在机场、车站和沿途各地的返乡旅客受到假劣食品药品危害，决不能让严寒天气里用量剧增的常用药品短缺，决不

努力建设一支适应新形势新任务要求的高素质监管队伍     7月28至30日，全省食品药品监督管理系统人事工作会议在鄂州召开。各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局主要负责人、办公室主任、人事教育科科长；省局机关各处室、分局、中心、直属单位主要负责人和新闻媒体的记者参加了会议。省食品药品监督管理局副局长黄华恩、刘汉卿、焦红，纪检组长傅铁成，副巡视员邓宗光等省局领导出席会议。副局长黄华恩作了题为《加强作风建设，弘扬新风正气，努力建设一支适应新形势新任务要求的高素质监管队伍》的工作报告。    这次会议全面回顾了2006年以来全省食品

出重点　扎实工作确保全面完成全年各项任务 同志们：     这次全省食品药品监督管理工作座谈会,主要任务是贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神，总结上半年工作,分析当前食品药品监管工作面临的形势和任务,研究部署后几个月工作，进一步动员和组织全系统干部职工团结奋斗，扎实工作，狠抓落实，确保全面完成全年的各项工作任务。下面，我讲三个问题。 一、上半年的主要工作    今年是“十一五”规划的开局之年。今年以来，全省食品药品监管系统按照省委、省政府和国家食品药品监督管理局的工作部署，以科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，克服困难，

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编写工作第三季度汇报会暨湖北省中药鉴定培训班于2008年9月16-20日在神农架木鱼镇召开，来自湖北省食品药品监督管理局、湖北省药品检验所、各市州食品药品监督管理局、药品检验所相关工作负责人及湖北省部分大专院校等单位的专家、编委、领导共75人参加了本次会议。    会议由湖北省食品药品监督管理局注册处王元廷处长主持。会中神农架食品药品监督管理局余远清局长向会议介绍了神农架地区的风土人情等，对本次会议在神农架召开表示欢迎。湖北省药品检验所陈维信所长代表编

    8月15日至17日， 全省药检系统党建工作改革创新暨药检工作座谈会在随州召开。随州市政府领导、随州市药监局领导参加了座谈的开幕式，随州市政府副市长黄志群向会议致辞。省局领导刘汉卿、省局稽查分局朱与杰局长、胡少玉副局长、各市州药检所所长、省所领导及各科室负责人参加了座谈会并围绕座谈会主题进行了交流和研讨。   首先，省所党委书记鲍国华作了《湖北省药品检验所党建工作情况汇报》，从四个方面对省所党委在近年来的工作情况进行了详细的介绍：一是抓好领导班子和干部人才队伍建设。坚持党委的核心领导作用（包括党委领导下的所长分工负责制，明确党管干部的原则

    2007年11月25-26日，中国药品生物制品检定所在南京召开了“全国部分省市药检所长座谈会”，中检所党委书记、所长李云龙主持，副所长王军志、党委副书记丁丽霞出席，北京、上海、天津、广东、辽宁、黑龙江、江苏、湖北、山东、新疆、浙江、河北、湖南、广州市、大连市药品检验所的所长参加了会议。     会议对全国药检系统如何贯彻科学发展观、践行科学监管理念、如何进一步加强国际交流与合作、如何进一步加强中检所对全国药检系统的业务指导、在新时期人才培养工作如何再上一个新台阶、如何加强科研工作、行政监督与技术监督工作的加强如何与人民群众用

吴仪强调：落实责任  突出重点  切实保障人民群众饮食用药安全 　　2007年2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席会议并讲话。她强调，各地区、各部门要本着对党和人民高度负责的态度，把食品药品整治和监管当作一项政治任务，落实责任，突出重点，抓出声势，抓出实效，切实保障人民群众饮食用药安全。特别是春节期间的食品药品安全工作更要做到万无一失，确保全国人民过一个欢乐祥和的春节。 　　吴仪说，经过连续几年的集中整治，制售假冒伪劣食品药品猖獗的势头得到有效遏制，全国食品药品安全形势总体好转，但一些地方的食品药品安全

    2007年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。 　　一、深入整顿和规范药品市场秩序　　（一）规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作，开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提

    　　2007年2月7日，全国食品安全综合监督工作会议在北京召开，北京市副市长吉林到会并做了重要讲话。会上，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生作了题为《实践科学监管理念，保障公众饮食安全，不断提高食品安全综合监督的能力和水平》的报告。大会全面回顾了近年来食品安全综合监督工作，分析了当前食品安全的新形势，部署2007年食品安全综合监督任务，以进一步创新和推进食品安全综合监督能力，提升食品安全保障水平。　　惠鲁生指出，在党中央、国务院的正确领导下，在各部门、各地方政府和社会各界的大力支持下，近年来，各级食品安全综合监督部门不断深化对监管

　　2007年1月28～29日，湖北省食品药品监管工作会议在武汉市召开。会议传达贯彻全省经济工作会议和全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神，总结2006年工作，研究和部署2007年的工作。湖北省副省长阮成发出席会议并作重要讲话，省食品药品监督管理局局长欧阳万坤作工作报告。 　　阮成发充分肯定了过去一年食品药品监管工作取得的成绩，他指出全省食品药品监管系统紧紧围绕保障公众饮食用药安全，着力整顿与规范食品药品市场秩序，着力解决影响公众饮食用药安全的突出问题，着力提高食品药品生产经营规范化水平，着力显著优化食品医药产业发展环境，取得了显著成效，为建设“和谐湖北”作出了贡献。他强调，全

    为了进一步推动提高国家药品标准行动计划的工作进程，交流经验，及时解决标准研究提高中的有关问题。经请示省食品药品监督管理局同意，湖北省药检所于2006年9月19日在汉召开了湖北省提高国家药品标准行动计划中期汇报会。参与标准起草及协助起草工作的企业质量负责人和有关研究人员参加了会议。    会议由刘伟华副所长主持，会上省药检所陈维信所长、省食品药品监督管理局注册处胡少玉副处长分别就召开全省标准提高行动计划中期汇报会的目的与要求作了讲话，要求各企业狠抓落实，切实保质保量的按期完成此项工作；张立群副所长介绍了国家药典会于2006年8月

药品检测车运行追踪系列报道之一——驰骋监管一线 书写打假新篇 中国医药报 【日期】2006-10-12 【期次】152(总第3263期) 【版次】A3 【版名】药检监督 【栏目】 【类别】药品监督 【作者】赵宗祥；黄志禄 　　从2004年4月第一辆药品检测车在湖北省试运行，至今已有两年多时间。截至目前，全国共有8个省份先后配备了药品检测车。药品检测车在基层的运行情况如何，在药品技术监督和行政监督中发挥了怎样的作用，如何进一步完善其功能和运行机制？药品检测车未来发展前景如何？针对药品监管系统普遍关注的上述问题，本报记者近日进行了全面深入的采访。本版将分三期连续

实践科学监管理念的具体体现——论药品检测车应用的重要意义中国医药报 【日期】2006-10-12 【期次】152(总第3263期) 【版次】A3 【版名】药检监督 【栏目】 【类别】药品监督 【作者】赵宗祥　　以科学监管理念统领药品监管工作，把保障群众用药安全作为药品监管工作的中心任务，是药品监管系统自觉运用科学发展观指导实践的必然要求和必然结果。在前不久召开的2006年全国食品药品监管工作座谈会上，“全面贯彻和落实科学发展观，树立和实践科学监管理念，履行好食品药品监管职能”这一重要思想成果已成为全系统的共识。以科学理论为指导，必然产生科学的监管思路；科学的