[center]湖北省药品检验所 湖北医疗器械质量检测中心[/center] [center]召开质量管理体系文件宣讲大会[/center]    为了帮助全所（中心）职工进一步理解和掌握我所（中心）质量管理体系文件，切实加强质量体系建设，确保实验检验质量，继8月9日下午的质量管理体系贯彻实施动员大会之后，湖北省药品检验所、湖北医疗器械质量检测中心再次联合召开质量管理体系文件宣讲大会。9月5日上午，质量管理体系文件宣讲大会在所四楼会议室如期举行，全所及中心职工100余人参加了会议。    此次会议为期2天，省药检所副所长姜红同志和人事科科

省食品药品监督管理局关于编制2006年全系统部门预算的通知[鄂食药监文〔2005〕57号] 现将《省财政厅关于编制2006年省直部门预算的通知》（鄂财预发[2005]59号）转发给你们，同时结合全系统的实际情况提出如下要求，请一并遵照执行。 一、编制原则 编制2006年度部门预算的基本原则是：贯彻落实综合预算、零基预算、政府采购预算、定编定员管理、优先保障、强化财务管理。 2006年度部门预算收入中的财政拨款参照2005年度部门预算下达数编制，罚没收入和行政事业性收费按2006年计划数编制，其他收入数要有说明和依据。 2006年度全系统预算按照人员经费、公用经费、项目经费的顺序，统筹安排部门

        在省直机关团工委组织的评选表彰“五四红旗团组织”、“优秀团干部”和“优秀共青团员”的活动中，经过我所团组织推荐、所党委同意、上级机关审议，我所电子工程师官辉煜同志被省直机关团工委授予“优秀共青团员”荣誉称号。     (新闻提供:党办)

        为加强我省药品注册现场核查工作，提高现场核查工作质量，经研究，省局药品审评认证中心决定举办全省药品注册现场核查人员培训班，现就有关具体事项通知如下：一、培训时间：2006年6月10日至2006年6月11日（两天）。武汉市内的核查人员请于10日上午8点半以前报到，武汉市以外的核查人员请于9号下午报到。二、培训地点：新闻宾馆（武昌区黄鹂路65号，湖北日报社旁）三、参加培训人员：药品注册现场核查人员（附件）、部分药品注册申请人四、培训的内容：    1、药品注册法规与药品注册受理； 

我所在全国药检系统政研会第八次年会上作题为“开展保持共产党员先进性教育活动 推进药检事业和谐发展”的大会发言     4月28日—30日，全国药检系统思想政治工作研讨会第八次年会在江西井冈山召开。来自全国50个省市药检所的近80名代表和国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所的有关领导参加了会议。     会议由中国药品生物制品检定所党委书记、常务副所长金少鸿同志主持，江西省食品药品监督管理局党组书记、局长吴浈同志致欢迎词。国家食品药品监督管理局直属机关党委常务副书记陶新时同志围绕全国药检系统思想政治工作的重要性、必要性和紧

各有关单位：     为了更好地贯彻国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文“关于印发提高国家药品标准行动计划的通知”及国家药典委员会国药典发（2005）167号文“关于下达国家药品标准提高行动计划起草与复核任务的通知”的有关要求，针对我省药品生产企业在标准提高工作过程中存在的问题，结合我所近年来的实践和经验，拟定于2006年5月下旬举办“中药质量标准制订与研究”培训学习班。具体事宜如下：    一、学习内容：中药质量标准制订与研究（包括中药质量标准分析方法验证指导原则、显微鉴别方法的研究、薄层色谱分析方法的研究

各地市州药检所、生产企业及新药研究单位：    我所定于2006年5月17-19日在武汉举办《细菌内毒素检查法》学习班，请各单位参加学习人员做好准备.会议安排通知如下: 一、学习内容     1. 2005年版《细菌内毒素检查法》的修改 (黄芒莉 )     2. 细菌内毒素检查法样品检查及干扰试验 (肖文华 )    3. 细菌内毒素检查法常见问题及新药如何建立BET (周素文 )    4. 定量法的应用及仪器现场操作 ( 冯聚锦 ) 二&

各有关单位:    为了更好地贯彻国食监注［2005］234号＂关于颁布和执行中国药典《2005》年版有关事宜的通知＂及国药典发［2005］98号＂关于执行中国药典《2005》年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明＂等文件精神，针对我省药品生产企业和地市、州药检所在无菌及微生物限度检查方法验证工作中存在的问题，结合我所近一年来的实践和经验，拟定于2005年 5月下旬举办中国药典《2005》年版无菌及微生物限度检查方法验证学习班。具体事宜如下：    一. 学习内容：无菌及微生物限度检查方法验证理论

各药品生产、经营企业：    我所从未与北京兰台文化艺术交流中心一起下发“关于转发2006年最新《药品说明书与标签管理规定》贯彻实施的通知，请慎重。    特此声明 湖北省药品检验所2006．4．17

     按照《党政领导干部选拔任用工作条例》有关要求和干部队伍德才兼备的原则，所党委于今年三月对全所各科室特别是实验科室的中层干部进行了提拔和调整。经过民主推荐、组织考核、任前公示、聘任试用、党委任命等五个环节，对5名科室主任、8名科室副主任进行了提拔，其中包括3名博士研究生、4名硕士研究生和6名大学本科毕业生。业务科室中层干部的平均年龄，调整前为48岁，调整后下降为39岁，不仅在学历上提升较大，而且其综合素质也有很大的提高，推进了我所干部队伍的四化建设，也为我所的发展注入了新的活力。     在这次中层干部的调整中，实

[size=2]     根据国家局、中检所的统一部署，药品检测车即将装备我省各地。在药品检测车的运用和推广中，培训是关键。经过各方面辛勤而认真的准备，湖北省药品检测车培训班今天正式开班。          参加开班仪式的有：经过遴选的各市州、直管市药品检验所的部分专业技术人员；中检所以及兄弟药检所的有关专家和教员；省药检所有关方面的负责人等。           出席开班仪式的有：中检所、

    2006年3月7日下午,深圳市药监系统考察调研组一行12人来我所就药品检测车在我省的运行及抽样机制改革情况进行了座谈调研。考察组首先参观了药品检测车外型，察看了药品检测车所装备的两大检测系统及各种检测仪器，观看了车载近红外仪对药品鉴别演示，其快速简便、绿色环保的检测方式引起了大家的极大兴趣。接着在我所四楼会议室召开了交流座谈会，会上我所介绍了药品检测车在我省的运行情况及其体会，深圳考察调研组的同志介绍了他们药品检验及监督检查中的经验，同时双方对药品抽样机制改革问题展开了交流探讨。整个座谈会气氛热烈，大家畅所欲言。深圳市考察调研组对此次考察调研活动

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省药品检验所：    药品检测车全省培训班定于2006年3月22日正式开班。培训时间约二十天。请各地参加培训人员（名单附后）携带有关学习资料、日常生活用品用具（含白大褂）等，于3月21日下午到省药品检验所报到。      各地药品检测车行政执法人员（2名）、司机（1名）4月2日开始参加药品检测车的后期培训（约七天）。4月7日将举行药品检测车授车仪式并召开全省药品稽查及检测车工作会，届时请各地分管局领导、稽查分局局长、药检所长参加（约三天）。具体报到时间及地点另行通知。

各市、州药品检验所：    现将省局关于切实作好统计工作的通知转发你们，2006年报送的质监1-1、1-2表有较大改动，请各所注意核对，每季度按时在季后10日前发送我所，更改后的报表电子文档到省所网站首页下载，发送报表至我所如使用电子邮箱方式请注意一定要使用我所分配的邮箱，具体方法如下：    省所邮箱网址：Http：//www.hubyjs.org.cn/email/default.asp    各所输入用户名及密码即可登陆，如丢失密码请与我所联系，电话：87826016

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省药品检验所：     为了加强对药品检测车项目工作的领导，把药品检测车推广好、运用好、管理好，按照国家局要求，结合我省实际，经研究，决定成立省局药品检测车项目工作领导小组。其组成人员如下：    组  长：涂用宏（省局局长）    副组长：刘汉卿（省局副局长）    成  员：   张鸿栻（省局办公室主任）   刘文斌（省局政策法规处处长）   卢嵘林（省局人事处处长）

各市、州、直管市药品检验所，神农架林区食品药品监督管理局：     国家研制开发的药品检测车即将下发装备我省各地。其车载近红外、化学官能团、薄层色谱、显微鉴别以及药品外观信息数据库等装置。    2月20日，省局以鄂食药监函[2006]50号对药品检测车工作专班人员组成提出了相应条件并要求进行相关测试。    按照省局要求，我们将中检所拟定的遴选药品检测车工作人员的技术考试试卷通过电子邮件下发给你们，请结合各自实际，组织符合条件的技术检测人员参加学习和考试。    各地组织

　　为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定，现将相关事宜通知如下： 　　一、被批准保护的中药品种，将在我局网站以及《中国医药报》予以公告。自公告之日起，我局不再批准其它企业提出的已有国家标准药品的注册申请。 　　二、批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未获得《中药保护品种证书》的企业应当在《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。 　　三、对违反《条例》第十八条规定，无正当理

[center][IMG]pic/1.jpg[/IMG]>[/center]  我所被省食品药品监督管理局党组授予“开展保持共产党员先进性教育活动先进单位”

  各有关单位：   《中国药典临床用药须知》2005年版将于2006年元月中旬开始正式发行。零售价为348元/套，中药卷149元；化学药和生物制品卷199元。我所是国家药典委员会在湖北地区的经销网点，请各有关单位及时联系征订。  特此通知。  联系人：罗建群  张金华  联系电话：027-87826020   87826003  传    真：027-87271483        &nbs

各相关企业：　  按照国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文，“关于印发提高国家药品标准行动计划的通知”，和国家药典会“关于承担提高国家药品标准行动计划项目任务征询事宜的通知”要求，为贯彻落实国家食品药品监督管理局提高国家药品标准行动计划，经请示省食品药品监督管理局同意，拟于2006年2月21日召开我省提高标准品种任务协调落实会，请你单位质量负责人参加会议，如所涉及品种较多的单位可增加1名相关检验技术人员参会，本次会议所讨论品种已在我所网站上公布，各单位应对本单位生产的品种和标准修订提高情况进行了解，以便会议讨论。    国家药品标准提高工