[URL=http://www.chp.org.cn/news/KANWUBIAO3.htm]《国家药品标准 化学药地方标准上升国家标准 》药品说明书 勘误表三[/URL]

[center]关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知[/center] 　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，我局对《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》）进行了修订，修订的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号，以下简称《办法》）已于2005年5月1日起施行。 　　为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下： 　　一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作 　　（一）药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规

[center]关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知[/center]     为了进一步加强人用狂犬病疫苗的管理，根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）的相关规定， 经研究，决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，现将有关事项通知如下：     一、自2005年7月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年7月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售，2005年7月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相

[center]湖北省黄冈市食品药品监督管理局紧急开展疫苗专项监督检查工作[/center]     针对安徽省泗县大庄镇出现接种甲肝疫苗事件，为确保辖区人民用药安全有效，6月30日，黄冈市食品药品监督管理局紧急部署各县（市）食品药品监督管理局迅速在全市范围内开展疫苗专项监督检查。重点检查四个方面内容：一查单位资质，看有无经营或使用疫苗资格；二查疫苗来源，看供货渠道是否合法；三查疫苗运输储存条件，看是否符合运输储存要求；四查疫苗质量，看有无浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050

[center]省局通知[/center]     根据省局召开全省食品药品监管系统贯彻落实全国加强食品药品市场监督管理工作电视电话会议的精神，按照财政四项制度改革的要求，为了保障工作所需经费，现就有关事项通知如下，请遵照执行。     一、各地应按照财务月度报表的要求，组织好辖区内的月度报表的编制上报工作，6月份的月度报表务必于7月15日前报省局由财务处汇总。     二、根据各药检所去年药品抽验完成的工作量，今年已预拨部分药品抽验经费到各所；根据工作

[center][size=3]国家药典会发布药品说明书勘误表二[/size][/center] [URL=http://www.chp.org.cn/hysmgz/buchong.htm]点击打开《国家药品标准化学药地方标准上升国家标准》药品说明书勘误表二 （2005年5月10日）[/URL]

做好药检系统信息化建设工作 提高药品检验系统管理水平     在信息技术高速发展的今天，药品检验系统的信息化建设与其他行业一样也面临着巨大的机遇与挑战。信息化建设工作是整个药品监督管理的基础性工作，而信息技术的应用将促进我们工作更加规范和高效、促进药品监督管理水平的提高。随着药品检验信息系统的不断完善，其必将在药品检验管理工作中发挥越来越大的作用。为了给药品监督管理决策提供全面、及时、准确的科学依据，国家食品药品监督管理局从组建之初就十分重视信息化建设，2000年1月4日下达了《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知，要

[center]省药检所信息化建设展新貌[/center] [center][IMG]pic/机房1.jpg[/IMG][/center] [center]办公大厅电子公告牌和指纹识别考勤机[/center] [center][IMG]pic/机房2.jpg[/IMG][/center] [center]机房1[/center] [center][IMG]pic/机房3.jpg[/IMG][/center] [center]网管办公室[/center] [center][IMG]pic/机房4.jpg[/IMG][/center] [center

[center]中国药典2005年版培训班预备通知[/center]     中国药典2005年版即将于7月1日正式实施，为了更好的贯彻执行正确理解和运用新版药典，我所拟定于2005年7月上旬在我所先后举办中国药典2005年版一部及二部培训班，各为期三天，一部培训班主要内容为：2005年版药典一部凡例、制剂通则、附录的增修订内容，中药材品种增修订情况，中药质量标准研究和分析方法验证指导原则，高效液相蒸发光散射检测、气相色谱顶空进样、薄层扫描以及光谱法等在中药质量标准中的应用，重金属及有害元素、农药残留量、有机溶剂残留量测定等。二部培训班主要内容为：二部

[center][IMG]pic/药典执行通知1.jpg[/IMG][/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/hongtouwenjian/pics/2.htm]下一页[/URL][/center]

[center]省药检所党委召开先进性教育活动第三阶段动员会[/center]     5月24日下午，我所党委召开了先进性教育活动第三阶段动员会，对分析评议阶段进行小结，对整改提高阶段进行动员和部署。所党委书记、所先进性教育活动领导小组组长鲍国华同志做了动员报告，全所党员（包括离退休支部党员）、入党积极分子、各科室主要负责人和民主党派成员共60余人参加了会议。     鲍国华同志在报告中首先回顾了所先进性教育活动分析评议阶段的工作情况，从认真研究讨论，精心组织筹备、全面动员，提高思想认识、广泛征求意

[center]通知[/center]     现接中国药品生物制品检定所通知，《中国药品检验操作规范》（2005年版）和《药品检验仪器操作规程》预计在2005年6月中、下旬出版，两种书的订价相同，都是240元/册，请需购买的单位速与我所图书室联系。     联系电话：87275456     联系人：罗建群     另：与中国药典2005年版配套的有关工具书尚未出版，有消息我所将及时在网上公布，请有关单位注意查

[center]关于举办“全国药品检验所信息技术培训班”的通知[/center] 各市、州药品检验所：     为推进药品检验系统信息化工作，提高各药品检验所信息化技术水平，中检所决定举办“2005年全国药品检验所信息技术培训班”。本次培训班由中检所聘请的老师采用多媒体讲课。我所作为培训班的承办方，特友情邀请各市、州药品检验所计算机网络技术人员一人参加培训，各所根据情况自愿报名，参会人员请自带一台笔记本电脑用于学习。食宿由会议统一安排，每位参会人员4天的食宿费、资料费共计1000元，费用自理。    &nb

[center]国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》（第41号）[/center] 国食药监注[2005]171号     根据《中药品品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 药品名称　　　　 保护级别 保护期限　 保护品种号　　　　　　　　生产企业 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 一、首家保护 安神补心颗粒　　　　

[center]省药检所召开先进性教育活动第二阶段动员会[/center]     4月21日下午，我所党委召开了保持共产党员先进性教育活动第二阶段动员会，对学习动员阶段的工作进行了总结，并对分析评议阶段的工作做出安排部署。省食品药品监督管理局党组书记、局长涂用宏同志以及局直属机关党委副书记赵喜明同志、局人事处处长卢嵘林同志亲临大会，赵喜明副书记作了重要讲话。     会议由所党委成员、副所长张立群同志主持，全所党员（包括离退休支部党员）、入党积极分子、各科室主要负责人和民主党派成员准时参加了会议。

[center]关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知[/center] 国食药监安[2005]159号     根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：     一、各省、自

[center]关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知[/center] 国食药监注[2005]110号 　　根据国家林业局、国家食品药品监督管理局等五部局联合下发的《关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》（林护发〔2004〕252号）（以下简称五部局联合通知）要求，为加强国家药品标准处方中含天然麝香、熊胆粉等品种的监督管理，现将有关事宜通知如下： 　　一、严格限定天然麝香、熊胆粉在中成药中的使用范围。特别是对天然麝香的使用范围，须严格限定于特效药、关键药等重点中成药品种。对需要天然麝香、熊胆粉的药品生产企业，应于2005年5月1日前向所在地的省级食品药品

[center]关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知[/center] 国食药监注[2005]106号 　　为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件），现予发布，请参照执行。 　　附件：    

[center]关于影像IP板等产品分类界定的通知[/center] 国食药监械[2005]118号 　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下： 　　一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。 　　二、同视机：用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。 　　三、排卵测定器：用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。 　　四、透析器复用机：用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管

律师声明     国家药典委员会特别授权本律师，就目前社会上制售盗版《中国药典》 2005 年版的非法活动日益猖獗一事，郑重声明：     一 、 《中华人民共和国药典》 2005 年版（简称《中国药典》 2005 年版）的著作权属于国家药典委员会，未经国家药典委员会许可，任何单位或个人不得复制、发行。     二、制售盗版《中国药典》 2005 年版的行为严重侵犯了国家药典委员会的著作权，国家药典委员会授权律师采取法律手段，追究侵权人的法律责任。