[center]关于提高国家药品标准行动计划起草品种任务调查征询意见的通知[/center] 各有关生产单位及药品研究单位：     根据国家药典会“关于承担提高国家药品标准行动计划项目任务征询事宜的通知”要求，为贯彻落实国家食品药品监督管理局提高国家药品标准行动计划，国家药典会将组织对原《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂 1 － 20 册、《国家药品监督管理局药品标准》新药转正标准 1 － 23 册收载的药品标准（ 2005 年版药典收载品种除外）进行集中修订、规范与提高，并似定于近期对起草品种按省进行分配。现将原我省起草品种目录公布于下

[center]关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知[/center] 　　为积极推进处方药与非处方药分类管理，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔1997〕3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定，2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）。按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求，为做好处方药与非处方药分类管理实施工作，对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求： 　　一、明确目标和要求，切实推进处方药与非处方药分类管理 　　实施药品分类管理，

[center][size=2]通 知[/size][/center] 各有关单位：    现接国家药典会通知，和2005年版药典配套的《药品红外光谱集》第三卷已经出版发行，我所现正在统一征订，每册定价100元，请需要购买的单位速与我所图书室联系或上我所网站查询:[URL=http://www.hubyjs.org.cn]http://www.hubyjs.org.cn[/URL] 联系人：罗建群 电话：87826020 87826003 湖北药品检验所

[center][IMG]pic/质量体系.jpg[/IMG][/center] [center][size=2]湖北省药品检验所 湖北医疗器械质量检测中心[/size][/center] [center][size=2]召开贯彻实施质量管理体系动员大会[/size][/center]     为加强和完善我所（中心）质量管理工作，提高实验室管理水平，保证质量体系的有效运行，确保检验（测）工作的科学性、公正性和准确可靠性，为政府和社会提供优质高效的服务，2005年8月9日下午，湖北省药品检验所、湖北医疗器械质量检测中心在四楼会议室召开“贯

[center]通 知[/center] 各有关单位：     《国家药品标准总目录》一书即将由四川大学出版社出版发行，我所现正在统一征订，每册定价248元，请需要购买的单位速与我所图书室联系或上我所网站查询：www.hubyjs.org.cn 联系人：罗建群 电话：87826020 87826003     另：和2005年版药典配套的药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程正在热售中，每册定价240元，请需要购买的单位速与我所联系。 湖北省药品检验所

[center]国家药典委员会发布《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表[/center] [URL=http://www.chp.org.cn/news/kanwubiao/2.htm]点击打开《中国药典》2005年版二部勘误表[/URL]

[center]关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知 [/center]         《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：        《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》（附件1，3），并对《中国药典》2005年版“可见异物检查法”（一部、二部）有关内容进行修订（附件2），于

[center]7月19日下午，我所召开先进性教育总结大会[/center] [center][IMG]pic/先进性总结 018.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/先进性总结 007.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/先进性总结 035.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/先进性总结 042.jpg[/IMG][/center]

省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强疫苗流通监管的紧急通知[鄂食药监函〔2005〕184号] 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：     现将国家食品药品监督管理局《关于加强疫苗流通监管的紧急通知》（国食药监市[2005]316号）转发给你们。请按照通知要求，加强辖区内疫苗产品的生产、经营监督管理，并组织开展疫苗质量专项监督检查工作，检查情况于7月20日前报省局。 二○○五年七月四日 关于加强疫苗流通监管

[center]关于第二批化学对照品标签说明书更新的说明[/center]     从2005年7月1日起，化学对照品的标签、说明书将更新，标签、说明书中将增加对照品使用前的处理等信息。批号采用12位阿拉伯数字，前6位数字为该化学对照品的编号，后6位数字为该化学对照品的制备年代。采用7位、8位、9位、10位或11位数字标识的化学对照品除另有规定外，可按照更新后的标签说明书规定的使用方法继续使用。下表所述为第2批公布的56个化学对照品标签说明书更新目录，其余化学对照品的标签说明书将陆续公布，请随时关注中国药品生物制品检定所网站标准物质栏目。

[center]关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知[/center] 　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：  　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 　　二、自本

[center]《中华人民共和国药典》2005年版勘误[/center]     《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2005年版于2005年7月1日起执行，为保证顺利实施，现对出版中因编辑、校对出现的疏漏进行订正。订正内容执行日期同《中国药典》2005年版。 国家药典委员会 2005年6月 [URL=http://www.chp.org.cn/news/2005kanwu/2005kanwu1.htm]《中华人民共和国药典》2005年版（一部）勘误表[/URL] [URL=http://www.chp.org.cn/

 [URL=http://www.chp.org.cn/news/KANWUBIAO3.htm]《国家药品标准 化学药地方标准上升国家标准 》药品说明书 勘误表三[/URL]

[center]关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知[/center] 　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，我局对《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》）进行了修订，修订的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号，以下简称《办法》）已于2005年5月1日起施行。 　　为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下： 　　一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作 　　（一）药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规

[center]关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知[/center]     为了进一步加强人用狂犬病疫苗的管理，根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）的相关规定， 经研究，决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，现将有关事项通知如下：     一、自2005年7月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年7月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售，2005年7月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相

[center]湖北省黄冈市食品药品监督管理局紧急开展疫苗专项监督检查工作[/center]     针对安徽省泗县大庄镇出现接种甲肝疫苗事件，为确保辖区人民用药安全有效，6月30日，黄冈市食品药品监督管理局紧急部署各县（市）食品药品监督管理局迅速在全市范围内开展疫苗专项监督检查。重点检查四个方面内容：一查单位资质，看有无经营或使用疫苗资格；二查疫苗来源，看供货渠道是否合法；三查疫苗运输储存条件，看是否符合运输储存要求；四查疫苗质量，看有无浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050

[center]省局通知[/center]     根据省局召开全省食品药品监管系统贯彻落实全国加强食品药品市场监督管理工作电视电话会议的精神，按照财政四项制度改革的要求，为了保障工作所需经费，现就有关事项通知如下，请遵照执行。     一、各地应按照财务月度报表的要求，组织好辖区内的月度报表的编制上报工作，6月份的月度报表务必于7月15日前报省局由财务处汇总。     二、根据各药检所去年药品抽验完成的工作量，今年已预拨部分药品抽验经费到各所；根据工作

[center][size=3]国家药典会发布药品说明书勘误表二[/size][/center] [URL=http://www.chp.org.cn/hysmgz/buchong.htm]点击打开《国家药品标准化学药地方标准上升国家标准》药品说明书勘误表二 （2005年5月10日）[/URL]

做好药检系统信息化建设工作 提高药品检验系统管理水平     在信息技术高速发展的今天，药品检验系统的信息化建设与其他行业一样也面临着巨大的机遇与挑战。信息化建设工作是整个药品监督管理的基础性工作，而信息技术的应用将促进我们工作更加规范和高效、促进药品监督管理水平的提高。随着药品检验信息系统的不断完善，其必将在药品检验管理工作中发挥越来越大的作用。为了给药品监督管理决策提供全面、及时、准确的科学依据，国家食品药品监督管理局从组建之初就十分重视信息化建设，2000年1月4日下达了《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知，要

[center]省药检所信息化建设展新貌[/center] [center][IMG]pic/机房1.jpg[/IMG][/center] [center]办公大厅电子公告牌和指纹识别考勤机[/center] [center][IMG]pic/机房2.jpg[/IMG][/center] [center]机房1[/center] [center][IMG]pic/机房3.jpg[/IMG][/center] [center]网管办公室[/center] [center][IMG]pic/机房4.jpg[/IMG][/center] [center