[center]中国药典2005年版培训班预备通知[/center]     中国药典2005年版即将于7月1日正式实施，为了更好的贯彻执行正确理解和运用新版药典，我所拟定于2005年7月上旬在我所先后举办中国药典2005年版一部及二部培训班，各为期三天，一部培训班主要内容为：2005年版药典一部凡例、制剂通则、附录的增修订内容，中药材品种增修订情况，中药质量标准研究和分析方法验证指导原则，高效液相蒸发光散射检测、气相色谱顶空进样、薄层扫描以及光谱法等在中药质量标准中的应用，重金属及有害元素、农药残留量、有机溶剂残留量测定等。二部培训班主要内容为：二部

[center][IMG]pic/药典执行通知1.jpg[/IMG][/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/hongtouwenjian/pics/2.htm]下一页[/URL][/center]

[center]省药检所党委召开先进性教育活动第三阶段动员会[/center]     5月24日下午，我所党委召开了先进性教育活动第三阶段动员会，对分析评议阶段进行小结，对整改提高阶段进行动员和部署。所党委书记、所先进性教育活动领导小组组长鲍国华同志做了动员报告，全所党员（包括离退休支部党员）、入党积极分子、各科室主要负责人和民主党派成员共60余人参加了会议。     鲍国华同志在报告中首先回顾了所先进性教育活动分析评议阶段的工作情况，从认真研究讨论，精心组织筹备、全面动员，提高思想认识、广泛征求意

[center]通知[/center]     现接中国药品生物制品检定所通知，《中国药品检验操作规范》（2005年版）和《药品检验仪器操作规程》预计在2005年6月中、下旬出版，两种书的订价相同，都是240元/册，请需购买的单位速与我所图书室联系。     联系电话：87275456     联系人：罗建群     另：与中国药典2005年版配套的有关工具书尚未出版，有消息我所将及时在网上公布，请有关单位注意查

[center]关于举办“全国药品检验所信息技术培训班”的通知[/center] 各市、州药品检验所：     为推进药品检验系统信息化工作，提高各药品检验所信息化技术水平，中检所决定举办“2005年全国药品检验所信息技术培训班”。本次培训班由中检所聘请的老师采用多媒体讲课。我所作为培训班的承办方，特友情邀请各市、州药品检验所计算机网络技术人员一人参加培训，各所根据情况自愿报名，参会人员请自带一台笔记本电脑用于学习。食宿由会议统一安排，每位参会人员4天的食宿费、资料费共计1000元，费用自理。    &nb

[center]国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》（第41号）[/center] 国食药监注[2005]171号     根据《中药品品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 药品名称　　　　 保护级别 保护期限　 保护品种号　　　　　　　　生产企业 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 一、首家保护 安神补心颗粒　　　　

[center]省药检所召开先进性教育活动第二阶段动员会[/center]     4月21日下午，我所党委召开了保持共产党员先进性教育活动第二阶段动员会，对学习动员阶段的工作进行了总结，并对分析评议阶段的工作做出安排部署。省食品药品监督管理局党组书记、局长涂用宏同志以及局直属机关党委副书记赵喜明同志、局人事处处长卢嵘林同志亲临大会，赵喜明副书记作了重要讲话。     会议由所党委成员、副所长张立群同志主持，全所党员（包括离退休支部党员）、入党积极分子、各科室主要负责人和民主党派成员准时参加了会议。

[center]关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知[/center] 国食药监安[2005]159号     根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：     一、各省、自

[center]关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知[/center] 国食药监注[2005]110号 　　根据国家林业局、国家食品药品监督管理局等五部局联合下发的《关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》（林护发〔2004〕252号）（以下简称五部局联合通知）要求，为加强国家药品标准处方中含天然麝香、熊胆粉等品种的监督管理，现将有关事宜通知如下： 　　一、严格限定天然麝香、熊胆粉在中成药中的使用范围。特别是对天然麝香的使用范围，须严格限定于特效药、关键药等重点中成药品种。对需要天然麝香、熊胆粉的药品生产企业，应于2005年5月1日前向所在地的省级食品药品

[center]关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知[/center] 国食药监注[2005]106号 　　为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件），现予发布，请参照执行。 　　附件：    

[center]关于影像IP板等产品分类界定的通知[/center] 国食药监械[2005]118号 　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下： 　　一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。 　　二、同视机：用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。 　　三、排卵测定器：用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。 　　四、透析器复用机：用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管

律师声明     国家药典委员会特别授权本律师，就目前社会上制售盗版《中国药典》 2005 年版的非法活动日益猖獗一事，郑重声明：     一 、 《中华人民共和国药典》 2005 年版（简称《中国药典》 2005 年版）的著作权属于国家药典委员会，未经国家药典委员会许可，任何单位或个人不得复制、发行。     二、制售盗版《中国药典》 2005 年版的行为严重侵犯了国家药典委员会的著作权，国家药典委员会授权律师采取法律手段，追究侵权人的法律责任。

[center]关于印发《2005年全省药品抽验工作计划》的通知[/center] (转载省食品药品监督管理局网站) 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省药检所：     根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定和国家药品抽验计划的要求，现将《2005年全省药品抽验工作计划》印发给你们，并就有关事项通知如下：     一、药品质量抽验工作是实施药品监管职能，保障人民用药安全有效的重要手段。各地应切实加强对药品抽验工作的组织领导，正确处理协调好行政监督和技术监督的关系，明确职责，分工协作，发挥

[center]2004年国家药典委员会修订标准发文[/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/yaopin/index1.htm]点击此处进入中药目录[/URL][/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/yaopin/index2.htm]点击此处进入化药目录[/URL][/center]

[center]《中国药典》2005年版将于7月1日起正式执行[/center]     《中国药典》2005年版经过两年多时间编制现已完成，经第八届药典委员会执行委员会审议通过，并经国家食品药品监督管理局批准颁实施，于2005年7月1日正式执行，该版药典为建国以来的第八版药典。     该版药典收载的品种有较大幅度的增加，共收载3214种，其中新增525种。药典一部收载品种1146种，其中新增154种、修订453种；药典二部收载1967种，其中新增327种、修订522种；药典三部收载101种，其

[center]咸宁市药品检验所举办以“维权、诚信、安全”为主题的宣传活动[/center] [center][IMG]pic/咸宁市市人大副主任.jpg[/IMG][/center] [center]咸宁市人大副主任陈鸿驰（左一）和市政协副主席王胜利（左二）现场指导工作 [/center] [center][IMG]pic/咸宁市副市长.jpg[/IMG][/center] [center]咸宁市政府副市长张建平（左二）和市政协副主席王胜利（左三）在市食品药品监督管理局领导的陪同下，观看宣传展板 [/center] [center][IMG]pic/咸宁市药检所宣传.jpg

律师声明 　　国家药典委员会特别授权本律师，就社会上不法分子采用各种公司形式，以伪造国家食品药品监督管理局信息中心文件征订《国家药品大典》的方式，或以其他方式非法向药品生产企业及相关部门公开征订《中国药典》 2005 年版书籍一事，郑重声明： 　　一、《中华人民共和国》 2005 年版的著作权属于国家药典委员会。 　　二、国家药典委员会从未授权任何单位或个人发行、征订《中华人民共和国》 2005 年版。 　　三、国家药典委员会授权律师采取法律手段，保护国家药典委员会《中华人民共和国药典》 2005 年版的知识产权，并追究侵权人的法律责任。 　　四、国家药

[center]水杨酸校正片使用说明书和七叶皂苷钠化学对照品使用说明书电子版下载[/center]     中检所现已提供“水杨酸校正片使用说明书”和“七叶皂苷钠化学对照品使用说明书”下载，请到中检所网站“药品信息” ->“"标准物质”栏目中进行下载。 打开下载文件须使用adobe reader 6.0软件

[center]欧洲药典第5版增修订的概貌[/center]     摘要：首先，欧洲药典第5版在编排上有较大改变，开始分一、二两册。原排在第4版各论之后的人用疫苗、兽用疫苗、人用免疫血清、兽用免疫血清、人用缝线、兽用缝线和顺势疗法制品的各论，统一移至第一册。第一册排在版首顺序仍为“前言”、“绪论”（introduction）、“欧洲药典委”（包括主席、委员、专家及秘书处高级技术人员名单等）、“第5版内容”、“通则篇”（包括凡例、分析方法、包装容器原材料与包装容器、通用文本）。通用文本包括各论通则与制剂通则等。第二册全部为化学药和天然药各论。

[center]关于已发国家药品标准的订正通知[/center]     现收到国家药典会已发国家药品标准订正内容（第一批）,特此转发,请地区生产企业及时查看,以便遵照执行. [URL=http://www.hubyjs.org.cn/new/pic/已发国家药品标准订正内容（第一批）.htm]点击此处打开国家药品标准订正内容（第一批）[/URL]